Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningshjelp for nyreterapipilotforsøk

10. september 2018 oppdatert av: Keren Ladin, Tufts University

Beslutningshjelp for nyreterapipilotforsøk (DART-pilotforsøk)

Vellykket kommunikasjon mellom pasienter, omsorgspersoner og leger kan forbedre hvordan pasientene føler om behandlingen. Våre nyere studier av eldre dialysepasienter finner imidlertid at mange pasienter ikke engasjerer seg i denne typen kommunikasjon om behandlingsalternativer. Denne studien tar sikte på å finne ut om Decision-Aid for Renal Therapy (DART), et nettbasert program, kan forbedre delt beslutningstaking (beslutninger der pasienter er aktivt engasjert) blant pasienter, omsorgspersoner og leger, og forbedre sikkerhet og tilfredshet i behandlingsbeslutninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vellykket kommunikasjon ved livets slutt mellom pasienter, omsorgspersoner og leger er assosiert med overlegne psykososiale resultater, mindre intensiv behandling, større tilfredshet og høyere sannsynlighet for død hjemme. Decision-Aid for Renal Therapy (DART) er et interaktivt nettbasert beslutningshjelpemiddel som kan gi pasienter og omsorgspersoner mulighet til å velge det behandlingsvalget for kronisk nyresykdom som passer best for dem. DART ble utviklet ved å bruke en streng, validert, pasientengasjert prosess og hjelper til med å avklare beslutningspunkter og avveininger ved å gi individualisert informasjon om utfall som betyr mest for pasienter. DART er utviklet for å fremme delt beslutningstaking mellom pasienter, omsorgspersoner og leger og tilpasse preferanser med mottatt behandling.

Selv om det er bevist effektivt og i bruk i den generelle befolkningen, er DARTs effektivitet i en eldre befolkning uklar. Formålet med dette prosjektet er å gjennomføre en pilotstudie av DARTs gjennomførbarhet og effektivitet for å forbedre planlegging av livets slutt og delt beslutningstaking blant eldre pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk nyresykdom stadier 4 eller 5, ikke i dialyse for øyeblikket
  • Alder >=70
  • Engelsktalende
  • Vilje til å bli randomisert til DART
  • Kunne signere informert samtykke
  • 5-års nyresviktrisikosannsynlighet > 15 % ved bruk av [www.kidneyfailurerisk.com]
  • Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakerne mottar en pedagogisk brosjyre fra National Kidney Foundation, "Velge en behandling for nyresvikt."
Atferdsmessig: Velge en behandling for nyresvikt
Dette er en pedagogisk brosjyre utgitt av National Kidney Foundation.
Eksperimentell: DART
Deltakerne mottar en pedagogisk brosjyre fra National Kidney Foundation, "Velge en behandling for nyresvikt." De får også en lenke for å få tilgang til det nettbaserte beslutningshjelpeprogrammet, Decision-Aid for Renal Therapy (DART). Deltakere kan få tilgang til dette programmet ved hjelp av en datamaskin hjemme under hele prøveperioden. De som ikke har datamaskin med nettilgang hjemme får hjelp til å se programmet i klinikken.
Atferdsmessig: Velge en behandling for nyresvikt
Dette er en pedagogisk brosjyre utgitt av National Kidney Foundation.
Atferdsmessig: DART
Et en times langt nettbasert program for beslutningshjelp som forklarer behandlingsalternativer for nyresykdom i sluttstadiet, inkludert fordelene og risikoene ved hvert behandlingsalternativ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av forhåndsdirektiver ved 3 måneder.
Tidsramme: Vurderes til 3 måneder
Deltakerne vil bli spurt om de har fullført et forhåndsdirektiv.
Vurderes til 3 måneder
Endring i grunnlinjescore for beslutningskonfliktskala ved 3 måneder.
Tidsramme: Vurdert hos pasienter ved 3 måneder.
Måler personlige oppfatninger av: a) usikkerhet ved valg av alternativer; b) modifiserbare faktorer som bidrar til usikkerhet som å føle seg uinformert, uklar om personlige verdier og ikke støttet i beslutningstaking; og c) effektiv beslutningstaking som å føle at valget er informert, verdibasert, sannsynligvis implementert og uttrykke tilfredshet med valget. Poengsummen varierer fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høy beslutningskonflikt).
Vurdert hos pasienter ved 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse i pasient-omsorgspersonens mål for omsorg
Tidsramme: Vurdert hos pasienter og omsorgspersoner ved 6 måneder.
Pasienter og omsorgspersoner får hver administrert et spørreskjema for å finne ut hva pasientens mål for omsorg er ved slutten av livet. Overensstemmelsen (avtalen) mellom oppgitte preferanser til pasient og omsorgsperson vil bli vurdert ved 6 måneder.
Vurdert hos pasienter og omsorgspersoner ved 6 måneder.
Endring i baseline total pasienttilfredshetsscore fra spørreskjemaet Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) etter 3 måneder.
Tidsramme: Vurdert hos pasienter ved 3 måneder.
Et undersøkelsesinstrument som evaluerer tilfredshet med omsorg for eldre pasienter med livstruende sykdommer, og deres familiemedlemmer. Den samlede CANHELP Lite-tilfredshetspoengene er beregnet som det uvektede gjennomsnittet av alle besvarte spørsmål. Poengsummen skaleres deretter til mellom 0 (verst mulig verdi) til 100 (best mulig verdi).
Vurdert hos pasienter ved 3 måneder.
Endring i grunnlinjescore for total omsorgstilfredshet fra spørreskjemaet Canadian Health Care Evaluation Project (CANHELP) etter 3 måneder.
Tidsramme: Vurdert hos omsorgspersoner ved 3 mnd.
Et undersøkelsesinstrument som evaluerer tilfredshet med omsorg for eldre pasienter med livstruende sykdommer, og deres familiemedlemmer. Den samlede CANHELP Lite-tilfredshetspoengene er beregnet som det uvektede gjennomsnittet av alle besvarte spørsmål. Alle poengsummene skaleres til mellom 0 (verst mulig verdi) til 100 (best mulig verdi).
Vurdert hos omsorgspersoner ved 3 mnd.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Samarbeidspartnere

Tufts Medical Center
Saint Elizabeth's Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keren Ladin, PhD, Tufts University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk

Kliniske studier på Velge en behandling for nyresvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere