含酒精的洗手液“清洁”戴手套的手的有效性
多中心、随机非劣效性试验，以确定在遇到单个患者时出现 HH 指征时，使用含酒精的洗手液清洁戴手套的手是否与当前的建议和标准护理一样有效
研究概览
详细说明
在此多中心、随机非劣效性试验中，符合条件的医护人员进入采取接触预防措施的患者房间（或其他需要手部卫生 (HH) 的房间）并同意参与研究的人将被随机分配到理想标准（研究人员将指导医护人员 (HCW) 在每次 HH 机会时摘下手套、进行手部卫生并更换手套）、实验性手套重复使用（研究人员将指导 HCW 使用含酒精的洗手液 (ABHR)在每个 HH 机会清洁手套）或常规护理（研究人员在没有指导 HCW 的情况下静默观察和记录 HCW 在每个 HH 机会所做的事情）。由于不推荐 ABHR，因此将排除对艰难梭菌患者的护理。
这项研究将在马里兰大学医学中心、R.Adams Cowley 休克创伤医院、爱荷华大学医院和约翰霍普金斯医院进行。 任何患者单位的医护人员都可能符合条件，但研究人员将努力实现单位类型的多样性（例如 成人外科、普通儿科、成人 ICU、急救区和住院血液透析病房）。 研究人员将使用分层的块随机化方案，以确保来自每个参与单位和设施的参与者数量相等。 无论随机分配如何，居家护理工作者都可以选择在任何时候脱下手套（例如，如果手套被严重弄脏或损坏）。
所有参与者都将接受有关如何使用标准化的 WHO 方法进行 HH 的指导，并且还将使用 WHO 5 Moments 小册子获得有关在护理点进行 HH 机会的简要说明。 参与者将戴上手套并按计划进入房间进行患者护理活动。 研究人员将在房间内监测医护人员的活动。 使用 WHO 手部卫生监测方法培训的研究人员将确定 HH 机会。 在每次机会时，参与者将被指示停止干预和理想标准组中的当前活动。 干预组的参与者将被指导使用 ABHR 以标准化方式和与 WHO 针对 HH 的建议类似的方式清洁手套。 理想标准组的参与者将被指示摘下手套，使用 ABHR 进行 HH，并戴上新手套。 HCW 将继续计划的活动，并根据每个机会的研究分配继续清洁手套或执行 HH，直到 HCW 完成患者护理或发生五次 HH 事件。 研究人员将记录随机分配到常规护理组的 HCW 在每个 HH 时刻所做的事情。 调查人员最多选择五个 HH 事件，因为大多数遭遇将有五个或更少的 HH 机会。
在最后一次机会之后和清洁手套并让它们干燥之后（干预组，手套重复使用）在戴上新手套之后（理想标准）或在时刻 5 或在房间出口之前（以先到者为准）（常规护理组）非主导手套通过将戴手套的非惯用手直接印在琼脂板上来对手进行采样。 在护理点没有 HH 机会的医护人员（例如进入房间并仅与静脉泵互动并在退出时进行 HH 的护士）将从研究中退出
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical Center
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据接触预防措施直接与患者互动的医护人员
排除标准：
- 成年人
- 对已知艰难梭菌感染患者的护理
- 在护理点没有手部卫生机会
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
研究人员在没有医护人员指示的情况下静默观察并记录医护人员在每次手卫生机会时所做的事情
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实验性的：ABHR 直接在手套上
研究人员将指导医护人员在每次手部卫生机会时使用含酒精的洗手液 (ABHR) 清洁手套
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研究人员将指导医护人员在每次手部卫生机会时使用含酒精的洗手液 (ABHR) 清洁手套
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安慰剂比较：理想标准
研究人员将指导医护人员在每次手部卫生机会时摘下手套、进行手部卫生并更换手套
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研究人员将指导医护人员在每次手部卫生机会时使用含酒精的洗手液 (ABHR) 清洁手套
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总菌落形成单位
大体时间：通过学习完成，约1年
|
从戴手套的手培养的总细菌菌落形成单位将使用比例比较在干预组和常规护理组之间以及干预组和理想标准之间进行比较。
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通过学习完成，约1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在病原体
大体时间：通过学习完成，约1年
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在单个患者接触期间，每只手臂的戴手套的手上存在致病菌
|
通过学习完成，约1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kerri Thom, MD、University of Maryland, College Park
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HP-00065976/69543
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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