Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een op alcohol gebaseerde handwrijving om gehandschoende handen te "schone"

5 mei 2020 bijgewerkt door: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

Multicenter, gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie om te bepalen of het gebruik van op alcohol gebaseerde handgel om gehandschoende handen schoon te maken wanneer een indicatie voor HH zich voordoet tijdens een ontmoeting met één patiënt even effectief is als de huidige aanbeveling en standaardzorg

Hoewel er weinig bekend is over de naleving van de 5 momenten van handhygiëne van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), rapporteren de weinige bestaande onderzoeken een groot aantal kansen en naleving variërend van slechts 22 tot 60%. Eerdere studies hebben een verhoogde dichtheid van kansen, onvoldoende tijd en het gebruik van handschoenen gemeld als factoren die verband houden met niet-naleving. Een zorgverlener die tijdens één ontmoeting meerdere taken uitvoert, kan tot de helft van de tijd in de kamer besteden aan handhygiëne. Strategieën om de tijd die nodig is voor handhygiëne te verkorten, kunnen op hun beurt een betere naleving bevorderen en kunnen uiteindelijk het meest effectief zijn in het beperken van microbiële overdracht. In deze studie onderzoeken de onderzoekers of het reinigen van handschoenen bij elke gelegenheid voor handhygiëne op het zorgpunt en het hergebruiken van dezelfde handschoenen even effectief is als de standaardpraktijk en de huidige aanbeveling (handschoenen uitdoen, handhygiëne toepassen en nieuwe handschoenen aantrekken).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens deze multi-center, gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie, zal in aanmerking komend zorgpersoneel dat kamers van patiënten betreedt met contactvoorzorgsmaatregelen (of andere kamers waarin handhygiëne (HH) een verwachting is) en die instemmen met deelname aan het onderzoek, gerandomiseerd worden volgens de ideale standaard (gezondheidszorgmedewerker (HCW) zal door het onderzoekspersoneel worden aangestuurd om handschoenen uit te doen, handhygiëne uit te voeren en handschoenen te vervangen bij elke HH-gelegenheid), experimenteel hergebruik van handschoenen (HCW zal door het onderzoekspersoneel worden aangestuurd om op alcohol gebaseerde handontsmetting (ABHR) te gebruiken) om handschoenen te reinigen bij elke HH-gelegenheid) of gebruikelijke zorg (onderzoekspersoneel observeert en noteert in stilte wat de HCW doet bij elke HH-gelegenheid zonder instructies aan de HCW). Zorg voor patiënten met C. difficile wordt uitgesloten omdat ABHR niet wordt aanbevolen.

Deze studie zal worden uitgevoerd in het University of Maryland Medical Center, het R.Adams Cowley Shock Trauma Hospital, de University of Iowa Hospitals en het Johns Hopkins Hospital. Gezondheidswerkers op alle patiëntenafdelingen komen mogelijk in aanmerking, maar de onderzoekers zullen streven naar diversiteit tussen verschillende soorten afdelingen (bijv. medische chirurgie voor volwassenen, algemene kindergeneeskunde, IC's voor volwassenen, spoedeisende hulp en intramurale hemodialyse-afdelingen). De onderzoekers zullen een gestratificeerd blokrandomisatieschema gebruiken om een ​​gelijk aantal deelnemers van elke deelnemende eenheid en faciliteit te verzekeren. De HCW kan, ongeacht de willekeurige toewijzing, ervoor kiezen om de handschoenen op elk moment uit te trekken (bijv. als de handschoenen erg vuil zijn of in gevaar zijn).

Alle deelnemers zullen worden geïnstrueerd over hoe HH moet worden uitgevoerd met behulp van de gestandaardiseerde WHO-methodiek en zullen ook korte instructies krijgen over HH-mogelijkheden op het zorgpunt met behulp van een WHO 5 Moments-brochure. Deelnemers trekken handschoenen aan en gaan de kamer binnen om de geplande patiëntenzorgactiviteiten uit te voeren. Onderzoekspersoneel zal in de kamer zijn om de HCW-activiteit te volgen. Onderzoekspersoneel dat is opgeleid met behulp van de WHO-methode voor handhygiënemonitoring, zal HH-kansen identificeren. Bij elke gelegenheid krijgt de deelnemer de instructie om de huidige activiteit in de interventie- en ideale standaardgroep te stoppen. Deelnemers aan de interventiegroep zullen worden geïnstrueerd om handschoenen te reinigen met een ABHR op een gestandaardiseerde manier en op een vergelijkbare manier als de WHO-aanbevelingen voor HH. Deelnemers aan de ideale standaardgroep krijgen de instructie om handschoenen uit te doen, HH uit te voeren met een ABHR en nieuwe handschoenen aan te trekken. De HCW gaat door met geplande activiteiten en gaat door met het reinigen van handschoenen of het uitvoeren van HH volgens de studieopdracht voor elke gelegenheid totdat de HCW de patiëntenzorg heeft voltooid of er vijf HH-gebeurtenissen hebben plaatsgevonden. Onderzoeksmedewerkers zullen op elk HH-moment vastleggen wat de HCW, gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorgarm, doet. De onderzoekers kozen maximaal vijf HH-gebeurtenissen omdat de meeste ontmoetingen vijf of minder HH-kansen hebben.

Na de laatste gelegenheid en na het reinigen en laten drogen van de handschoenen (Interventiegroep, hergebruik van handschoenen) na het aantrekken van nieuwe handschoenen (Ideal Standard) of op moment 5 of voor het verlaten van de kamer wat het eerst komt (Usual Care Group) de niet-dominante gehandschoende hand zal worden bemonsterd door de niet-dominante gehandschoende hand direct op een agarplaat te drukken. HCW's die geen HH-mogelijkheden hebben terwijl ze zich op het zorgpunt bevinden (bijv. een verpleegkundige die de kamer binnenkomt en alleen interactie heeft met de intraveneuze pomp en HH uitvoert bij het verlaten) zal uit het onderzoek worden teruggetrokken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheidswerker die rechtstreeks contact heeft met patiënten over contactvoorzorgsmaatregelen

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen
  • Zorg voor patiënten met een bekende C. difficile-infectie
  • Geen mogelijkheden voor handhygiëne op het zorgpunt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Onderzoekspersoneel observeert en registreert in stilte wat de gezondheidswerker doet bij elke gelegenheid voor handhygiëne, zonder aanwijzingen voor de gezondheidswerker
Experimenteel: ABHR direct op handschoenen
Gezondheidswerkers zullen door het onderzoekspersoneel worden geïnstrueerd om handontsmetting op basis van alcohol (ABHR) te gebruiken om handschoenen te reinigen bij elke gelegenheid voor handhygiëne
HCW zal door het onderzoekspersoneel worden opgedragen om handontsmetting op basis van alcohol (ABHR) te gebruiken om handschoenen te reinigen bij elke gelegenheid voor handhygiëne
Placebo-vergelijker: Ideale standaard
Gezondheidswerkers zullen door het onderzoekspersoneel worden geïnstrueerd om handschoenen uit te doen, handhygiëne toe te passen en handschoenen te vervangen bij elke gelegenheid voor handhygiëne
HCW zal door het onderzoekspersoneel worden opgedragen om handontsmetting op basis van alcohol (ABHR) te gebruiken om handschoenen te reinigen bij elke gelegenheid voor handhygiëne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal bacteriekolonievormende eenheden
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
Het totale aantal bacteriële kolonievormende eenheden gekweekt uit gehandschoende handen zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de gebruikelijke zorggroep en tussen de interventiegroep en de ideale standaard met behulp van een vergelijking van verhoudingen.
Door voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van pathogene organismen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
De aanwezigheid van pathogene bacteriën op gehandschoende handen in elke arm tijdens een ontmoeting met een enkele patiënt
Door voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerri Thom, MD, University of Maryland, College Park

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00065976/69543

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hand hygiëne

Abonneren