Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholipohjaisen käsien hieronnan tehokkuus "puhtaisiin" hansikkaisiin käsiin

tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

Monikeskus, satunnaistettu non-inferiority-koe sen määrittämiseksi, onko alkoholipohjaisen käsien hankausta hansikkaiden käsien puhdistamiseen, kun yksittäisen potilaan kohtaamisen aikana ilmaantuu viitteitä HH:sta, yhtä tehokas kuin nykyinen suositus ja tavallinen hoito

Vaikka Maailman terveysjärjestön (WHO) 5 hetken käsihygienian noudattamisesta tiedetään vähän, muutamat olemassa olevat tutkimukset raportoivat suuren määrän mahdollisuuksia ja noudattamista, jotka vaihtelevat vain 22–60 %. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet mahdollisuuksien lisääntymisestä, riittämättömästä ajasta ja käsineiden käytöstä tekijöinä, jotka liittyvät vaatimusten noudattamatta jättämiseen. Yhdessä kohtaamisessa useita tehtäviä suorittava terveydenhuollon työntekijä voi viettää jopa puolet ajastaan ​​huoneessa käsihygieniaa tehden. Strategiat käsihygieniaan tarvittavan ajan lyhentämiseksi voivat puolestaan ​​edistää noudattamisen lisääntymistä ja voivat viime kädessä olla tehokkaimpia mikrobien leviämisen rajoittamisessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, onko käsineiden puhdistaminen jokaisessa käsihygieniatilanteessa hoitopisteessä ja samojen käsineiden uudelleenkäyttö yhtä tehokasta kuin tavallinen käytäntö ja nykyinen suositus (käsineiden riisuminen, käsihygienia ja uudet käsineet).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä monikeskustutkimuksessa satunnaistetun non-inferiority-tutkimuksen aikana soveltuva terveydenhuollon henkilökunta, joka tulee kontaktivarotoimenpiteitä noudattavien potilaiden huoneisiin (tai muihin huoneisiin, joissa käsihygienia (HH) on odotettu) ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan joko ihanteellisen standardin mukaan. (tutkimushenkilöstö ohjaa terveydenhuollon työntekijää (HCW) ottamaan käsineet, suorittamaan käsihygienian ja vaihtamaan käsineet jokaisen HH-tilanteen yhteydessä), kokeellinen käsineiden uudelleenkäyttö (tutkimushenkilöstö ohjaa HCW:tä käyttämään alkoholipohjaista käsien hankausta (ABHR)) käsineiden puhdistamiseen jokaisen HH-tilanteen yhteydessä) tai tavallista hoitoa (tutkimushenkilöstö tarkkailee ja kirjaa hiljaa, mitä HCW tekee jokaisessa HH-tilaisuudessa ilman ohjeistusta HCW:lle). C. difficile -potilaiden hoitoa ei suositella, koska ABHR:ää ei suositella.

Tämä tutkimus suoritetaan Marylandin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa, R. Adams Cowley Shock Trauma Hospitalissa, Iowan yliopiston sairaaloissa ja Johns Hopkins Hospitalissa. Minkä tahansa potilasyksikön terveydenhuollon työntekijät voivat olla kelvollisia, mutta tutkijat pyrkivät monimuotoisuuteen yksikkötyyppien välillä (esim. aikuisten lääketiede, yleinen pediatria, aikuisten teho-osastot, ensiapualueet ja hemodialyysiosastot). Tutkijat käyttävät ositettua, lohkosatunnaistusjärjestelmää varmistaakseen yhtä suuren osallistujamäärän kustakin osallistuvasta yksiköstä ja laitoksesta. HCW voi satunnaisesta tehtävästä riippumatta poistaa käsineet milloin tahansa (esim. jos käsineet ovat erittäin likaiset tai vahingoittuneet).

Kaikki osallistujat opastetaan HH:n suorittamisessa WHO:n standardoidulla menetelmällä ja he saavat myös lyhyen opastuksen HH-mahdollisuuksista hoitopisteessä WHO 5 Moments -lehtisen avulla. Osallistujat pukeutuvat hansikkaisiin ja menevät huoneeseen suorittamaan potilaan hoitotoimia suunnitellusti. Tutkimushenkilöstö on huoneessa seuraamassa HCW:n toimintaa. WHO:n käsihygienian seurantamenetelmällä koulutettu tutkimushenkilökunta tunnistaa HH-mahdollisuudet. Jokaisen tilaisuuden tullen osallistujaa neuvotaan lopettamaan nykyinen toiminta interventio- ja ihanteellisen standardiryhmän sisällä. Interventioryhmän osallistujia neuvotaan puhdistamaan käsineet ABHR:llä standardoidulla tavalla ja samalla tavalla kuin WHO:n HH-suositukset. Ihanteellisen vakioryhmän osallistujia neuvotaan riisumaan käsineet, suorittamaan HH ABHR:n avulla ja pukemaan uudet käsineet. Terveyshenkilöstö jatkaa suunniteltuja toimintoja ja jatkaa käsineiden puhdistamista tai HH:n suorittamista tutkimusmääräyksen mukaisesti jokaiselle tilaisuudelle, kunnes joko HCW on suorittanut potilaan hoidon tai viisi HH-tapahtumaa on tapahtunut. Tutkimushenkilöstö kirjaa, mitä tavalliseen hoitohaaraan satunnaistettu HCW tekee kullakin HH-hetkellä. Tutkijat valitsivat korkeintaan viisi HH-tapahtumaa, koska koska useimmissa kohtaamisissa on viisi tai vähemmän HH-mahdollisuutta.

Viimeisen tilaisuuden jälkeen ja käsineiden puhdistamisen ja kuivumisen jälkeen (interventioryhmä, käsineiden uudelleenkäyttö) uusien käsineiden pukemisen jälkeen (Ideal Standard) tai hetkellä 5 tai ennen huoneesta poistumista, kumpi tulee ensin (Usual Care Group), ei hallitseva käsine kädestä otetaan näyte painamalla ei-dominoiva käsineellä varustettu käsi suoraan agarmaljalle. Terveyshenkilöt, joilla ei ole HH-mahdollisuuksia hoitopisteessä (esim. sairaanhoitaja, joka tulee huoneeseen ja on vuorovaikutuksessa vain suonensisäisen pumpun kanssa ja suorittaa HH:n poistuessaan), poistetaan tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhuollon työntekijä, joka on suoraan vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa Yhteysvarotoimet

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset
  • Hoito potilaille, joilla on tiedossa C. difficile -infektio
  • Ei käsihygieniamahdollisuuksia hoitopisteessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tutkimushenkilöstö tarkkailee ja tallentaa hiljaa, mitä terveydenhuollon työntekijä tekee jokaisessa käsihygieniatilaisuudessa ilman terveydenhuollon työntekijän ohjeita
Kokeellinen: ABHR suoraan käsineisiin
Tutkimushenkilöstö ohjaa terveydenhuollon työntekijän käyttämään alkoholipohjaista käsien hankausta (ABHR) käsineiden puhdistamiseen jokaisessa käsihygieniatilanteessa.
Tutkimushenkilöstö ohjaa HCW:tä käyttämään alkoholipohjaista käsien hankausta (ABHR) käsineiden puhdistamiseen jokaisessa käsihygieniatilanteessa.
Placebo Comparator: Ihanteellinen standardi
Tutkimushenkilöstö ohjaa terveydenhuollon työntekijää riisumaan käsineet, suorittamaan käsihygienian ja vaihtamaan käsineet jokaisen käsihygieniatilanteen yhteydessä
Tutkimushenkilöstö ohjaa HCW:tä käyttämään alkoholipohjaista käsien hankausta (ABHR) käsineiden puhdistamiseen jokaisessa käsihygieniatilanteessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteeripesäkkeitä muodostavien yksiköiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
Käsineet käsistä viljeltyjä bakteeripesäkkeitä muodostavien yksiköiden kokonaismäärää verrataan interventio- ja tavanomaisen hoitoryhmän välillä sekä interventio- ja ideaalistandardin välillä käyttämällä suhteiden vertailua.
Opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patogeenisten organismien esiintyminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
Patogeenisten bakteerien esiintyminen hansikkaissa käsissä kummassakin käsivarressa yhden potilaan kohtaamisen aikana
Opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerri Thom, MD, University of Maryland, College Park

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00065976/69543

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsihygienia

Kliiniset tutkimukset ABHR suoraan käsineisiin

Tilaa