Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tření rukou na bázi alkoholu k „čistému“ rukám v rukavicích

5. května 2020 aktualizováno: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

Multicentrická, randomizovaná zkouška non-inferiority, která má určit, zda je použití tření rukou na bázi alkoholu k čištění rukou v rukavicích, když se objeví indikace HH během setkání s jedním pacientem, je stejně účinné jako současné doporučení a standardní péče

Ačkoli je málo známo o dodržování 5 momentů hygieny rukou Světové zdravotnické organizace (WHO), několik existujících studií uvádí vysoký počet příležitostí a dodržování předpisů v rozmezí od pouhých 22 do 60 %. Předchozí studie uváděly zvýšenou hustotu příležitostí, nedostatek času a používání rukavic jako faktory spojené s nedodržováním předpisů. Zdravotnický pracovník provádějící více úkolů při jednom setkání může strávit až polovinu času v místnosti hygienou rukou. Strategie zkracující dobu potřebnou k hygieně rukou mohou naopak podporovat větší dodržování a mohou být nakonec nejúčinnější při omezování mikrobiálního přenosu. V této studii vyšetřovatelé zkoumají, zda čištění rukavic při každé příležitosti k hygieně rukou v místě péče a opětovné použití stejných rukavic je stejně účinné jako standardní praxe a aktuální doporučení (sejměte rukavice, proveďte hygienu rukou a nasaďte si nové rukavice).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Během této multicentrické, randomizované studie non-inferiority budou způsobilí zdravotničtí pracovníci, kteří vstoupí do pokojů pacientů s kontaktními opatřeními (nebo do jiných místností, kde se očekává hygiena rukou (HH) a kteří souhlasí s účastí ve studii, randomizováni buď podle ideálního standardu (zdravotnický pracovník (HCW) bude nařízen studijním personálem, aby si sundal rukavice, provedl hygienu rukou a vyměnil rukavice při každé příležitosti HH), experimentální opakované použití rukavic (HCW bude nařízeno studijním personálem, aby používal ruce na bázi alkoholu (ABHR) k čištění rukavic při každé příležitosti HH) nebo obvyklá péče (pracovníci studie tiše pozorují a zaznamenávají, co HCW dělá při každé příležitosti HH bez pokynů k HCW). Péče o pacienty s C. difficile bude vyloučena, protože ABHR se nedoporučuje.

Tato studie bude provedena na University of Maryland Medical Center, The R. Adams Cowley Shock Trauma Hospital, University of Iowa Hospitals a The Johns Hopkins Hospital. Zdravotničtí pracovníci na jakékoli jednotce pacientů budou potenciálně způsobilí, ale vyšetřovatelé se budou snažit o rozmanitost mezi typy jednotek (např. lékařská péče pro dospělé, všeobecná pediatrie, JIP pro dospělé, oblasti pohotovostní péče a lůžkové hemodialyzační jednotky). Vyšetřovatelé použijí stratifikované, blokové randomizační schéma, aby zajistili stejný počet účastníků z každé zúčastněné jednotky a zařízení. HCW, bez ohledu na náhodné přidělení, se může rozhodnout rukavice kdykoli sundat (např. pokud jsou rukavice silně znečištěné nebo jsou narušené).

Všichni účastníci budou poučeni o tom, jak provádět HH pomocí standardizované metodiky WHO, a také obdrží stručné pokyny týkající se příležitostí HH v místě péče pomocí brožury WHO 5 Moments. Účastníci si navléknou rukavice a vstoupí do místnosti, aby prováděli činnosti péče o pacienty podle plánu. Výzkumný personál bude v místnosti sledovat aktivitu HCW. Výzkumní pracovníci vyškolení pomocí metody monitorování hygieny rukou WHO identifikují příležitosti v oblasti HH. Při každé příležitosti bude účastník instruován, aby zastavil aktuální aktivitu v intervenční a ideální standardní skupině. Účastníci intervenční skupiny budou instruováni k čištění rukavic pomocí ABHR standardizovaným způsobem a podobným způsobem jako doporučení WHO pro HH. Účastníci ideální standardní skupiny budou instruováni, aby si sundali rukavice, provedli HH pomocí ABHR a nasadili si nové rukavice. HCW bude pokračovat v plánovaných činnostech a bude pokračovat v čištění rukavic nebo provádění HH podle zadání studie pro každou příležitost, dokud HCW nedokončí péči o pacienta nebo nenastane pět událostí HH. Zaměstnanci studie zaznamenají, co HCW randomizovaná do ramene obvyklé péče dělá v každém okamžiku HH. Vyšetřovatelé vybrali maximálně pět událostí HH, protože většina setkání bude mít pět nebo méně příležitostí HH.

Po poslední příležitosti a po vyčištění rukavic a jejich ponechání oschnout (Intervention Group, rukavice pro opakované použití) po nasazení nových rukavic (Ideal Standard) nebo v okamžiku 5 nebo před odchodem z místnosti, podle toho, co nastane dříve (Usual Care Group), nedominantní rukavice ruka bude odebrána přímým otiskem nedominantní ruky v rukavici na agarovou misku. HCW, kteří v místě péče nemají žádné možnosti HH (např. sestra, která vstoupí do místnosti a interaguje pouze s intravenózní pumpou a provádí HH na výstupu), budou ze studie vyřazeni

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotnický pracovník, který přímo komunikuje s pacienty na kontaktních opatřeních

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí
  • Péče o pacienty se známou infekcí C. difficile
  • Žádné možnosti hygieny rukou v místě péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Studijní personál tiše pozoruje a zaznamenává, co zdravotnický pracovník dělá při každé příležitosti k hygieně rukou, aniž by ho vedl
Experimentální: ABHR přímo na rukavice
Zdravotnický pracovník bude nařízen studijním personálem, aby si při každé příležitosti k hygieně rukou čistil rukavice na alkoholové bázi (ABHR).
Pracovníci studie nařídí HCW, aby k čištění rukavic při každé příležitosti k hygieně rukou používala tření rukou na bázi alkoholu (ABHR).
Komparátor placeba: Ideální standard
Zdravotnický pracovník bude nařízen studijním personálem, aby si sundal rukavice, provedl hygienu rukou a vyměnil rukavice při každé příležitosti k hygieně rukou
Pracovníci studie nařídí HCW, aby k čištění rukavic při každé příležitosti k hygieně rukou používala tření rukou na bázi alkoholu (ABHR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové jednotky tvořící kolonie bakterií
Časové okno: Po dokončení studia, asi 1 rok
Celkové jednotky tvořící bakteriální kolonie kultivované z rukou v rukavicích budou porovnány mezi intervenovanou a obvyklou pečovatelskou skupinou a mezi intervenovaným a ideálním standardem pomocí srovnání proporcí.
Po dokončení studia, asi 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost patogenních organismů
Časové okno: Po dokončení studia, asi 1 rok
Přítomnost patogenních bakterií na rukou v rukavicích v každé paži během jediného setkání pacienta
Po dokončení studia, asi 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerri Thom, MD, University of Maryland, College Park

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HP-00065976/69543

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hygiena rukou

Klinické studie na ABHR přímo na rukavice

3
Předplatit