- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03445676
Alkoholipohjaisen käsien hieronnan tehokkuus "puhtaisiin" hansikkaisiin käsiin
Monikeskus, satunnaistettu non-inferiority-koe sen määrittämiseksi, onko alkoholipohjaisen käsien hankausta hansikkaiden käsien puhdistamiseen, kun yksittäisen potilaan kohtaamisen aikana ilmaantuu viitteitä HH:sta, yhtä tehokas kuin nykyinen suositus ja tavallinen hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä monikeskustutkimuksessa satunnaistetun non-inferiority-tutkimuksen aikana soveltuva terveydenhuollon henkilökunta, joka tulee kontaktivarotoimenpiteitä noudattavien potilaiden huoneisiin (tai muihin huoneisiin, joissa käsihygienia (HH) on odotettu) ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan joko ihanteellisen standardin mukaan. (tutkimushenkilöstö ohjaa terveydenhuollon työntekijää (HCW) ottamaan käsineet, suorittamaan käsihygienian ja vaihtamaan käsineet jokaisen HH-tilanteen yhteydessä), kokeellinen käsineiden uudelleenkäyttö (tutkimushenkilöstö ohjaa HCW:tä käyttämään alkoholipohjaista käsien hankausta (ABHR)) käsineiden puhdistamiseen jokaisen HH-tilanteen yhteydessä) tai tavallista hoitoa (tutkimushenkilöstö tarkkailee ja kirjaa hiljaa, mitä HCW tekee jokaisessa HH-tilaisuudessa ilman ohjeistusta HCW:lle). C. difficile -potilaiden hoitoa ei suositella, koska ABHR:ää ei suositella.
Tämä tutkimus suoritetaan Marylandin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa, R. Adams Cowley Shock Trauma Hospitalissa, Iowan yliopiston sairaaloissa ja Johns Hopkins Hospitalissa. Minkä tahansa potilasyksikön terveydenhuollon työntekijät voivat olla kelvollisia, mutta tutkijat pyrkivät monimuotoisuuteen yksikkötyyppien välillä (esim. aikuisten lääketiede, yleinen pediatria, aikuisten teho-osastot, ensiapualueet ja hemodialyysiosastot). Tutkijat käyttävät ositettua, lohkosatunnaistusjärjestelmää varmistaakseen yhtä suuren osallistujamäärän kustakin osallistuvasta yksiköstä ja laitoksesta. HCW voi satunnaisesta tehtävästä riippumatta poistaa käsineet milloin tahansa (esim. jos käsineet ovat erittäin likaiset tai vahingoittuneet).
Kaikki osallistujat opastetaan HH:n suorittamisessa WHO:n standardoidulla menetelmällä ja he saavat myös lyhyen opastuksen HH-mahdollisuuksista hoitopisteessä WHO 5 Moments -lehtisen avulla. Osallistujat pukeutuvat hansikkaisiin ja menevät huoneeseen suorittamaan potilaan hoitotoimia suunnitellusti. Tutkimushenkilöstö on huoneessa seuraamassa HCW:n toimintaa. WHO:n käsihygienian seurantamenetelmällä koulutettu tutkimushenkilökunta tunnistaa HH-mahdollisuudet. Jokaisen tilaisuuden tullen osallistujaa neuvotaan lopettamaan nykyinen toiminta interventio- ja ihanteellisen standardiryhmän sisällä. Interventioryhmän osallistujia neuvotaan puhdistamaan käsineet ABHR:llä standardoidulla tavalla ja samalla tavalla kuin WHO:n HH-suositukset. Ihanteellisen vakioryhmän osallistujia neuvotaan riisumaan käsineet, suorittamaan HH ABHR:n avulla ja pukemaan uudet käsineet. Terveyshenkilöstö jatkaa suunniteltuja toimintoja ja jatkaa käsineiden puhdistamista tai HH:n suorittamista tutkimusmääräyksen mukaisesti jokaiselle tilaisuudelle, kunnes joko HCW on suorittanut potilaan hoidon tai viisi HH-tapahtumaa on tapahtunut. Tutkimushenkilöstö kirjaa, mitä tavalliseen hoitohaaraan satunnaistettu HCW tekee kullakin HH-hetkellä. Tutkijat valitsivat korkeintaan viisi HH-tapahtumaa, koska koska useimmissa kohtaamisissa on viisi tai vähemmän HH-mahdollisuutta.
Viimeisen tilaisuuden jälkeen ja käsineiden puhdistamisen ja kuivumisen jälkeen (interventioryhmä, käsineiden uudelleenkäyttö) uusien käsineiden pukemisen jälkeen (Ideal Standard) tai hetkellä 5 tai ennen huoneesta poistumista, kumpi tulee ensin (Usual Care Group), ei hallitseva käsine kädestä otetaan näyte painamalla ei-dominoiva käsineellä varustettu käsi suoraan agarmaljalle. Terveyshenkilöt, joilla ei ole HH-mahdollisuuksia hoitopisteessä (esim. sairaanhoitaja, joka tulee huoneeseen ja on vuorovaikutuksessa vain suonensisäisen pumpun kanssa ja suorittaa HH:n poistuessaan), poistetaan tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijä, joka on suoraan vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa Yhteysvarotoimet
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset
- Hoito potilaille, joilla on tiedossa C. difficile -infektio
- Ei käsihygieniamahdollisuuksia hoitopisteessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tutkimushenkilöstö tarkkailee ja tallentaa hiljaa, mitä terveydenhuollon työntekijä tekee jokaisessa käsihygieniatilaisuudessa ilman terveydenhuollon työntekijän ohjeita
|
|
|
Kokeellinen: ABHR suoraan käsineisiin
Tutkimushenkilöstö ohjaa terveydenhuollon työntekijän käyttämään alkoholipohjaista käsien hankausta (ABHR) käsineiden puhdistamiseen jokaisessa käsihygieniatilanteessa.
|
Tutkimushenkilöstö ohjaa HCW:tä käyttämään alkoholipohjaista käsien hankausta (ABHR) käsineiden puhdistamiseen jokaisessa käsihygieniatilanteessa.
|
|
Placebo Comparator: Ihanteellinen standardi
Tutkimushenkilöstö ohjaa terveydenhuollon työntekijää riisumaan käsineet, suorittamaan käsihygienian ja vaihtamaan käsineet jokaisen käsihygieniatilanteen yhteydessä
|
Tutkimushenkilöstö ohjaa HCW:tä käyttämään alkoholipohjaista käsien hankausta (ABHR) käsineiden puhdistamiseen jokaisessa käsihygieniatilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteeripesäkkeitä muodostavien yksiköiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
Käsineet käsistä viljeltyjä bakteeripesäkkeitä muodostavien yksiköiden kokonaismäärää verrataan interventio- ja tavanomaisen hoitoryhmän välillä sekä interventio- ja ideaalistandardin välillä käyttämällä suhteiden vertailua.
|
Opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patogeenisten organismien esiintyminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
Patogeenisten bakteerien esiintyminen hansikkaissa käsissä kummassakin käsivarressa yhden potilaan kohtaamisen aikana
|
Opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerri Thom, MD, University of Maryland, College Park
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00065976/69543
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsihygienia
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Yale UniversityRekrytointi
-
University of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaVaatimustenmukaisuus, hoito | Käsin taivutuskorjaus | Kuntoutuksen noudattaminen Hand Flexor -korjauksen jälkeenPuerto Rico
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...LopetettuHIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Kanada
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
Kliiniset tutkimukset ABHR suoraan käsineisiin
-
Massachusetts General HospitalBoston University; National Institute on Drug Abuse (NIDA); Fenway Community...ValmisHiv | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Nationwide Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSirppisolutautiYhdysvallat
-
K. W. StahlUniversity of Erlangen-Nürnberg Medical School; Institut PasteurLopetettu
-
Chinese University of Hong KongGuangzhou Institute of Respiratory DiseaseValmis
-
Muhimbili University of Health and Allied SciencesUniversity of Pittsburgh; Muhimbili National HospitalValmis
-
Prisma Health-UpstateJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; Montefiore Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisC-hepatiitti | Lääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
University Hospital, GenevaWorld Health Organization; AIC Kijabe HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen haavatulehdusKenia
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennuslääke ja suoraan tarkkailtava hoito antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumisen parantamiseksiMasennus | HIV-infektiotYhdysvallat