Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöstuki munuaishoidon pilottitutkimukseen

maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: Keren Ladin, Tufts University

Päätösapu munuaisterapiakokeilua varten (DART Pilot Trial)

Onnistunut viestintä potilaiden, hoitajien ja lääkäreiden välillä voi parantaa potilaiden suhtautumista hoitoon. Äskettäiset tutkimuksemme iäkkäistä dialyysipotilaista osoittavat kuitenkin, että monet potilaat eivät osallistu tämän tyyppiseen hoitovaihtoehtoihin liittyvään viestintään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko DART-verkkopohjainen ohjelma parantaa jaettua päätöksentekoa (päätökset, joissa potilaat ovat aktiivisesti mukana) potilaiden, hoitajien ja lääkäreiden kesken ja parantaa varmuutta ja tyytyväisyyttä. hoitopäätöksissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden, hoitajien ja lääkäreiden välinen onnistunut viestintä elämän päättyessä liittyy ylivoimaisiin psykososiaalisiin tuloksiin, vähemmän intensiiviseen hoitoon, parempaan tyytyväisyyteen ja suurempaan kuoleman todennäköisyyteen kotona. The Decision-Aid for Renal Therapy (DART) on interaktiivinen verkkopohjainen päätöksentekoapu, jonka avulla potilaat ja omaishoitajat voivat valita itselleen parhaiten sopivan kroonisen munuaissairauden hoitovaihtoehdon. DART kehitettiin käyttämällä tiukkaa, validoitua, potilassidonnaista prosessia, ja se auttaa selventämään päätöskohtia ja kompromisseja tarjoamalla yksilöllistä tietoa potilaille tärkeimmistä tuloksista. DART on suunniteltu edistämään yhteistä päätöksentekoa potilaiden, hoitajien ja lääkäreiden välillä ja mukauttamaan mieltymyksiä saadun hoidon kanssa.

Vaikka DART:n tehokkuus vanhemmalla väestöllä on osoittautunut tehokkaaksi ja sitä käytetään tällä hetkellä väestössä, se on epäselvä. Tämän projektin tarkoituksena on tehdä pilottitutkimus DART:n toteutettavuudesta ja tehokkuudesta parantaa loppuvaiheen suunnittelua ja yhteistä päätöksentekoa vanhempien loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden kesken.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen munuaissairauden vaiheet 4 tai 5, ei tällä hetkellä dialyysihoidossa
  • Ikä >=70
  • Englantia puhuva
  • Halukkuus satunnaistettuun DARTiin
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • 5 vuoden munuaisten vajaatoiminnan riskin todennäköisyys > 15 % käyttämällä [www.kidneyfailurerisk.com]
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 30

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat National Kidney Foundation -säätiön koulutuslehtisen "Choosing a Treatment for Kidney Failure".
Käyttäytyminen: Hoidon valitseminen munuaisten vajaatoimintaan
Tämä on National Kidney Foundationin julkaisema koulutuslehtinen.
Kokeellinen: TIKKA
Osallistujat saavat National Kidney Foundation -säätiön koulutuslehtisen "Choosing a Treatment for Kidney Failure". He saavat myös linkin päästäkseen verkkopohjaiseen päätösapuohjelmaan, Decision-Aid for Renal Therapy (DART). Osallistujat voivat käyttää tätä ohjelmaa tietokoneella kotona koko kokeilun ajan. Niitä, joilla ei ole kotona nettiyhteydellä varustettua tietokonetta, autetaan ohjelman katsomisessa klinikalla.
Käyttäytyminen: Hoidon valitseminen munuaisten vajaatoimintaan
Tämä on National Kidney Foundationin julkaisema koulutuslehtinen.
Käyttäytyminen: TIKKA
Tunnin mittainen verkkopohjainen päätöksenteko-ohjelma, joka selittää loppuvaiheen munuaissairauden hoitovaihtoehdot, mukaan lukien kunkin hoitovaihtoehdon hyödyt ja riskit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakkomääräysten valmistuminen 3 kuukaudessa.
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
Osallistujilta kysytään, ovatko he täyttäneet ennakkoohjeen.
Arvioitu 3 kuukauden iässä
Muutos lähtötason päätöskonfliktiasteikon pisteissä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Arvioitu potilailla 3 kuukauden iässä.
Mittaa henkilökohtaisia ​​käsityksiä: a) epävarmuudesta vaihtoehtojen valinnassa; b) muutettavissa olevat epävarmuuteen vaikuttavat tekijät, kuten tietämättömyys, epäselvyys henkilökohtaisista arvoista ja tuetuttomuus päätöksenteossa; ja c) tehokas päätöksenteko, kuten tunne, että valinta on tietoinen, arvopohjainen, todennäköisesti toteutetaan ja ilmaisee tyytyväisyyttä valintaan. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa) 100:aan (erittäin korkea päätöksentekoristiriita).
Arvioitu potilailla 3 kuukauden iässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja hoitajan hoitotavoitteiden yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: Arvioitu potilailla ja hoitajilla 6 kuukauden iässä.
Potilaille ja omaishoitajille lähetetään kullekin kyselylomake potilaan hoidon tavoitteen selvittämiseksi elämän lopussa. Potilaan ja hoitajan ilmoitettujen mieltymysten yhteensopivuus (sopimus) arvioidaan 6 kuukauden kohdalla.
Arvioitu potilailla ja hoitajilla 6 kuukauden iässä.
Muutos lähtötason potilastyytyväisyyspisteissä Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) -kyselystä kolmen kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Arvioitu potilailla 3 kuukauden iässä.
Tutkimusväline, joka arvioi ikääntyneiden, hengenvaarallisia sairauksia sairastavien potilaiden ja heidän perheenjäsentensä hoitotyytyväisyyttä. CANHELP Lite -tyytyväisyyspistemäärä lasketaan kaikkien vastattujen kysymysten painottamattomana keskiarvona. Pisteet skaalataan sitten uudelleen välillä 0 (huonoin mahdollinen arvo) - 100 (paras mahdollinen arvo).
Arvioitu potilailla 3 kuukauden iässä.
Muutos hoitajan kokonaistyytyväisyyspisteissä Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) -kyselystä kolmen kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Arvioitu hoitajilla 3 kuukauden iässä.
Tutkimusväline, joka arvioi ikääntyneiden, hengenvaarallisia sairauksia sairastavien potilaiden ja heidän perheenjäsentensä hoitotyytyväisyyttä. CANHELP Lite -tyytyväisyyspistemäärä lasketaan kaikkien vastattujen kysymysten painottamattomana keskiarvona. Kaikki pisteet skaalataan uudelleen välillä 0 (huonoin mahdollinen arvo) - 100 (paras mahdollinen arvo).
Arvioitu hoitajilla 3 kuukauden iässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Yhteistyökumppanit

Tufts Medical Center
Saint Elizabeth's Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Keren Ladin, PhD, Tufts University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa