Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en alkoholbasert håndgnidning for å "rense" hansker

5. mai 2020 oppdatert av: Kerri A Thom, University of Maryland, Baltimore

Multisenter, randomisert non-inferioritetsforsøk for å avgjøre om bruk av alkoholbasert håndgni til å rengjøre hanskede hender når en indikasjon for HH oppstår under et enkelt pasientmøte er like effektivt som gjeldende anbefaling og standardbehandling

Selv om lite er kjent om overholdelse av Verdens helseorganisasjon (WHO) 5 Moments of handhygiene, rapporterer de få eksisterende studiene et stort antall muligheter og etterlevelse som varierer fra bare 22 til 60 %. Tidligere studier har rapportert økt tetthet av muligheter, opplevd utilstrekkelig tid og hanskebruk som faktorer assosiert med manglende overholdelse. En helsepersonell som utfører flere oppgaver i ett møte kan tilbringe opptil halvparten av tiden i rommet på å gjøre håndhygiene. Strategier for å redusere tiden som kreves for håndhygiene kan i sin tur fremme økt etterlevelse og kan til slutt være mest effektive for å begrense mikrobiell overføring. I denne studien undersøker etterforskerne om rengjøringshansker ved hver håndhygienemulighet på pleiepunktet og gjenbruk av de samme hanskene er like effektivt som standard praksis og gjeldende anbefaling (ta av hansker, utfør håndhygiene og ta på nye hansker).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I løpet av denne multisenter, randomiserte non-inferiority-studien, vil kvalifisert helsepersonell som går inn på rom til pasienter på kontaktforholdsregler (eller andre rom der håndhygiene (HH) er en forventning) og som godtar studiedeltakelse, randomiseres til enten ideell standard (helsepersonell (HCW) vil bli instruert av studiepersonell til å fjerne hansker, utføre håndhygiene og bytte ut hansker ved hver HH-mulighet), eksperimentell hansker-gjenbruk (HCW vil bli instruert av studiepersonell til å bruke alkoholbasert håndgnidning (ABHR) å rense hansker ved hver HH-mulighet) eller vanlig pleie (studiepersonell observerer og registrerer i stillhet hva HCW gjør ved hver HH-mulighet uten veiledning til HCW). Omsorg for pasienter med C. difficile vil bli ekskludert da ABHR ikke anbefales.

Denne studien vil bli utført ved University of Maryland Medical Center, The R.Adams Cowley Shock Trauma Hospital, University of Iowa Hospitals og The Johns Hopkins Hospital. Helsepersonell på alle pasientenheter vil potensielt være kvalifisert, men etterforskerne vil strebe etter mangfold på tvers av enhetstyper (f.eks. voksenmedisin, generell pediatri, voksne intensivavdelinger, akuttmottak og hemodialyseavdelinger). Etterforskerne vil bruke et stratifisert, blokkrandomiseringsskjema for å sikre like mange deltakere fra hver deltakende enhet og anlegg. HCW, uavhengig av tilfeldig tildeling, kan velge å fjerne hansker når som helst (f.eks. hvis hanskene er sterkt tilsmusset eller kompromittert).

Alle deltakere vil bli instruert om hvordan de skal utføre HH ved å bruke den standardiserte WHO-metodikken og vil også motta kort instruksjon om HH-muligheter på pleiepunktet ved hjelp av en WHO 5 Moments-hefte. Deltakerne vil ta på seg hansker og gå inn i rommet for å utføre pasientbehandlingsaktiviteter som planlagt. Forskningspersonell vil være i rommet for å overvåke HCW-aktiviteten. Forskningspersonell som er opplært ved hjelp av WHOs håndhygieneovervåkingsmetode vil identifisere HH-muligheter. Ved hver anledning vil deltakeren bli instruert om å stoppe gjeldende aktivitet i intervensjons- og ideell standardgruppe. Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli instruert om å rense hansker ved å bruke en ABHR på en standardisert måte og på en lignende måte som WHOs anbefalinger for HH. Deltakere i den ideelle standardgruppen vil bli bedt om å ta av hansker, utføre HH ved hjelp av en ABHR og ta på nye hansker. HCW vil fortsette med planlagte aktiviteter og fortsette å rense hansker eller utføre HH i henhold til studieoppdrag for hver mulighet inntil enten HCW har fullført pasientbehandling eller fem HH-hendelser har skjedd. Studiepersonell vil registrere hva HCW randomisert til den vanlige omsorgsarmen gjør ved hvert HH-øyeblikk. Etterforskerne valgte maksimalt fem HH-arrangementer fordi siden de fleste møter vil ha fem eller færre HH-muligheter.

Etter siste mulighet og etter rensing av hansker og la dem tørke (intervensjonsgruppe, gjenbruk av hansker) etter å ha tatt på seg nye hansker (Ideal Standard) eller i øyeblikket 5 eller før rommet går ut, hva som kommer først (Usual Care Group) den ikke-dominerende hansken hånd vil bli tatt prøver ved å trykke den ikke-dominante hanskede hånden direkte på en agarplate. HCWs som ikke har noen HH-muligheter mens de er på pleiepunktet (f.eks. en sykepleier som kommer inn på rommet og kun samhandler med den intravenøse pumpen og utfører HH ved utgang) vil bli trukket fra studien

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell som samhandler direkte med pasienter på kontaktforholdsregler

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne
  • Omsorg for pasienter med kjent C. difficile-infeksjon
  • Ingen muligheter for håndhygiene mens du er på pleiepunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Studiepersonell observerer stille og registrerer hva helsepersonell gjør ved hver håndhygienemulighet uten veiledning til helsepersonell
Eksperimentell: ABHR direkte på hansker
Helsepersonell vil bli instruert av studiepersonell til å bruke alkoholbasert håndgnidning (ABHR) for å rense hansker ved hver håndhygienemulighet
HCW vil bli instruert av studiepersonell til å bruke alkoholbasert håndgnidning (ABHR) for å rense hansker ved hver håndhygienemulighet
Placebo komparator: Ideell standard
Helsepersonell vil bli instruert av studiepersonell til å fjerne hansker, utføre håndhygiene og skifte ut hansker ved hver håndhygienemulighet
HCW vil bli instruert av studiepersonell til å bruke alkoholbasert håndgnidning (ABHR) for å rense hansker ved hver håndhygienemulighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale bakteriekolonidannende enheter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 1 år
Totale bakteriekolonidannende enheter dyrket fra hanskede hender vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og vanlig omsorgsgruppe og mellom intervensjon og ideell standard ved å bruke en sammenligning av proporsjoner.
Gjennom studiegjennomføring, ca 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av patogene organismer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 1 år
Tilstedeværelsen av patogene bakterier på hanskede hender i hver arm under et enkelt pasientmøte
Gjennom studiegjennomføring, ca 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerri Thom, MD, University of Maryland, College Park

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HP-00065976/69543

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndhygiene

3
Abonnere