Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alkohol alapú kézdörzsölés hatékonysága a kesztyűs kezek "tisztítására".

2020. május 5. frissítette: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

Többközpontú, véletlenszerű, nem alsóbbrendűségi vizsgálat annak megállapítására, hogy az alkohol alapú kézdörzsölés használata a kesztyűs kezek tisztítására, ha egyetlen beteggel való találkozás során a HH indikációja merül fel, ugyanolyan hatékony-e, mint a jelenlegi ajánlás és a szokásos ellátás

Bár keveset tudunk az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 5 Moments of Hand hygiene előírásainak való megfelelésről, a néhány létező tanulmány számos lehetőségről számol be, és a megfelelés mértéke mindössze 22-60%. Korábbi tanulmányok a lehetőségek megnövekedett sűrűségéről, az elégtelen időről és a kesztyűhasználatról számoltak be, mint az előírások be nem tartása miatt. Egy egészségügyi dolgozó, aki egy találkozás során több feladatot lát el, az idő felét a szobában töltheti kézhigiéniával. A kézhigiéniához szükséges idő csökkentésére irányuló stratégiák elősegíthetik a fokozott megfelelést, és végső soron a leghatékonyabbak lehetnek a mikrobiális terjedés korlátozásában. Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy a kesztyű tisztítása minden egyes kézhigiénés lehetőségnél az ellátás helyén, és ugyanazon kesztyűk újrahasználata ugyanolyan hatékony-e, mint a szokásos gyakorlat és a jelenlegi ajánlás (levesszük a kesztyűt, végezzünk kézhigiéniát és vegyünk fel új kesztyűt).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A többközpontú, randomizált, nem alsóbbrendűségi vizsgálat során az érintkezési óvintézkedésekkel foglalkozó betegek szobáiba belépő jogosult egészségügyi személyzetet (vagy más olyan helyiséget, ahol a kézhigiénia (HH) elvárás) és akik beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe, véletlenszerű besorolásra kerülnek az ideális szabvány szerint. (az egészségügyi dolgozót (HCW) a vizsgálati személyzet utasítja, hogy vegye le a kesztyűt, végezzen kézhigiéniát és cserélje ki a kesztyűt minden egészségügyi lehetőségnél), kísérleti kesztyű-újrahasználat (a HCW-t a vizsgálati személyzet utasítja az alkohol alapú kézdörzsölésre (ABHR)) kesztyűk tisztítása minden HH alkalomnál) vagy szokásos gondozás (a vizsgálati személyzet csendben figyeli és rögzíti, hogy a HCW mit csinál minden HH alkalomnál anélkül, hogy a HCW-hez irányítana). A C. difficile-ben szenvedő betegek gondozása kizárt, mivel az ABHR nem ajánlott.

Ezt a vizsgálatot a Marylandi Egyetem Orvosi Központjában, az R. Adams Cowley Shock Trauma Hospital-ban, az Iowa Egyetemi Kórházban és a Johns Hopkins Kórházban végzik. Bármely betegegység egészségügyi dolgozói potenciálisan jogosultak lesznek, de a vizsgálók törekedni fognak az egységtípusok sokféleségére (pl. felnőtt med-surg, általános gyermekgyógyászat, felnőtt intenzív osztályok, sürgősségi ellátási területek és fekvőbeteg hemodialízis osztályok). A vizsgálók rétegzett, blokk randomizációs sémát alkalmaznak annak biztosítására, hogy minden résztvevő egységből és létesítményből egyenlő számú résztvevő jöjjön létre. A HCW, a véletlen beosztástól függetlenül, bármikor leveszi a kesztyűt (például ha a kesztyű erősen szennyezett vagy sérült).

Minden résztvevő tájékoztatást kap arról, hogyan végezze el a HH-t a WHO szabványos módszertanával, és rövid tájékoztatást kap az egészségügyi ellátás lehetőségeiről az ellátás helyén egy WHO 5 Moments brosúra segítségével. A résztvevők kesztyűt vesznek fel, és bemennek a terembe, hogy a tervek szerint elvégezzék a betegellátási tevékenységeket. A kutatószemélyzet a szobában lesz, hogy figyelemmel kísérje a HCW tevékenységét. A WHO kézhigiénés monitorozási módszerével kiképzett kutatók azonosítják a HH lehetőségeket. Minden alkalommal utasítják a résztvevőt, hogy hagyja abba a jelenlegi tevékenységet a beavatkozás és az ideális standard csoportban. Az intervenciós csoport résztvevőit arra utasítják, hogy a WHO HH-ra vonatkozó ajánlásaihoz hasonló módon, ABHR segítségével tisztítsák meg a kesztyűt. Az ideális standard csoport résztvevőit arra utasítják, hogy vegyék le a kesztyűt, végezzenek HH-t egy ABHR segítségével, és vegyenek fel új kesztyűt. A HCW folytatja a tervezett tevékenységeket, és folytatja a kesztyűk tisztítását vagy a HH elvégzését a tanulmányi megbízásnak megfelelően minden alkalommal, amíg vagy a HCW be nem fejezi a betegellátást, vagy öt HH esemény bekövetkezik. A vizsgálati személyzet minden HH pillanatban rögzíti, hogy a szokásos gondozási karba randomizált HCW mit csinál. A nyomozók maximum öt HH eseményt választottak, mivel mivel a legtöbb találkozásnál öt vagy annál kevesebb HH lehetőség lesz.

Az utolsó alkalom után és a kesztyűk tisztítása és megszáradása (Beavatkozási csoport, kesztyű újrahasználata) új kesztyű felhúzása után (Ideal Standard) vagy az 5. pillanatban vagy a helyiségből való kilépés előtt, amelyik előbb bekövetkezik (Usual Care Group), a nem domináns kesztyűt fel kell venni. A kézből mintát vesznek úgy, hogy a nem domináns kesztyűs kezet közvetlenül egy agarlemezre nyomják. Kivonják a vizsgálatból azokat a HCW-ket, akiknek nincs lehetőségük HH-ra, amíg az ellátási helyen tartózkodnak (pl. egy nővér, aki belép a szobába, és csak az intravénás pumpával kommunikál, és a kilépéskor végez HH-t).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyi dolgozó, aki közvetlenül érintkezik a betegekkel a Kapcsolattartási óvintézkedések alatt

Kizárási kritériumok:

  • Felnőttek
  • Ismert C. difficile fertőzésben szenvedő betegek ellátása
  • Nincs lehetőség kézhigiéniára az ápolási helyen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A tanulmányozó személyzet csendben figyeli és rögzíti, mit tesz az egészségügyi dolgozó minden kézhigiénés alkalomnál, anélkül, hogy az egészségügyi dolgozót irányítaná.
Kísérleti: ABHR közvetlenül a kesztyűn
A vizsgálati személyzet arra utasítja az egészségügyi dolgozót, hogy minden kézhigiénés alkalomnál használjon alkohol alapú kézdörzsölőt (ABHR) a kesztyűk tisztítására.
A HCW-t a tanulmányozó személyzet arra fogja utasítani, hogy minden kézhigiéniai alkalomnál használjon alkohol alapú kézdörzsölőt (ABHR) a kesztyűk tisztítására.
Placebo Comparator: Ideális szabvány
Az egészségügyi dolgozót a vizsgálati személyzet utasítja, hogy vegye le a kesztyűt, végezzen kézhigiéniát és cserélje ki a kesztyűt minden kézhigiénés alkalomnál.
A HCW-t a tanulmányozó személyzet arra fogja utasítani, hogy minden kézhigiéniai alkalomnál használjon alkohol alapú kézdörzsölőt (ABHR) a kesztyűk tisztítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes baktériumkolóniaképző egység
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
A kesztyűs kézből tenyésztett teljes baktériumkolóniaképző egységet az intervenciós és a szokásos ellátási csoport, valamint az intervenciós és az ideális standard között arányok összehasonlításával hasonlítjuk össze.
A tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patogén organizmusok jelenléte
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év
A kórokozó baktériumok jelenléte a kesztyűs kézen mindkét karban egyetlen pácienssel való találkozás során
A tanulmányok befejezéséig, körülbelül 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kerri Thom, MD, University of Maryland, College Park

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00065976/69543

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel