Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutshjälp för pilotförsök med njurterapi

10 september 2018 uppdaterad av: Keren Ladin, Tufts University

Beslutshjälp för njurterapipilotförsök (DART-pilotförsök)

Framgångsrik kommunikation mellan patienter, vårdgivare och läkare kan förbättra hur patienter upplever sin behandling. Våra senaste studier av äldre dialyspatienter finner dock att många patienter inte engagerar sig i denna typ av kommunikation om behandlingsalternativ. Denna studie syftar till att avgöra om Decision-Aid for Renal Therapy (DART), ett webbaserat program, kan förbättra delat beslutsfattande (beslut där patienter är aktivt engagerade) bland patienter, vårdgivare och läkare, och förbättra säkerhet och tillfredsställelse i behandlingsbeslut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Framgångsrik kommunikation i livets slutskede mellan patienter, vårdgivare och läkare är förknippad med överlägsna psykosociala resultat, mindre intensiv behandling, större tillfredsställelse och högre sannolikhet för dödsfall i hemmet. Decision-Aid for Renal Therapy (DART) är en interaktiv webbaserad beslutshjälp som kan ge patienter och vårdgivare möjlighet att välja det behandlingsval för kronisk njursjukdom som passar dem bäst. DART utvecklades med hjälp av en rigorös, validerad, patientengagerad process och hjälper till att klargöra beslutspunkter och avvägningar genom att tillhandahålla individualiserad information om resultat som är viktigast för patienterna. DART är utformat för att främja delat beslutsfattande mellan patienter, vårdgivare och läkare och anpassa preferenser till mottagen behandling.

Även om det har visat sig vara effektivt och används för närvarande i den allmänna befolkningen, är DART:s effektivitet i en äldre befolkning oklar. Syftet med detta projekt är att genomföra en pilotstudie av DART:s genomförbarhet och effektivitet för att förbättra planeringen av livets slut och delat beslutsfattande bland äldre patienter med njursjukdom i slutstadiet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

66 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk njursjukdom stadier 4 eller 5, för närvarande inte i dialys
  • Ålder >=70
  • Engelsktalande
  • Vilja att bli randomiserad till DART
  • Kan underteckna informerat samtycke
  • 5-års risksannolikhet för njursvikt > 15 % med [www.kidneyfailurerisk.com]
  • Glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 30

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Deltagarna får en pedagogisk broschyr från National Kidney Foundation, "Välja en behandling för njursvikt."
Beteende: Att välja en behandling för njursvikt
Detta är en pedagogisk broschyr publicerad av National Kidney Foundation.
Experimentell: PIL
Deltagarna får en pedagogisk broschyr från National Kidney Foundation, "Välja en behandling för njursvikt." De får också en länk för att komma åt det webbaserade beslutsstödsprogrammet, Decision-Aid for Renal Therapy (DART). Deltagare kan komma åt detta program med hjälp av en dator hemma under hela provperioden. De som inte har en dator med webbaccess hemma får hjälp att se programmet på kliniken.
Beteende: Att välja en behandling för njursvikt
Detta är en pedagogisk broschyr publicerad av National Kidney Foundation.
Beteende: PIL
Ett en timme långt webbaserat beslutsstödsprogram som förklarar behandlingsalternativ för njursjukdom i slutstadiet, inklusive fördelarna och riskerna med varje behandlingsalternativ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av förhandsdirektiv efter 3 månader.
Tidsram: Bedömd vid 3 månader
Deltagarna kommer att tillfrågas om de har genomfört ett förhandsdirektiv.
Bedömd vid 3 månader
Förändring i baslinjens poäng för beslutskonfliktskala efter 3 månader.
Tidsram: Bedöms hos patienter vid 3 månader.
Mäter personliga uppfattningar om: a) osäkerhet vid val av alternativ; b) Modifierbara faktorer som bidrar till osäkerhet såsom att känna sig oinformerad, otydlig om personliga värderingar och utan stöd i beslutsfattande; och c) effektivt beslutsfattande såsom att känna att valet är informerat, värderingsbaserat, sannolikt kommer att genomföras och uttrycka tillfredsställelse med valet. Poäng varierar från 0 (ingen beslutskonflikt) till 100 (extremt hög beslutskonflikt).
Bedöms hos patienter vid 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse i patient-vårdares mål för vården
Tidsram: Bedöms hos patienter och vårdgivare vid 6 månader.
Patienter och vårdgivare får var och en ett frågeformulär för att fastställa vad patientens mål med vården är i slutet av livet. Överensstämmelsen (överensstämmelsen) mellan patientens och vårdgivarens angivna preferenser kommer att bedömas efter 6 månader.
Bedöms hos patienter och vårdgivare vid 6 månader.
Förändring i baslinjens totala patienttillfredsställelsepoäng från frågeformuläret Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) efter 3 månader.
Tidsram: Bedöms hos patienter vid 3 månader.
Ett undersökningsinstrument som utvärderar tillfredsställelse med vården för äldre patienter med livshotande sjukdomar och deras familjemedlemmar. Den totala CANHELP Lite-tillfredsställelsepoängen beräknas som det ovägda genomsnittet av alla besvarade frågor. Poängen skalas sedan om till mellan 0 (sämsta möjliga värde) till 100 (bästa möjliga värde).
Bedöms hos patienter vid 3 månader.
Förändring i baslinjens totala vårdbelåtenhetspoäng från frågeformuläret Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) efter 3 månader.
Tidsram: Bedöms hos vårdgivare vid 3 månader.
Ett undersökningsinstrument som utvärderar tillfredsställelse med vården för äldre patienter med livshotande sjukdomar och deras familjemedlemmar. Den totala CANHELP Lite-tillfredsställelsepoängen beräknas som det ovägda genomsnittet av alla besvarade frågor. Alla poäng skalas om till att sträcka sig mellan 0 (sämsta möjliga värde) till 100 (bästa möjliga värde).
Bedöms hos vårdgivare vid 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts University

Samarbetspartners

Tufts Medical Center
Saint Elizabeth's Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Keren Ladin, PhD, Tufts University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurinsufficiens, kronisk

Kliniska prövningar på Att välja en behandling för njursvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera