Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc w podjęciu decyzji w badaniu pilotażowym terapii nerek

10 września 2018 zaktualizowane przez: Keren Ladin, Tufts University

Pomoc w podjęciu decyzji w badaniu pilotażowym terapii nerek (badanie pilotażowe DART)

Skuteczna komunikacja między pacjentami, opiekunami i lekarzami może poprawić nastawienie pacjentów do leczenia. Nasze ostatnie badania starszych pacjentów dializowanych wykazały jednak, że wielu pacjentów nie angażuje się w tego rodzaju komunikację na temat opcji leczenia. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy internetowy program wspomagający decyzję w terapii nerek (DART) może poprawić wspólne podejmowanie decyzji (decyzje, w których pacjenci są aktywnie zaangażowani) wśród pacjentów, opiekunów i lekarzy oraz zwiększyć pewność i satysfakcję w decyzjach terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udana komunikacja między pacjentami, opiekunami i lekarzami pod koniec życia wiąże się z lepszymi wynikami psychospołecznymi, mniej intensywnym leczeniem, większą satysfakcją i większym prawdopodobieństwem zgonu w domu. Pomoc w podjęciu decyzji w terapii nerek (DART) to interaktywna internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji, która może pomóc pacjentom i opiekunom w wyborze najlepszego dla nich leczenia przewlekłej choroby nerek. DART został opracowany przy użyciu rygorystycznego, zweryfikowanego procesu angażującego pacjentów i pomaga wyjaśnić punkty decyzyjne i kompromisy, dostarczając zindywidualizowanych informacji o wynikach, które mają największe znaczenie dla pacjentów. DART ma na celu promowanie wspólnego podejmowania decyzji przez pacjentów, opiekunów i lekarzy oraz dostosowanie preferencji do otrzymanego leczenia.

Chociaż udowodniono skuteczność i jest ona obecnie stosowana w populacji ogólnej, skuteczność DART w starszej populacji jest niejasna. Celem tego projektu jest przeprowadzenie pilotażowego badania wykonalności i skuteczności DART w celu poprawy planowania końca życia i wspólnego podejmowania decyzji wśród starszych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

68 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub 5, obecnie nie dializowana
  • Wiek >=70
  • Mówiący po angielsku
  • Chęć losowego przydzielenia do DART
  • Możliwość podpisania świadomej zgody
  • Prawdopodobieństwo wystąpienia niewydolności nerek w ciągu 5 lat > 15% przy użyciu [www.kidneyfailurerisk.com]
  • Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) < 30

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymują broszurę edukacyjną National Kidney Foundation „Wybór sposobu leczenia niewydolności nerek”.
Behawioralne: Wybór leczenia niewydolności nerek
To jest broszura edukacyjna wydana przez National Kidney Foundation.
Eksperymentalny: STRZAŁKA
Uczestnicy otrzymują broszurę edukacyjną National Kidney Foundation „Wybór sposobu leczenia niewydolności nerek”. Otrzymują również łącze umożliwiające dostęp do internetowego programu pomocy w podejmowaniu decyzji, Pomoc w podejmowaniu decyzji w terapii nerek (DART). Uczestnicy mogą uzyskać dostęp do tego programu za pomocą komputera w domu przez cały czas trwania okresu próbnego. Osobom, które nie mają w domu komputera z dostępem do internetu, pomagamy obejrzeć program w klinice.
Behawioralne: Wybór leczenia niewydolności nerek
To jest broszura edukacyjna wydana przez National Kidney Foundation.
Behawioralne: STRZAŁKA
Godzinny internetowy program pomocy w podejmowaniu decyzji, który wyjaśnia opcje leczenia schyłkowej niewydolności nerek, w tym korzyści i ryzyko związane z każdą opcją leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie dyrektyw zaliczkowych po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniony na 3 miesiące
Uczestnicy zostaną zapytani, czy wypełnili dyrektywę z wyprzedzeniem.
Oceniony na 3 miesiące
Zmiana wyjściowego wyniku w skali konfliktu decyzyjnego po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniane u pacjentów po 3 miesiącach.
Mierzy osobiste postrzeganie: a) niepewności w wyborze opcji; b) modyfikowalne czynniki przyczyniające się do niepewności, takie jak poczucie niedoinformowania, niejasności co do wartości osobistych i braku wsparcia w podejmowaniu decyzji; oraz c) skuteczne podejmowanie decyzji, takie jak poczucie, że wybór jest świadomy, oparty na wartościach, mający duże szanse na wdrożenie oraz wyrażanie zadowolenia z dokonanego wyboru. Wyniki wahają się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (bardzo wysoki konflikt decyzyjny).
Oceniane u pacjentów po 3 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność celów opieki nad pacjentem i opiekunem
Ramy czasowe: Oceniano u pacjentów i opiekunów po 6 miesiącach.
Pacjenci i opiekunowie otrzymują kwestionariusz, aby określić, jakie są cele opieki nad pacjentem pod koniec życia. Zgodność (zgodność) deklarowanych preferencji pacjenta i opiekuna będzie oceniana po 6 miesiącach.
Oceniano u pacjentów i opiekunów po 6 miesiącach.
Zmiana wyjściowego ogólnego wyniku satysfakcji pacjenta z kwestionariusza Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniane u pacjentów po 3 miesiącach.
Narzędzie ankietowe oceniające satysfakcję z opieki nad starszymi pacjentami z chorobami zagrażającymi życiu oraz członkami ich rodzin. Ogólny wynik satysfakcji CANHELP Lite jest obliczany jako nieważona średnia wszystkich odpowiedzi na pytania. Wynik jest następnie przeskalowany do zakresu od 0 (najgorsza możliwa wartość) do 100 (najlepsza możliwa wartość).
Oceniane u pacjentów po 3 miesiącach.
Zmiana wyjściowego ogólnego wyniku satysfakcji opiekuna z kwestionariusza Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Oceniane u opiekunów w wieku 3 miesięcy.
Narzędzie ankietowe oceniające satysfakcję z opieki nad starszymi pacjentami z chorobami zagrażającymi życiu oraz członkami ich rodzin. Ogólny wynik satysfakcji CANHELP Lite jest obliczany jako nieważona średnia wszystkich odpowiedzi na pytania. Wszystkie wyniki są przeskalowane do zakresu od 0 (najgorsza możliwa wartość) do 100 (najlepsza możliwa wartość).
Oceniane u opiekunów w wieku 3 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Współpracownicy

Tufts Medical Center
Saint Elizabeth's Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Keren Ladin, PhD, Tufts University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj