Leczenie nadciśnienia tętniczego podczas snu (THADEUS)
Prospektywne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne dotyczące wpływu intensywnej i konwencjonalnej kontroli ambulatoryjnego średniego skurczowego ciśnienia krwi podczas snu na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych i nerek
Na podstawie nowych dowodów dotyczących związku między osiągniętymi pomiarami ciśnienia krwi w gabinecie lekarskim (OBPM) a ryzykiem zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych (CVD) udokumentowanych w badaniu SPRINT, najnowsze wytyczne American College of Cardiology z 2017 r. ACC) i American Heart Association (AHA) ustaliły niższe wartości 130/80 mmHg klinicznego ciśnienia skurczowego (SBP)/rozkurczowego BP (DBP) jako nowe progi diagnostyczne dla nadciśnienia tętniczego i cele terapeutyczne w leczeniu wszystkich osób w wieku ≥18 lat niezależnie od wieku, płci lub współistniejących powikłań, w tym obecności cukrzycy, przewlekłej choroby nerek (PChN) lub przebytej choroby sercowo-naczyniowej. Zgodnie z tymi wytycznymi nowe proponowane progi ambulatoryjnego pomiaru BP (ABPM) do rozpoznania nadciśnienia tętniczego u dorosłych wynoszą odpowiednio 130/80 i 110/65 mmHg dla średniego SBP/DBP w stanie czuwania i we śnie. Jednak wytyczne ACC/AHA nie dostarczają żadnych dowodów naukowych dokumentujących ani równoważność tych progów ABPM i wartości odcięcia 130/80 mmHg dla OBPM, ani potencjalnego wydłużenia czasu przeżycia wolnego od zdarzeń sercowo-naczyniowych w przypadku proponowanej bardziej intensywnej kontroli ambulatoryjne BP.
Wyniki pochodzące z prospektywnych badań obserwacyjnych konsekwentnie dokumentują, że terapeutyczne cele BP u osób z nadciśnieniem tętniczym, tj. osób ze zwiększonym ryzykiem CVD, powinny być ustalane w zakresie właściwej kontroli BP podczas snu. Jak dotąd żadne prospektywne badanie z randomizacją nie oceniało, który cel terapeutyczny ABPM powinien być odpowiedni dla najskuteczniejszego zmniejszenia ryzyka CVD. W związku z tym badanie Tratamiento de Hipertensión Arterial Durante el Sueño (THADEUS, tj. Leczenie nadciśnienia podczas snu) zostało zaprojektowane w celu prospektywnej oceny, czy „intensywna kontrola” SBP podczas snu jest średnią proponowaną przez nowe wytyczne ACC/AHA (
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1. TŁO I UZASADNIENIE BADANIA.
1.1. Kliniczne i ambulatoryjne ciśnienie krwi w diagnostyce nadciśnienia tętniczego.
Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego i wszystkie decyzje kliniczne dotyczące jego leczenia opierają się dzisiaj głównie na ograniczonej liczbie dziennych pomiarów ciśnienia krwi (BP) wykonywanych w gabinecie lekarskim (OBPM), czasami uzupełnianych samooceną w domu w porze czuwania i praca. Ci przypadkowi OBPM nieokreślony w czasie pomijają w większości przewidywalne dobowe wahania BP. Różne rytmy okołodobowe mogą również znacząco wpływać na farmakokinetykę i farmakodynamikę leków na nadciśnienie, zarówno korzystne, jak i niepożądane, co zostało obszernie udokumentowane. Co najważniejsze, liczne badania kliniczne i opublikowane metaanalizy potwierdzają, że korelacja między poziomem BP a ryzykiem uszkodzenia narządu docelowego i zdarzeń sercowo-naczyniowych jest znacznie silniejsza dla parametrów pochodzących z całodobowego ambulatoryjnego monitorowania BP (ABPM) niż dotyczy to wartości pochodzących z tradycyjnego dziennego OBPM. ABPM to narzędzie diagnostyczne, którego dodatkową zaletą jest to, że umożliwia dokładny opis i kwantyfikację wszystkich aspektów 24-godzinnej zmienności BP.
Na podstawie tych istotnych i niepodważalnych dowodów kilka międzynarodowych wytycznych proponuje obecnie pomiary ambulatoryjne jako wymóg potwierdzenia rozpoznania nadciśnienia tętniczego u dorosłych w gabinecie lekarskim. Wręcz przeciwnie, inne wytyczne, mimo uznania większej wartości prognostycznej ABPM niż OBPM, nadal zalecały stosowanie tego drugiego w diagnostyce nadciśnienia tętniczego z „względów historycznych” nieuzasadnionych w świetle dostępnych obecnie dowodów naukowych.
1.2. Średnie BP podczas snu jako niezależny wskaźnik prognostyczny ryzyka CVD.
Specyficzne cechy 24-godzinnego wzorca BP określonego przez ABPM zostały zbadane jako biomarkery lub mediatory uszkodzenia tkanki docelowej oraz wyzwalacze i czynniki ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych – dusznicy bolesnej, zawału mięśnia sercowego, zatrzymania krążenia, nagłej śmierci sercowej, zatorowości płucnej – oraz incydenty naczyniowo-mózgowe – udar niedokrwienny i krwotoczny. Liczne badania konsekwentnie potwierdzają silny związek między nieprawidłową cechą fizjologiczną polegającą na zmniejszonym spadku względnego BP w czasie snu (wzór BP bez spadku/wzrostu) a zwiększoną częstością śmiertelnych i niezakończonych zgonem zdarzeń sercowo-naczyniowych, nie tylko u osób z nadciśnieniem tętniczym, ale także u osób z nadciśnieniem tętniczym. osoby z prawidłowym ciśnieniem.27 Co więcej, różne niezależne badania prospektywne wykazały, że zdarzenia CVD są lepiej przewidywane na podstawie czasu snu niż czuwania lub 24-godzinnego BP.
Ogólnie rzecz biorąc, takie prospektywne badania ABPM wykazują, że podwyższone BP w czasie snu stanowi istotny czynnik ryzyka CVD, niezależnie od średniego BP w ciągu dnia lub czuwania ambulatoryjnego i 24-godzinnego BP. Niemniej jednak wszystkie poprzednie badania odnoszące się do zalet ABPM w przewidywaniu ryzyka CVD, z wyjątkiem omówionego poniżej badania Monitorización Ambulatoria para Predicción de Eventos Cardiovasculares (MAPEC, tj. Ambulatory Blood Pressure Monitoring for Prediction of Cardiovascular Events), opierały się tylko na jednym, powtarzalna ocena włączenia do badania 24-godzinna ocena ABPM na uczestnika. Brak systematycznych i wielokrotnych ocen ABPM uczestników w czasie we wszystkich wcześniej zgłoszonych długoterminowych badaniach kontrolnych, z wyjątkiem MAPEC, wykluczał możliwość zbadania potencjalnego zmniejszenia ryzyka CVD związanego z modyfikacją parametrów prognostycznych przez terapię nadciśnienia tętniczego i/lub styl życia zmiany, tj. albo wzrost względnego spadku BP w czasie snu w kierunku bardziej normalnego wzorca spadku ciśnienia, albo dokładniej zmniejszenie średniego BP podczas snu. Włączenie okresowych (co najmniej raz w roku) badań ABPM uczestników podczas obserwacji, jak w badaniu MAPEC, wyraźnie stwierdza, że: (i) cechy 24-godzinnego wzorca BP zmieniają się w czasie; oraz (ii) terapeutyczne zmniejszenie średniego BP podczas snu i zwiększenie względnego spadku BP w czasie snu w kierunku normalnego spadku zmniejsza nie tylko ryzyko CVD, ale także progresję w kierunku nowo rozpoznanej cukrzycy typu 2 i przewlekłej choroby nerek (CKD).
Potencjalne zmniejszenie ryzyka CVD poprzez modyfikację prognostycznych parametrów ABPM przez określoną w czasie strategię leczenia nadciśnienia tętniczego było dotychczas badane tylko w badaniu MAPEC. Analiza przeżycia regresji Coxa dla każdego potencjalnego prognostycznego parametru BP analizowanego indywidualnie wskazuje, że współczynnik ryzyka (HR) wszystkich zdarzeń sercowo-naczyniowych jest większy wraz ze stopniowym wzrostem średniego SBP w czasie snu i niższym względnym spadkiem SBP w czasie snu, tj. bardziej bez spadku/wzrostu wzornictwo BP. Co więcej, połączona analiza wielu parametrów BP, które potencjalnie mogą przyczynić się do ryzyka CVD, wykazała, że OBPM nie przewiduje niezależnie chorobowości i śmiertelności z powodu CVD, gdy model wyników jest korygowany o średnią BP w czasie snu (HR=1,44, 95%CI [1,30-1,60], P
1.3. Średnie ciśnienie krwi podczas snu jako cel terapeutyczny w redukcji ryzyka CVD.
Dane z badania MAPEC, w którym uczestnicy byli wielokrotnie oceniani za pomocą okresowych 48-godzinnych ABPM, pozwoliły również na prospektywną ocenę wpływu zmian OBPM i ABPM podczas obserwacji na ryzyko CVD. Wywołane leczeniem postępujące obniżanie OBPM w stanie czuwania, podczas snu i 48 h BP, ale nie w ciągu dnia, gdy każda zmienna jest analizowana indywidualnie, ujawnia związek ze znaczną redukcją ryzyka CVD. Co najważniejsze, analiza przeżycia Coxa z łącznym włączeniem średnich BP podczas snu i czuwania jako potencjalnych predyktorów wskazuje, że postępujące osłabienie średniego SBP podczas snu jest istotnie związane ze zmniejszonym ryzykiem CVD (skorygowane HR = 0,67 [0,55-0,81], P
Jak dotąd, oprócz MAPEC, jedynym prospektywnym badaniem, w którym uczestnicy są okresowo oceniani przez ABPM, jest Hygia Project, sieć badawcza zaprojektowana przede wszystkim w celu rozszerzenia stosowania ABPM w podstawowej opiece zdrowotnej jako wymagania w diagnostyce nadciśnienia tętniczego, ocenie odpowiedzi do leczenia oraz zindywidualizowaną ocenę CVD i innych zagrożeń. Obecnie projekt Hygia składa się z 40 ośrodków klinicznych (ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej), w których pracuje 292 badaczy odpowiednio przeszkolonych w zakresie ABPM i wszystkich procedur badawczych. Badanie zostało zaprojektowane w celu oceny w rutynowej podstawowej opiece klinicznej, między innymi, wartości prognostycznej wielu parametrów pochodzących z ABPM (głównie średniego BP podczas snu i względnego spadku BP w czasie snu) z OBPM w przewidywaniu zachorowalności i śmiertelności z powodu CVD , nowo rozpoznana cukrzyca i nowo rozpoznana przewlekła choroba nerek. Badacze do tej pory ocenili prospektywnie 18 078 osób (9 769 mężczyzn / 8 309 kobiet; 59,1 ± 14,3 [średnia ± SD] lat) z wyjściowym ciśnieniowym pomiarem ambulatoryjnym w zakresie od normotensji do nadciśnienia. W momencie włączenia i podczas planowanych wizyt (głównie raz w roku) podczas obserwacji ambulatoryjne BP oceniano przez 48 kolejnych godzin. Podczas trwającej obecnie mediany okresu obserwacji pacjentów wynoszącej 5,1 roku zdarzenia sercowo-naczyniowe wystąpiły u 2311 osób, w tym u 1209 jako główny punkt końcowy (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja wieńcowa, niewydolność serca i udar). Średnie SBP podczas snu było najbardziej znaczącym wskaźnikiem prognostycznym pierwotnego punktu końcowego (HR=1,29 [95% CI 1,22-1,35] na wysokość SD, P
Na podstawie nowych dowodów dotyczących związku między osiągniętym OBPM a ryzykiem zachorowalności i śmiertelności z powodu CVD, udokumentowanych w badaniu SPRINT, najnowsze wytyczne American College of Cardiology (ACC) i American Heart Association (AHA) z 2017 roku ustaliły niższe wartości 130/80 mmHg dla klinicznego SBP/DBP jako nowe progi diagnostyczne dla nadciśnienia tętniczego i cele terapeutyczne w leczeniu wszystkich osób w wieku ≥18 lat, niezależnie od wieku, płci czy współistniejących powikłań, w tym obecności cukrzycy, CKD lub przebytej CVD wydarzenie. Zgodnie z tymi wytycznymi nowe proponowane progi ABPM do rozpoznania nadciśnienia tętniczego u dorosłych wynoszą odpowiednio 130/80 i 110/65 mmHg dla średniego SBP/DBP w stanie czuwania i snu. Jednak wytyczne ACC/AHA nie dostarczają żadnych dowodów naukowych dokumentujących ani równoważność tych progów ABPM i wartości odcięcia 130/80 mmHg dla OBPM, ani potencjalnego wydłużenia czasu przeżycia wolnego od zdarzeń sercowo-naczyniowych w przypadku proponowanej bardziej intensywnej kontroli ambulatoryjne BP.
Wszystkie opisane powyżej wyniki, w tym główne wyniki badań MAPEC i Hygia, dotyczące większej wartości prognostycznej ABPM niż OBPM, pochodzą z prospektywnych badań obserwacyjnych konsekwentnie dokumentujących, że terapeutyczne cele BP u osób z nadciśnieniem tętniczym, tj. u osób ze zwiększonym ryzykiem CVD , należy ustalić pod kątem właściwej kontroli BP podczas snu. Jak dotąd żadne prospektywne badanie z randomizacją nie oceniało, który cel terapeutyczny ABPM powinien być odpowiedni dla najskuteczniejszego zmniejszenia ryzyka CVD. W związku z tym badanie Tratamiento de Hipertensión Arterial Durante el Sueño (THADEUS, tj. leczenie nadciśnienia podczas snu) zostało zaprojektowane w celu prospektywnej oceny, czy „intensywna kontrola” SBP podczas snu proponowana w nowych wytycznych ACC/AHA (
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ramon C Hermida, PhD
- Numer telefonu: 34986812148
- E-mail: rhermida@uvigo.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: José R Fernández, PhD
- Numer telefonu: 34986812146
- E-mail: jramon.fernandez@uvigo.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orense, Hiszpania, 32005
- Rekrutacyjny
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
Kontakt:
- Alfonso Otero, MD, PhD
- Numer telefonu: 34988385625
- E-mail: Alfonso.Otero.Gonzalez@sergas.es
-
Kontakt:
- Alfonso Otero, MD, PhD
-
-
Pontevedra
-
La Estrada, Pontevedra, Hiszpania, 26680
- Rekrutacyjny
- CS A Estrada
-
Kontakt:
- Juan J Sánchez Castro, MD
- Numer telefonu: 34986573459
- E-mail: juanjose.sanchez.castro@sergas.es
-
Kontakt:
- Juan J Sanchez Castro, MD
-
Kontakt:
- Mariana Carbon, MD
-
Kontakt:
- Maria C Garcia, MD
-
Kontakt:
- Francisco Romero, MD
-
Kontakt:
- Maria P Brea
-
Nigrán, Pontevedra, Hiszpania, 36340
- Rekrutacyjny
- CS Panxón
-
Kontakt:
- Jose L Salgado, MD
- Numer telefonu: 34986368615
- E-mail: joseluis.salgado.conde@sergas.es
-
Kontakt:
- Jose L Salgado, MD
-
Kontakt:
- Esperanza Parrado
-
Kontakt:
- Alfredo Pereira
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36216
- Rekrutacyjny
- CS Teis
-
Kontakt:
- Pedro A Callejas, MD
- Numer telefonu: 34986374229
- E-mail: PedroAntonio.Callejas.Cabanillas@sergas.es
-
Kontakt:
- Pedro A Callejas, MD
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36205
- Rekrutacyjny
- Centro de Salud de A Doblada
-
Kontakt:
- María T Ríos, MD, PhD
- Numer telefonu: 34986275121
- E-mail: rios.rey@mundo-r.com
-
Kontakt:
- María T Ríos, MD, PhD
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36214
- Rekrutacyjny
- Centro de Salud de Bembrive
-
Kontakt:
- Juan J Crespo Sabarís, MD, PhD
- Numer telefonu: 34986424636
- E-mail: juanjose.crespo.sabaris@sergas.es
-
Kontakt:
- Juan J Crespo Sabaría, MD, PhD
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36214
- Rekrutacyjny
- Centro de Salud de Sardoma
-
Kontakt:
- Manuel Domínguez-Sardiña, MD, PhD
- Numer telefonu: 34986416324
- E-mail: manuel.dominguez.sardina@sergas.es
-
Kontakt:
- Manuel Domínguez, MD, PhD
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36310
- Rekrutacyjny
- Bioengineering & Chronobilogy Labs., University of Vigo
-
Kontakt:
- Ramon C Hermida, PhD
- Numer telefonu: 34986812148
- E-mail: rhermida@uvigo.es
-
Kontakt:
- Ramon C Hermida, PhD
-
Kontakt:
- Artemio Mojon, PhD
-
Kontakt:
- Jose R Fernandez, PhD
-
Kontakt:
- Maria J Fontao, PhD
-
Vilagarcía De Arousa, Pontevedra, Hiszpania, 36600
- Rekrutacyjny
- CS San Roque
-
Kontakt:
- Envira Sineiro, MD
- Numer telefonu: 34986507448
- E-mail: Elvira.Sineiro.Galinanes@sergas.es
-
Kontakt:
- Elvira Sineiro, MD
-
Kontakt:
- Margarita Alvariño
-
Kontakt:
- Luis M Fontenla
-
Kontakt:
- Margarita Fraga, MD
-
Kontakt:
- Barbara Llovo
-
Kontakt:
- Rita Martinez
-
Kontakt:
- Santiago Santidrian, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat.
- Wszyscy uczestnicy muszą: (i) mieć w momencie randomizacji nadciśnienie w czasie snu zgodnie z aktualnymi wytycznymi ESH/ESC, tj. średnie SBP podczas snu ≥120 mmHg;1 (ii) przestrzegać rutynowych czynności w ciągu dnia i snu w nocy; oraz (iii) wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Historia nadużywania narkotyków/alkoholu w ciągu ostatnich dwóch lat.
- Praca nocna/zmianowa.
- Wcześniejsza historia ogólnoustrojowej choroby autoimmunologicznej lub AIDS.
- Dowody wtórnej postaci nadciśnienia, w tym koarktacja aorty, hiperaldosteronizm, zwężenie tętnicy nerkowej lub guz chromochłonny
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe (niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, zagrażająca życiu arytmia, migotanie przedsionków, niewydolność nerek, retinopatia III-IV stopnia). Poprzednie zdarzenia CVD nie będą wykluczać, jeśli zachowana zostanie pełna aktywność fizyczna i praca.
- Jakikolwiek stan chirurgiczny lub medyczny, który może zmienić wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie jakiegokolwiek leku lub, według uznania badacza, może narazić uczestnika na większe ryzyko związane z udziałem w badaniu lub może uniemożliwić uczestnikowi spełnienie wymagań badania lub ukończenie okresu próbnego.
- Historia nowotworu złośliwego, w tym białaczki i chłoniaka (ale nie raka podstawnokomórkowego skóry) lub jakiejkolwiek innej ciężkiej, zagrażającej życiu choroby w ciągu ostatnich pięciu lat.
- Niezdolność do komunikowania się i przestrzegania wszystkich wymagań związanych z badaniem.
- Nietolerancja ABPM.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Intensywna kontrola SBP podczas snu
Aby zredukować uśpione SBP do wartości docelowej
|
Obniżenie średniego SBP podczas snu, wyznaczonego przez 48-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi do losowo wyznaczonej wartości docelowej poprzez intensyfikację leczenia nadciśnienia tętniczego w razie potrzeby
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna kontrola SBP podczas snu
Aby zredukować uśpione SBP do wartości docelowej
|
Obniżenie średniego SBP podczas snu, wyznaczonego przez 48-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi do losowo wyznaczonej wartości docelowej poprzez intensyfikację leczenia nadciśnienia tętniczego w razie potrzeby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia naczyniowe
Ramy czasowe: Mediana obserwacji 5 lat
|
Częstość incydentów sercowo-naczyniowych i udarów mózgu
|
Mediana obserwacji 5 lat
|
|
Nowo rozpoznana cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: Mediana obserwacji 5 lat
|
Rozwój cukrzycy typu 2
|
Mediana obserwacji 5 lat
|
|
CKD o nowym początku
Ramy czasowe: Mediana obserwacji 5 lat
|
Rozwój przewlekłej choroby nerek
|
Mediana obserwacji 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia wieńcowe
Ramy czasowe: Mediana obserwacji 5 lat
|
Częstość zdarzeń wieńcowych zarejestrowanych podczas obserwacji
|
Mediana obserwacji 5 lat
|
|
Zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: Mediana obserwacji 5 lat
|
Częstość zdarzeń sercowych zarejestrowanych podczas obserwacji
|
Mediana obserwacji 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramon C Hermida, PhD, University of Vigo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THADEUS
- 2017-001410-28 (Numer EudraCT)
- 2017/470 (Identyfikator rejestru: State Committee of Ethics in Investigation of Galicia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .