Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en alkoholbaserad handgnidning för att "rengöra" handskar

5 maj 2020 uppdaterad av: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

Multicenter, randomiserat non-inferioritetsförsök för att avgöra om användning av alkoholbaserad handgnidning för att rengöra handskar när en indikation för HH uppstår under ett enstaka patientmöte är lika effektivt som nuvarande rekommendationer och standardvård

Även om lite är känt om efterlevnaden av Världshälsoorganisationens (WHO) 5 Moments of handhygiene, rapporterar de få befintliga studierna ett stort antal möjligheter och efterlevnad som sträcker sig från bara 22 till 60 %. Tidigare studier har rapporterat en ökad täthet av möjligheter, upplevd otillräcklig tid och handskar som faktorer förknippade med bristande efterlevnad. En vårdpersonal som utför flera uppgifter i ett möte kan tillbringa upp till halva tiden i rummet med att göra handhygien. Strategier för att minska tiden som krävs för handhygien kan i sin tur främja ökad efterlevnad och kan i slutändan vara mest effektiva för att begränsa mikrobiell överföring. I denna studie undersöker utredarna om rengöringshandskar vid varje handhygientillfälle vid vårdtillfället och återanvändning av samma handskar är lika effektivt som standardpraxis och gällande rekommendation (ta av handskar, utför handhygien och ta på nya handskar).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under denna multicenter, randomiserade non-inferiority studie kommer behörig vårdpersonal som går in i patienters rum på kontaktförsiktighetsåtgärder (eller andra rum där handhygien (HH) är en förväntning) och som går med på att delta i studien randomiseras till antingen idealisk standard (sjukvårdsarbetare (HCW) kommer att instrueras av studiepersonal att ta av handskar, utföra handhygien och byta ut handskar vid varje HH-tillfälle), experimentell handske-återanvändning (HCW kommer att instrueras av studiepersonal att använda alkoholbaserat handgnugga (ABHR) att rengöra handskar vid varje HH-tillfälle) eller vanlig vård (studiepersonal observerar tyst och registrerar vad HCW gör vid varje HH-tillfälle utan vägledning till HCW). Vård för patienter med C. difficile kommer att uteslutas eftersom ABHR inte rekommenderas.

Denna studie kommer att utföras vid University of Maryland Medical Center, The R.Adams Cowley Shock Trauma Hospital, University of Iowa Hospitals och The Johns Hopkins Hospital. Sjukvårdsarbetare på alla patientenheter kommer att vara potentiellt berättigade, men utredarna kommer att sträva efter mångfald mellan enhetstyper (t.ex. vuxenmedicin, allmän pediatrik, intensivvårdsavdelningar för vuxna, akutvårdsområden och slutenvårdshemodialysenheter). Utredarna kommer att använda ett stratifierat, blockrandomiseringsschema för att säkerställa lika många deltagare från varje deltagande enhet och anläggning. HCW, oavsett slumpmässig tilldelning, kan välja att ta av handskar när som helst (t.ex. om handskarna är kraftigt nedsmutsade eller äventyras).

Alla deltagare kommer att instrueras om hur man utför HH med hjälp av den standardiserade WHO-metoden och kommer också att få kortfattade instruktioner om HH-möjligheter vid vårdplatsen med hjälp av en WHO 5 Moments broschyr. Deltagarna kommer att ta på sig handskar och gå in i rummet för att utföra patientvårdsaktiviteter som planerat. Forskningspersonal kommer att finnas i rummet för att övervaka HCW-aktiviteten. Forskningspersonal som utbildats i WHO:s handhygienövervakningsmetod kommer att identifiera HH-möjligheter. Vid varje tillfälle kommer deltagaren att instrueras att stoppa aktuell aktivitet i interventions- och idealstandardgruppen. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att instrueras att rengöra handskar med hjälp av en ABHR på ett standardiserat sätt och på ett liknande sätt som WHO:s rekommendationer för HH. Deltagare i den idealiska standardgruppen kommer att instrueras att ta av handskar, utföra HH med en ABHR och ta på sig nya handskar. HCW kommer att fortsätta med planerade aktiviteter och fortsätta att rengöra handskar eller utföra HH enligt studieuppdrag för varje tillfälle tills antingen HCW har avslutat patientvården eller fem HH-händelser har inträffat. Studiepersonal kommer att registrera vad HCW som randomiserats till den vanliga vårdarmen gör vid varje HH-ögonblick. Utredarna valde högst fem HH-evenemang eftersom de flesta möten kommer att ha fem eller färre HH-tillfällen.

Efter sista tillfället och efter rengöring av handskar och låtit dem torka (Intervention Group, handske återanvändning) efter att ha tagit på sig nya handskar (Ideal Standard) eller vid ögonblick 5 eller innan rummet lämnar vilket som kommer först (Usual Care Group) den icke-dominanta handsken hand kommer att provtas genom att direkt prägla den icke-dominanta handskförsedda handen på en agarplatta. HCWs som inte har några HH-möjligheter när de är på vårdplatsen (t.ex. en sjuksköterska som går in i rummet och interagerar endast med den intravenösa pumpen och utför HH vid utträde) kommer att dras tillbaka från studien

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vårdpersonal som direkt interagerar med patienter på kontaktförsiktighetsåtgärder

Exklusions kriterier:

  • Vuxna
  • Vård för patienter med känd C. difficile-infektion
  • Inga möjligheter till handhygien vid vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Studiepersonal observerar och registrerar tyst vad vårdpersonalen gör vid varje handhygientillfälle utan vägledning till vårdpersonalen
Experimentell: ABHR direkt på handskar
Sjukvårdsarbetare kommer att instrueras av studiepersonal att använda alkoholbaserad handgnidning (ABHR) för att rengöra handskar vid varje handhygientillfälle
HCW kommer att instrueras av studiepersonal att använda alkoholbaserad handgnidning (ABHR) för att rengöra handskar vid varje handhygientillfälle
Placebo-jämförare: Idealisk standard
Sjukvårdsarbetare kommer att uppmanas av studiepersonal att ta av handskar, utföra handhygien och byta ut handskar vid varje handhygientillfälle
HCW kommer att instrueras av studiepersonal att använda alkoholbaserad handgnidning (ABHR) för att rengöra handskar vid varje handhygientillfälle

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala bakteriekolonibildande enheter
Tidsram: Genom avslutad studie, ca 1 år
Totala bakteriekolonibildande enheter som odlats från handskförsedda händer kommer att jämföras mellan interventions- och vanlig vårdgrupp och mellan interventionen och idealstandarden med hjälp av en jämförelse av proportioner.
Genom avslutad studie, ca 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av patogena organismer
Tidsram: Genom avslutad studie, ca 1 år
Förekomsten av patogena bakterier på handskar i varje arm under ett enda patientmöte
Genom avslutad studie, ca 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kerri Thom, MD, University of Maryland, College Park

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Första postat (Faktisk)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00065976/69543

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handhygien

3
Prenumerera