Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beslissingshulp voor pilotproef niertherapie

10 september 2018 bijgewerkt door: Keren Ladin, Tufts University

Beslissingshulp voor pilotproef niertherapie (DART-pilotproef)

Succesvolle communicatie tussen patiënten, zorgverleners en artsen kan het gevoel van patiënten over hun behandeling verbeteren. Uit onze recente onderzoeken bij oudere dialysepatiënten blijkt echter dat veel patiënten dit soort communicatie over behandelingsopties niet aangaan. Deze studie heeft tot doel vast te stellen of de beslissingshulp voor niertherapie (DART), een webgebaseerd programma, de gedeelde besluitvorming (beslissingen waarbij patiënten actief betrokken zijn) tussen patiënten, zorgverleners en artsen kan verbeteren en de zekerheid en tevredenheid kan verbeteren. bij behandelbeslissingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Succesvolle communicatie rond het levenseinde tussen patiënten, zorgverleners en artsen wordt in verband gebracht met superieure psychosociale resultaten, minder intensieve behandeling, grotere tevredenheid en een grotere kans op overlijden thuis. De Decision-Aid for Renal Therapy (DART) is een interactieve webgebaseerde beslissingshulp die patiënten en zorgverleners in staat kan stellen de behandelingskeuze voor chronische nierziekte te kiezen die het beste bij hen past. DART is ontwikkeld met behulp van een rigoureus, gevalideerd proces waarbij de patiënt betrokken is. DART is ontworpen om gedeelde besluitvorming tussen patiënten, zorgverleners en artsen te bevorderen en voorkeuren af ​​te stemmen op de ontvangen behandeling.

Hoewel het bewezen effectief is en momenteel wordt gebruikt in de algemene bevolking, is de effectiviteit van DART bij een oudere populatie onduidelijk. Het doel van dit project is een pilootstudie uit te voeren naar de haalbaarheid en effectiviteit van DART om de planning van het levenseinde en de gedeelde besluitvorming bij oudere patiënten met nierziekte in het eindstadium te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische nierziekte stadia 4 of 5, momenteel niet gedialyseerd
  • Leeftijd >=70
  • Engels sprekende
  • Bereidheid om gerandomiseerd te worden naar DART
  • In staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • 5-jaars kans op nierfalen > 15% bij gebruik van [www.kidneyfailurerisk.com]
  • Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers ontvangen een educatief pamflet van de National Kidney Foundation, "Kiezen voor een behandeling voor nierfalen."
Gedragsmatig: Een behandeling kiezen voor nierfalen
Dit is een educatief pamflet uitgegeven door de National Kidney Foundation.
Experimenteel: DART
Deelnemers ontvangen een educatief pamflet van de National Kidney Foundation, "Kiezen voor een behandeling voor nierfalen." Ze ontvangen ook een link om toegang te krijgen tot het webgebaseerde programma voor beslissingshulp, Decision-Aid for Renal Therapy (DART). Deelnemers hebben tijdens de proefperiode thuis toegang tot dit programma via een computer. Wie thuis geen computer met webtoegang heeft, wordt geholpen bij het bekijken van het programma in de kliniek.
Gedragsmatig: Een behandeling kiezen voor nierfalen
Dit is een educatief pamflet uitgegeven door de National Kidney Foundation.
Gedragsmatig: DART
Een webgebaseerd keuzehulpprogramma van een uur waarin behandelingsopties voor nierziekte in het eindstadium worden uitgelegd, inclusief de voordelen en risico's van elke behandelingsoptie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing wilsverklaringen na 3 maanden.
Tijdsspanne: Gekeurd op 3 maanden
Deelnemers wordt gevraagd of ze een wilsverklaring hebben ingevuld.
Gekeurd op 3 maanden
Verandering in de basisscore van de Decisional Conflict Scale na 3 maanden.
Tijdsspanne: Beoordeeld bij patiënten na 3 maanden.
Meet persoonlijke percepties van: a) onzekerheid bij het kiezen van opties; b) beïnvloedbare factoren die bijdragen aan onzekerheid, zoals het gevoel niet geïnformeerd te zijn, onduidelijk te zijn over persoonlijke waarden en niet ondersteund te worden bij het nemen van beslissingen; en c) effectieve besluitvorming, zoals het gevoel hebben dat de keuze weloverwogen is, op waarden is gebaseerd, waarschijnlijk zal worden uitgevoerd en blijk geven van tevredenheid over de keuze. Scores lopen van 0 (geen beslissingsconflict) tot 100 (extreem veel beslissingsconflict).
Beoordeeld bij patiënten na 3 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Congruentie in de zorgdoelen van patiënt en zorgverlener
Tijdsspanne: Beoordeeld bij patiënten en verzorgers na 6 maanden.
Patiënten en zorgverleners krijgen elk een vragenlijst toegediend om te bepalen wat de zorgdoelen van de patiënt aan het einde van het leven zijn. De congruentie (overeenkomst) tussen de aangegeven voorkeuren van de patiënt en de verzorger wordt na 6 maanden beoordeeld.
Beoordeeld bij patiënten en verzorgers na 6 maanden.
Verandering in de algemene patiënttevredenheidsscore bij aanvang van de vragenlijst van het Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) na 3 maanden.
Tijdsspanne: Beoordeeld bij patiënten na 3 maanden.
Een enquête-instrument dat de tevredenheid over de zorg voor oudere patiënten met levensbedreigende ziekten en hun familieleden evalueert. De algemene tevredenheidsscore van CANHELP Lite wordt berekend als het ongewogen gemiddelde van alle beantwoorde vragen. De score wordt vervolgens opnieuw geschaald naar een bereik tussen 0 (slechtst mogelijke waarde) en 100 (best mogelijke waarde).
Beoordeeld bij patiënten na 3 maanden.
Verandering in de algemene tevredenheidsscore van de zorgverlener op basis van de vragenlijst van het Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) na 3 maanden.
Tijdsspanne: Beoordeeld bij verzorgers na 3 maanden.
Een enquête-instrument dat de tevredenheid over de zorg voor oudere patiënten met levensbedreigende ziekten en hun familieleden evalueert. De algemene tevredenheidsscore van CANHELP Lite wordt berekend als het ongewogen gemiddelde van alle beantwoorde vragen. Alle scores worden opnieuw geschaald naar een bereik tussen 0 (slechtst mogelijke waarde) en 100 (best mogelijke waarde).
Beoordeeld bij verzorgers na 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts University

Medewerkers

Tufts Medical Center
Saint Elizabeth's Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keren Ladin, PhD, Tufts University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierinsufficiëntie, chronisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren