Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en alkoholbaseret håndgnidning for at "rense" behandskede hænder

5. maj 2020 opdateret af: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

Multicenter, randomiseret non-inferioritetsforsøg for at afgøre, om brug af alkoholbaseret håndgnid til at rense behandskede hænder, når en indikation for HH opstår under et enkelt patientmøde, er lige så effektivt som den nuværende anbefaling og standardbehandling

Selvom man ikke ved meget om overholdelse af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) 5 øjeblikke af håndhygiejne, rapporterer de få eksisterende undersøgelser et stort antal muligheder og overholdelse, der spænder fra kun 22 til 60 %. Tidligere undersøgelser har rapporteret en øget tæthed af muligheder, opfattet utilstrækkelig tid og handskebrug som faktorer forbundet med manglende overholdelse. En sundhedsmedarbejder, der udfører flere opgaver i et møde, kan bruge op til halvdelen af ​​tiden i rummet på at udføre håndhygiejne. Strategier til at reducere den tid, der kræves til håndhygiejne, kan igen fremme øget compliance og kan i sidste ende være mest effektive til at begrænse mikrobiel transmission. I denne undersøgelse undersøger efterforskerne, om rengøringshandsker ved hver håndhygiejnemulighed på plejestedet og genbrug af de samme handsker er lige så effektiv som standardpraksis og den nuværende anbefaling (fjern handsker, udfør håndhygiejne og tag nye handsker på).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I løbet af dette multicenter, randomiserede non-inferiority-forsøg, vil kvalificeret sundhedspersonale, der kommer ind i patienters værelser på kontaktforholdsregler (eller andre rum, hvor håndhygiejne (HH) er en forventning), og som accepterer undersøgelsesdeltagelse, blive randomiseret til enten den ideelle standard (sundhedsarbejder (HCW) vil blive instrueret af undersøgelsespersonale til at fjerne handsker, udføre håndhygiejne og udskifte handsker ved hver HH-mulighed), eksperimentel handske-genbrug (HCW vil blive instrueret af undersøgelsespersonale til at bruge alkoholbaseret håndgnidning (ABHR) at rense handsker ved hver HH-mulighed) eller sædvanlig pleje (undersøgelsespersonale observerer og noterer lydløst, hvad HCW gør ved hver HH-mulighed uden anvisning til HCW). Pleje af patienter med C. difficile vil blive udelukket, da ABHR ikke anbefales.

Denne undersøgelse vil blive udført på University of Maryland Medical Center, The R.Adams Cowley Shock Trauma Hospital, University of Iowa Hospitals og The Johns Hopkins Hospital. Sundhedspersonale på alle patientenheder vil potentielt være kvalificerede, men efterforskerne vil stræbe efter diversitet på tværs af enhedstyper (f.eks. voksen med-kirurgi, generel pædiatri, voksne intensivafdelinger, akutafdelinger og indlagte hæmodialyseenheder). Efterforskerne vil bruge et stratificeret, blokrandomiseringsskema for at sikre et lige antal deltagere fra hver deltagende enhed og facilitet. HCW kan, uanset tilfældig tildeling, vælge at fjerne handsker på et hvilket som helst tidspunkt (f.eks. hvis handsker er stærkt snavsede eller kompromitteret).

Alle deltagere vil blive instrueret i, hvordan man udfører HH ved hjælp af den standardiserede WHO-metodologi og vil også modtage kort instruktion om HH-muligheder på plejestedet ved hjælp af en WHO 5 Moments-pjece. Deltagerne tager handsker på og går ind i lokalet for at udføre patientplejeaktiviteter som planlagt. Forskningspersonale vil være i lokalet for at overvåge HCW-aktiviteten. Forskningspersonale, der er uddannet i WHO's håndhygiejneovervågningsmetode, vil identificere HH-muligheder. Ved hver lejlighed vil deltageren blive instrueret i at stoppe den aktuelle aktivitet i interventions- og ideelle standardgruppen. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive instrueret i at rense handsker ved hjælp af en ABHR på en standardiseret måde og på samme måde som WHOs anbefalinger for HH. Deltagerne i den ideelle standardgruppe vil blive instrueret i at fjerne handsker, udføre HH ved hjælp af en ABHR og tage nye handsker på. HCW vil fortsætte med planlagte aktiviteter og fortsætte med at rense handsker eller udføre HH i henhold til studieopgaven for hver mulighed, indtil enten HCW har afsluttet patientbehandlingen eller fem HH-begivenheder har fundet sted. Undersøgelsespersonale vil registrere, hvad HCW randomiseret i den sædvanlige plejearm gør i hvert HH-øjeblik. Efterforskerne valgte maksimalt fem HH-begivenheder, fordi de fleste møder vil have fem eller færre HH-muligheder.

Efter den sidste mulighed og efter at have renset handsker og ladet dem tørre (interventionsgruppe, handskegenbrug) efter at have taget nye handsker på (Ideal Standard) eller i øjeblikket 5 eller før værelsesudgang, alt efter hvad der kommer først (Usual Care Group) den ikke-dominerende handske hånden vil blive prøvet ved direkte at præge den ikke-dominerende behandskede hånd på en agarplade. HCW'er, der ikke har nogen HH-muligheder, mens de er på plejestedet (f.eks. en sygeplejerske, der kommer ind på værelset og kun interagerer med den intravenøse pumpe og udfører HH ved udgang), vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale, der interagerer direkte med patienter på kontaktforholdsregler

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne
  • Pleje til patienter med kendt C. difficile infektion
  • Ingen muligheder for håndhygiejne, mens du er på plejestedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Undersøgelsespersonale observerer og noterer lydløst, hvad sundhedsmedarbejderen gør ved hver håndhygiejnemulighed uden vejledning til sundhedspersonalet
Eksperimentel: ABHR direkte på handsker
Sundhedspersonalet vil blive instrueret af undersøgelsespersonale til at bruge alkoholbaseret håndgnidning (ABHR) til at rense handsker ved hver håndhygiejne lejlighed
HCW vil blive instrueret af undersøgelsespersonale til at bruge alkoholbaseret håndgnidning (ABHR) til at rense handsker ved hver håndhygiejne lejlighed
Placebo komparator: Ideel standard
Sundhedspersonale vil blive instrueret af undersøgelsespersonale til at fjerne handsker, udføre håndhygiejne og udskifte handsker ved hver håndhygiejne lejlighed
HCW vil blive instrueret af undersøgelsespersonale til at bruge alkoholbaseret håndgnidning (ABHR) til at rense handsker ved hver håndhygiejne lejlighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totale bakteriekolonidannende enheder
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, ca. 1 år
Totale bakteriekoloni-dannende enheder dyrket fra behandskede hænder vil blive sammenlignet mellem interventions- og sædvanlige plejegruppe og mellem interventionen og den ideelle standard ved hjælp af en sammenligning af proportioner.
Gennem afsluttet studie, ca. 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af patogene organismer
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, ca. 1 år
Tilstedeværelsen af ​​patogene bakterier på behandskede hænder i hver arm under et enkelt patientmøde
Gennem afsluttet studie, ca. 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerri Thom, MD, University of Maryland, College Park

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00065976/69543

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndhygiejne

Abonner