이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

장갑을 낀 손을 "깨끗하게" 하기 위한 알코올 기반 손 문지름의 효과

2020년 5월 5일 업데이트: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

한 명의 환자를 만나는 동안 HH 징후가 나타날 때 장갑을 낀 손을 닦기 위해 알코올 기반 손 문지름을 사용하는 것이 현재 권장 사항 및 표준 치료만큼 효과적인지 확인하기 위한 다기관 무작위 비열등성 시험

세계보건기구(WHO) 손 위생의 5가지 순간 준수에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만, 기존 연구에서는 22%에서 60%에 이르는 높은 기회와 준수율을 보고합니다. 이전 연구에서는 비준수와 관련된 요인으로 기회의 밀도 증가, 인식된 시간 부족 및 장갑 사용을 보고했습니다. 한 번의 만남에서 여러 작업을 수행하는 의료 종사자는 방에서 손 위생을 하는 데 최대 시간의 절반을 보낼 수 있습니다. 손 위생에 필요한 시간을 줄이기 위한 전략은 순응도를 높이고 궁극적으로 미생물 전파를 제한하는 데 가장 효과적일 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 치료 시점에서 각 손 위생 기회에 장갑을 세척하고 동일한 장갑을 재사용하는 것이 표준 관행 및 현재 권장 사항(장갑을 벗고, 손 위생을 수행하고, 새 장갑을 착용)만큼 효과적인지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 다기관 무작위 비열등성 시험 동안 적격 의료 인력이 접촉 예방 조치 환자의 병실(또는 손 위생(HH)이 기대되는 다른 병실)에 들어가고 연구 참여에 동의하는 사람을 이상적인 표준 중 하나에 무작위 배정합니다. (의료 종사자(HCW)는 장갑을 벗고, 손 위생을 수행하고, HH 기회마다 장갑을 교체하도록 연구 인력에 의해 지시될 것임), 실험용 장갑 재사용(HCW는 연구 인력이 알코올 기반 손 문지름(ABHR)을 사용하도록 지시할 것임) 각 HH 기회에서 장갑 세척) 또는 일반 관리(연구 담당자는 HCW에게 지시하지 않고 각 HH 기회에서 HCW가 수행하는 작업을 조용히 관찰하고 기록). ABHR이 권장되지 않으므로 C. difficile 환자에 대한 관리는 제외됩니다.

이 연구는 메릴랜드 대학 의료 센터, R.Adams Cowley 충격 외상 병원, 아이오와 대학 병원 및 존스 홉킨스 병원에서 수행됩니다. 모든 환자 병동의 의료 종사자는 잠재적으로 자격이 있지만 조사관은 병동 유형(예: 성인 외과, 일반 소아과, 성인 ICU, 응급 치료 구역 및 입원 환자 혈액 투석실). 조사관은 각 참여 단위 및 시설에서 동일한 수의 참가자를 보장하기 위해 계층화된 블록 무작위화 계획을 사용할 것입니다. HCW는 무작위 할당에 관계없이 언제든지 장갑을 벗을 수 있습니다(예: 장갑이 심하게 더러워졌거나 손상된 경우).

모든 참가자는 표준화된 WHO 방법론을 사용하여 HH를 수행하는 방법에 대해 교육을 받고 WHO 5 Moments 팜플렛을 사용하여 치료 시점에서 HH 기회에 대한 간략한 지침을 받습니다. 참가자는 장갑을 끼고 방에 들어가 계획대로 환자 치료 활동을 수행합니다. 연구 직원은 HCW 활동을 모니터링하기 위해 방에 있을 것입니다. WHO 손 위생 모니터링 방법을 사용하여 교육을 받은 연구원은 HH 기회를 식별할 것입니다. 각 기회에서 참가자는 개입 및 이상적인 표준 그룹에서 현재 활동을 중지하도록 지시받습니다. 개입 그룹의 참가자는 HH에 대한 WHO 권장 사항과 유사한 방식으로 표준화된 방식으로 ABHR을 사용하여 장갑을 세척하도록 지시받습니다. 이상적인 표준 그룹의 참가자는 장갑을 벗고 ABHR을 사용하여 HH를 수행하고 새 장갑을 착용하도록 지시받습니다. HCW는 계획된 활동을 계속하고 HCW가 환자 치료를 완료하거나 5개의 HH 이벤트가 발생할 때까지 각 기회에 대한 연구 할당에 따라 장갑을 세척하거나 HH를 수행합니다. 연구 직원은 HCW가 각 HH 순간에 일반적인 치료 부문으로 무작위 배정된 것을 기록할 것입니다. 조사자들은 대부분의 만남에서 HH 기회가 5개 이하이기 때문에 최대 5개의 HH 이벤트를 선택했습니다.

마지막 기회 후, 장갑을 세척하고 건조시킨 후(중재 그룹, 장갑 재사용) 새 장갑을 착용한 후(이상적 표준) 또는 순간 5 또는 방을 나가기 전 중 먼저 도래하는 시점(일반 치료 그룹) 비우세 장갑 우세하지 않은 장갑을 낀 손을 한천 플레이트에 직접 각인하여 손을 샘플링합니다. 치료 시점에 HH 기회가 없는 HCW(예: 방에 들어와 정맥 펌프와만 상호 작용하고 종료 시 HH를 수행하는 간호사)는 연구에서 제외됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 접촉 주의사항에서 환자와 직접 상호 작용하는 의료 종사자

제외 기준:

  • 성인
  • C. difficile 감염이 알려진 환자 치료
  • 진료 현장에 있는 동안 손 위생 기회 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
연구 인력은 의료 종사자에게 지시하지 않고 각 손 위생 기회에서 의료 종사자가 하는 일을 조용히 관찰하고 기록합니다.
실험적: 장갑에 직접 ABHR
의료 종사자는 각 손 위생 기회에서 장갑을 세척하기 위해 알코올 기반 손 문지름(ABHR)을 사용하도록 연구 인력에 의해 지시됩니다.
HCW는 각 손 위생 기회에서 장갑을 세척하기 위해 알코올 기반 손 문지름(ABHR)을 사용하도록 연구 인력에 의해 지시됩니다.
위약 비교기: 이상적인 기준
의료 종사자는 장갑을 벗고, 손 위생을 수행하고, 손 위생 기회가 있을 때마다 장갑을 교체하도록 연구 인력의 지시를 받습니다.
HCW는 각 손 위생 기회에서 장갑을 세척하기 위해 알코올 기반 손 문지름(ABHR)을 사용하도록 연구 인력에 의해 지시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 박테리아 콜로니 형성 단위
기간: 학업 수료까지 약 1년
장갑을 낀 손에서 배양된 총 박테리아 콜로니 형성 단위는 비율 비교를 사용하여 개입 그룹과 일반 관리 그룹 간에 그리고 개입 그룹과 이상적인 표준 간에 비교됩니다.
학업 수료까지 약 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원성 유기체의 존재
기간: 학업 수료까지 약 1년
단일 환자 접촉 동안 각 팔의 장갑 낀 손에 병원성 박테리아의 존재
학업 수료까지 약 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kerri Thom, MD, University of Maryland, College Park

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HP-00065976/69543

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

손 위생에 대한 임상 시험

3
구독하다