Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningshjælp til pilotforsøg med nyreterapi

10. september 2018 opdateret af: Keren Ladin, Tufts University

Beslutningshjælp til nyreterapipilotforsøg (DART-pilotforsøg)

Succesfuld kommunikation mellem patienter, plejere og læger kan forbedre, hvordan patienter har det med deres behandling. Vores seneste undersøgelser af ældre dialysepatienter finder dog, at mange patienter ikke engagerer sig i denne form for kommunikation om behandlingsmuligheder. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om Decision-Aid for Renal Therapy (DART), et webbaseret program, kan forbedre delt beslutningstagning (beslutninger, hvor patienterne er aktivt engagerede) blandt patienter, plejere og læger og forbedre sikkerhed og tilfredshed i behandlingsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Succesfuld end-of-life-kommunikation mellem patienter, plejere og læger er forbundet med overlegne psykosociale resultater, mindre intensiv behandling, større tilfredshed og større sandsynlighed for død i hjemmet. Decision-Aid for Renal Therapy (DART) er en interaktiv webbaseret beslutningshjælp, der kan give patienter og plejere mulighed for at vælge det behandlingsvalg for kronisk nyresygdom, der passer bedst til dem. DART blev udviklet ved hjælp af en streng, valideret, patientengageret proces og hjælper med at afklare beslutningspunkter og afvejninger ved at give individualiseret information om resultater, der betyder mest for patienterne. DART er designet til at fremme fælles beslutningstagning mellem patienter, plejere og læger og tilpasse præferencer med modtaget behandling.

Selvom det er bevist effektivt og i aktuelt brug i den generelle befolkning, er DARTs effektivitet i en ældre befolkning uklar. Formålet med dette projekt er at gennemføre en pilotundersøgelse af DARTs gennemførlighed og effektivitet til at forbedre end-of-life-planlægning og fælles beslutningstagning blandt ældre patienter med nyresygdom i slutstadiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk nyresygdom stadier 4 eller 5, ikke i øjeblikket i dialyse
  • Alder >=70
  • Engelsktalende
  • Vilje til at blive randomiseret til DART
  • Kan underskrive informeret samtykke
  • 5-års nyresvigt risikosandsynlighed > 15 % ved brug af [www.kidneyfailurerisk.com]
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagerne modtager en pædagogisk pjece fra National Kidney Foundation, "Valg af en behandling for nyresvigt."
Adfærdsmæssigt: Valg af behandling for nyresvigt
Dette er en pædagogisk pjece udgivet af National Kidney Foundation.
Eksperimentel: DART
Deltagerne modtager en pædagogisk pjece fra National Kidney Foundation, "Valg af en behandling for nyresvigt." De modtager også et link for at få adgang til det webbaserede beslutningshjælpeprogram, Decision-Aid for Renal Therapy (DART). Deltagere kan få adgang til dette program ved hjælp af en computer derhjemme under hele prøveperioden. De, der ikke har en computer med internetadgang derhjemme, får hjælp til at se programmet i klinikken.
Adfærdsmæssigt: Valg af behandling for nyresvigt
Dette er en pædagogisk pjece udgivet af National Kidney Foundation.
Adfærdsmæssigt: DART
Et en times langt webbaseret beslutningshjælpeprogram, der forklarer behandlingsmuligheder for nyresygdom i slutstadiet, herunder fordele og risici ved hver behandlingsmulighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Færdiggørelse af forhåndsdirektiver efter 3 måneder.
Tidsramme: Vurderet til 3 måneder
Deltagerne vil blive spurgt, om de har gennemført et forhåndsdirektiv.
Vurderet til 3 måneder
Ændring i baseline-score for beslutningskonfliktskala efter 3 måneder.
Tidsramme: Vurderet hos patienter efter 3 måneder.
Måler personlige opfattelser af: a) usikkerhed ved valg af muligheder; b) modificerbare faktorer, der bidrager til usikkerhed, såsom at føle sig uinformeret, uklar omkring personlige værdier og ustøttet i beslutningstagningen; og c) effektiv beslutningstagning, såsom at føle, at valget er informeret, værdibaseret, sandsynligvis vil blive implementeret og udtrykke tilfredshed med valget. Score varierer fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt).
Vurderet hos patienter efter 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem patient-plejers mål for pleje
Tidsramme: Vurderet hos patienter og pårørende ved 6 måneder.
Patienter og plejere får hver administreret et spørgeskema for at afgøre, hvad patientens mål med behandlingen er ved livets afslutning. Overensstemmelsen (aftalen) mellem patientens og pårørendes angivne præferencer vil blive vurderet efter 6 måneder.
Vurderet hos patienter og pårørende ved 6 måneder.
Ændring i baseline overordnet patienttilfredshedsscore fra spørgeskemaet Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) efter 3 måneder.
Tidsramme: Vurderet hos patienter efter 3 måneder.
Et undersøgelsesinstrument, der evaluerer tilfredshed med omsorgen for ældre patienter med livstruende sygdomme og deres familiemedlemmer. Den samlede CANHELP Lite-tilfredshedsscore er beregnet som det uvægtede gennemsnit af alle besvarede spørgsmål. Scoren skaleres derefter til mellem 0 (værst mulige værdi) til 100 (bedst mulige værdi).
Vurderet hos patienter efter 3 måneder.
Ændring i baseline overordnet plejertilfredshedsscore fra spørgeskemaet Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) efter 3 måneder.
Tidsramme: Vurderet hos omsorgspersoner ved 3 måneder.
Et undersøgelsesinstrument, der evaluerer tilfredshed med omsorgen for ældre patienter med livstruende sygdomme og deres familiemedlemmer. Den samlede CANHELP Lite-tilfredshedsscore er beregnet som det uvægtede gennemsnit af alle besvarede spørgsmål. Alle scores skaleres til mellem 0 (værst mulige værdi) til 100 (bedst mulige værdi).
Vurderet hos omsorgspersoner ved 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Samarbejdspartnere

Tufts Medical Center
Saint Elizabeth's Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keren Ladin, PhD, Tufts University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, kronisk

Kliniske forsøg med Valg af behandling for nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner