Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Döntési támogatás a veseterápiás kísérleti kísérlethez

2018. szeptember 10. frissítette: Keren Ladin, Tufts University

Döntési támogatás a veseterápiás kísérleti próbaverzióhoz (DART Pilot Trial)

A betegek, gondozók és orvosok közötti sikeres kommunikáció javíthatja a betegek kezelésével kapcsolatos érzéseit. A közelmúltban végzett, idősebb dializált betegeken végzett tanulmányaink azonban azt találták, hogy sok beteg nem vesz részt ilyen jellegű kommunikációban a kezelési lehetőségekről. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a DART-, egy web-alapú program javíthatja-e a betegek, gondozók és orvosok közötti megosztott döntéshozatalt (azokat a döntéseket, ahol a betegek aktívan részt vesznek), valamint javíthatja-e a bizonyosságot és az elégedettséget. a kezelési döntésekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek, gondozók és orvosok közötti sikeres kommunikáció az élet végén kiváló pszichoszociális eredményekkel, kevésbé intenzív kezeléssel, nagyobb elégedettséggel és nagyobb otthoni halálozási valószínűséggel jár. A Decision-Aid for Renal Therapy (DART) egy interaktív, webalapú döntési segédlet, amely képessé teheti a betegeket és a gondozókat a krónikus vesebetegségek számára legmegfelelőbb kezelés kiválasztására. A DART-ot szigorú, validált, a betegek bevonásával készült folyamat segítségével fejlesztették ki, és segít tisztázni a döntési pontokat és a kompromisszumokat azáltal, hogy személyre szabott információkat nyújt a betegek számára legfontosabb eredményekről. A DART célja a betegek, gondozók és orvosok közös döntéshozatalának elősegítése, valamint a preferenciák és a kapott kezelés összehangolása.

Bár a DART hatásosnak bizonyult és jelenleg is használatos az általános populációban, a DART hatékonysága idősebb populációban nem egyértelmű. A projekt célja egy kísérleti tanulmány elvégzése a DART megvalósíthatóságáról és hatékonyságáról az életvégi tervezés és a közös döntéshozatal javítása érdekében az idősebb, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

66 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus vesebetegség 4. vagy 5. stádiuma, jelenleg nem dialízis alatt áll
  • Életkor >=70
  • Angol nyelvű
  • Hajlandóság a DART-ba való véletlenszerű besorolásra
  • Képes a tájékozott beleegyezést aláírni
  • Az 5 éves veseelégtelenség kockázatának valószínűsége > 15% a [www.kidneyfailurerisk.com] használatával
  • Glomeruláris filtrációs ráta (GFR) < 30

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A résztvevők az Országos Vesealapítványtól „A veseelégtelenség kezelésének kiválasztása” című ismeretterjesztő füzetet kapnak.
Viselkedési: A veseelégtelenség kezelésének kiválasztása
Ez egy oktatási füzet, amelyet a Nemzeti Vesealapítvány adott ki.
Kísérleti: DÁRDA
A résztvevők az Országos Vesealapítványtól „A veseelégtelenség kezelésének kiválasztása” című ismeretterjesztő füzetet kapnak. Kapnak egy linket is, amelyen hozzáférhetnek a DART-hoz, a Decision-Aid for Renal Therapy programhoz. A résztvevők ezt a programot otthoni számítógép segítségével érhetik el a próba időtartama alatt. Akinek nincs otthon internetes hozzáféréssel rendelkező számítógépe, azt a rendelőben segítik a műsor megtekintésében.
Viselkedési: A veseelégtelenség kezelésének kiválasztása
Ez egy oktatási füzet, amelyet a Nemzeti Vesealapítvány adott ki.
Viselkedési: DÁRDA
Egy órás, webalapú döntéstámogató program, amely elmagyarázza a végstádiumú vesebetegség kezelési lehetőségeit, beleértve az egyes kezelési lehetőségek előnyeit és kockázatait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előzetes utasítások teljesítése 3 hónapon belül.
Időkeret: 3 hónapra értékelve
A résztvevőket megkérdezik, hogy teljesítettek-e egy előzetes utasítást.
3 hónapra értékelve
Változás a döntési konfliktus skála kiindulási pontjában 3 hónap után.
Időkeret: 3 hónapos betegeknél értékelték.
Méri a személyes észleléseket: a) a választási lehetőségek bizonytalansága; b) a bizonytalansághoz hozzájáruló módosítható tényezők, mint a tájékozatlanság, a személyes értékek tisztázatlansága és a döntéshozatalban való támogatás hiánya; és c) hatékony döntéshozatal, például annak érzése, hogy a választás megalapozott, értékalapú, valószínûleg végrehajtható, és a választással való elégedettség kifejezése. A pontszámok 0-tól (nincs döntési konfliktus) 100-ig (rendkívül magas döntési konfliktus) terjednek.
3 hónapos betegeknél értékelték.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kongruencia a beteg-gondozó ellátási céljaiban
Időkeret: A betegek és gondozók esetében 6 hónapos korban értékelték.
A betegek és a gondozók egy-egy kérdőívet kapnak, hogy meghatározzák, mi a beteg gondozási célja az élete végén. A beteg és a gondozó által megfogalmazott preferenciák közötti egyezést (megegyezést) 6 hónapos korban értékeljük.
A betegek és gondozók esetében 6 hónapos korban értékelték.
A Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) kérdőívének kiindulási általános betegelégedettségi pontszámának változása 3 hónap után.
Időkeret: 3 hónapos betegeknél értékelték.
Egy felmérési eszköz, amely az életveszélyes betegségben szenvedő idős betegek és családtagjaik ellátásával való elégedettségét értékeli. A CANHELP Lite teljes elégedettségi pontszámát az összes megválaszolt kérdés súlyozatlan átlagaként számítjuk ki. A pontszám ezután 0 (lehető legrosszabb érték) és 100 (a lehető legjobb érték) közötti tartományra skálázódik át.
3 hónapos betegeknél értékelték.
A Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) kérdőív alapján a gondozói elégedettségi pontszám kiindulási értékének változása 3 hónap után.
Időkeret: A gondozóknál 3 hónapos korban értékelték.
Egy felmérési eszköz, amely az életveszélyes betegségben szenvedő idős betegek és családtagjaik ellátásával való elégedettségét értékeli. A CANHELP Lite teljes elégedettségi pontszámát az összes megválaszolt kérdés súlyozatlan átlagaként számítjuk ki. Az összes pontszámot a rendszer 0 (lehető legrosszabb érték) és 100 (a lehető legjobb érték) közötti tartományba átskálázza.
A gondozóknál 3 hónapos korban értékelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts University

Együttműködők

Tufts Medical Center
Saint Elizabeth's Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keren Ladin, PhD, Tufts University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség, krónikus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel