Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension hoito unen aikana (THADEUS)

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ramon C. Hermida, University of Vigo

Prospektiivinen, satunnaistettu, avoin kliininen tutkimus ambulatorisesti määritetyn unen systolisen verenpaineen intensiivisen ja perinteisen hallinnan vaikutuksista sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- ja munuaissairauksien riskeihin

American College of Cardiologyn tuoreet vuoden 2017 ohjeet perustuvat uusiin todisteisiin saavutettujen toimistoverenpainemittausten (OBPM) ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) sairastuvuuden ja kuolleisuuden välisestä suhteesta SPRINT-tutkimuksessa. ACC) ja American Heart Association (AHA) ovat määrittäneet alemmat arvot 130/80 mmHg kliiniselle systoliselle verenpaineelle (SBP) / diastoliselle verenpaineelle (DBP) uusina diagnostisina kynnysarvoina verenpaineelle ja terapeuttisiksi kohteiksi kaikkien ≥18-vuotiaiden hoitoon. riippumatta iästä, sukupuolesta tai samanaikaisista komplikaatioista, mukaan lukien diabetes, krooninen munuaissairaus (CKD) tai aiempi sydän- ja verisuonitautitapahtuma. Näiden ohjeiden mukaan uudet ehdotetut ambulatorisen verenpainemittauksen (ABPM) kynnykset korkean verenpaineen diagnosoimiseksi aikuisilla ovat 130/80 ja 110/65 mmHg valveilla ja unessa olevan SBP/DBP-keskiarvojen osalta. ACC/AHA-ohjeet eivät kuitenkaan tarjoa tieteellistä näyttöä, joka ei dokumentoisi näiden ABPM-kynnysten ja OBPM:n 130/80 mmHg:n raja-arvojen välistä vastaavuutta eikä ehdotetun intensiivisemmän valvonnan mahdollista parantunutta eloonjäämisaikaa ilman sydän- ja verisuonitautia. ambulatorinen verenpaine.

Havaintoprospektiivisista tutkimuksista saadut tulokset osoittavat johdonmukaisesti, että terapeuttiset verenpainetavoitteet hypertensiivisillä yksilöillä, eli henkilöillä, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautiriski, tulisi määrittää nukahtavan verenpaineen asianmukaisen hallinnan kannalta. Toistaiseksi missään prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa ei ole koskaan aiemmin arvioitu, mikä pitäisi olla riittävä terapeuttinen ABPM-tavoite CVD-riskin vähentämiseksi tehokkaimmin. Tästä syystä Tratamiento de Hipertensión Arterial Durante el Sueño -tutkimus (THADEUS eli hypertension hoito unen aikana) on suunniteltu arvioimaan ennakoivasti, tarkoittaako unen SBP:n "intensiivinen hallinta" uusien ACC/AHA-ohjeiden ehdottamaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1. TUTKIMUKSEN TAUSTAA JA PERUSTELUT.

1.1. Klinikka ja ambulatorinen verenpaine kohonneen verenpaineen diagnosointiin.

Verenpainetaudin diagnoosi ja kaikki sen hoitoon liittyvät kliiniset päätökset perustuvat edelleen pääosin vain rajoitettuun määrään klinikalla tehtyjä päiväsaikaan toimistoverenpainemittauksia (OBPM), joita on toisinaan täydennetty itsearvioinneilla kotona ja valveilla. työ. Nämä satunnaiset aika-määrittämättömät OBPM:t jättävät huomioimatta enimmäkseen ennustettavan vuorokausivaihtelun verenpaineessa. Erilaiset vuorokausirytmit voivat myös vaikuttaa merkittävästi verenpainelääkkeiden farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan, sekä hyödyllisiin että haitallisiin vaikutuksiin, kuten laajasti dokumentoitu. Tärkeintä on, että lukuisat tulostutkimukset ja julkaistut meta-analyysit osoittavat, että verenpaineen tason ja kohde-elinvaurion vaurioitumisen ja sydän- ja verisuonitautitapahtumien riskin välinen korrelaatio on paljon vahvempi vuorokauden ympäri tapahtuvasta ambulatorisesta verenpaineen seurannasta (ABPM) johdetuilla parametreilla. se on arvoille, jotka on johdettu perinteisestä päiväajan OBPM:stä. ABPM on diagnostinen työkalu, jonka lisäetu mahdollistaa perusteellisen kuvauksen ja kvantifioinnin 24 tunnin verenpaineen vaihtelun kaikista näkökohdista.

Tämän merkittävän ja kiistattoman näytön perusteella useat kansainväliset ohjeet ehdottavat nyt ambulatorisia mittauksia vaatimuksena aikuisten verenpainetaudin toimistodiagnoosin vahvistamiseksi. Päinvastoin, muut suuntaviivat, vaikka tunnustivatkin ABPM:n ennustearvon suuremman kuin OBPM:n, suosittelivat myöhemmän verenpaineen diagnosointiin "historiallisista syistä" perusteettomasti nykyisen saatavilla olevan tieteellisen näytön valossa.

1.2. Nukkuvan verenpaineen keskiarvo on riippumaton prognostinen sydän- ja verisuonitautiriskin merkki.

ABPM:n määrittämän 24 tunnin verenpainekuvion erityispiirteitä on tutkittu kohdekudosvaurion biomarkkereina tai välittäjinä sekä sydän- ja verisuonitautitapahtumien laukaisijoina ja riskitekijöinä - angina pectoris, sydäninfarkti, sydämenpysähdys, äkillinen sydänkuolema, keuhkoembolia - ja aivoverisuonitapahtumat - iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus. Lukuisat tutkimukset osoittavat johdonmukaisesti vahvan yhteyden epänormaalin fysiologisen ominaisuuden välillä: tylsänä uniajan suhteellinen verenpaineen lasku (ei-dipper/riser BP -malli) ja kuolemaan johtaneiden ja ei-kuolemaan johtavien sydän- ja verisuonitautitapahtumien lisääntynyt esiintyvyys, ei vain verenpainepotilailla, vaan myös normotensiiviset yksilöt.27 Lisäksi useat riippumattomat prospektiiviset tutkimukset osoittavat, että sydän- ja verisuonitautitapahtumat ennustetaan paremmin unessa kuin hereillä tai 24 tunnin verenpaineessa.

Kaiken kaikkiaan tällaiset prospektiiviset ABPM-tutkimukset osoittavat, että kohonnut uniajan verenpaine on merkittävä sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, joka on riippumaton päiväaikaisesta OBPM:stä tai ambulatorisesta hereillä ja 24 tunnin verenpaineen keskiarvoista. Siitä huolimatta kaikki aiemmat tutkimukset, joissa käsiteltiin ABPM:n ansioita sydän- ja verisuonitautiriskin ennustamisessa, lukuun ottamatta jäljempänä käsiteltyä Monitorización Ambulatoria para Predicción de Eventos Cardiovasculares -tutkimusta (MAPEC, eli ambulatorinen verenpaineen seuranta kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustamiseksi), perustuivat vain yhteen, matalaan toistettava tutkimuksen mukaanoton lähtötilanne 24 tunnin ABPM-arviointi osallistujaa kohti. Osallistujien systemaattisten ja moninkertaisten ABPM-arviointien puute ajan mittaan kaikissa aiemmin raportoiduissa pitkäaikaisissa seurantatutkimuksissa, paitsi MAPEC, sulki mahdollisuuden tutkia mahdollista sydän- ja verisuonitautiriskin pienenemistä, joka liittyy ennusteparametrien muuttamiseen hypertensiohoidon ja/tai elämäntapojen avulla. muutokset, eli joko uniajan suhteellisen verenpaineen laskun lisääntyminen kohti normaalimpaa dipper-kuviota tai tarkemmin sanottuna unen BP-keskiarvon aleneminen. Osallistujien määräaikaisten (vähintään vuosittaisten) ABPM-tutkimusten sisällyttäminen seurantaan, kuten MAPEC-tutkimuksessa, osoittaa selvästi, että: (i) 24 tunnin verenpainekuvion piirteet muuttuvat ajan myötä; ja (ii) terapeuttinen unen BP-keskiarvon aleneminen ja uniajan suhteellisen verenpaineen laskun lisääminen kohti normaalia laskua vähentävät paitsi sydän- ja verisuonitautiriskiä myös etenemistä kohti uutta tyypin 2 diabetesta ja kroonista munuaissairautta (CKD).

Mahdollista sydän- ja verisuonitautiriskin pienenemistä modifioimalla prognostisia ABPM-parametreja aikaspesifisellä verenpaineen hoitostrategialla on toistaiseksi tutkittu vain MAPEC-tutkimuksessa. Jokaisen yksilöllisesti analysoitavan potentiaalisen prognostisen verenpaineparametrin Cox-regressio-eloonjäämisanalyysi osoittaa, että sydän- ja verisuonitautitapahtumien riskisuhde (HR) on suurempi, kun uniajan SBP:n keskiarvo on asteittain korkeampi ja uniajan suhteellinen SBP-lasku on pienempi, eli enemmän ei-nousevaa/nousevaa. BP kuviointi. Lisäksi useiden potentiaalisesti sydän- ja verisuonitautiriskiin vaikuttavien verenpaineparametrien yhteinen analyysi osoittaa, että OBPM ei ennusta itsenäisesti sydän- ja verisuonitautien sairastavuutta ja kuolleisuutta, kun tulosmallia mukautetaan unen verenpaineen keskiarvolla (HR = 1,44, 95 % CI [1,30-1,60], P

1.3. Unen verenpaine tarkoittaa sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämisen terapeuttista tavoitetta.

Tiedot MAPEC-tutkimuksesta, jossa osallistujia arvioitiin toistuvasti säännöllisellä 48 tunnin ABPM:llä, mahdollistivat myös OBPM- ja ABPM-muutosten vaikutusten arvioinnin seurannan aikana sydän- ja verisuonitautiriskiin. Progressiivinen hoidon aiheuttama valveillaolo-, uni- ja 48 tunnin verenpaineen aleneminen, mutta ei päiväajan OBPM, kun jokainen muuttuja analysoidaan erikseen, paljastaa yhteyden merkittävään sydän- ja verisuonitautiriskin vähenemiseen. Mikä tärkeintä, Coxin eloonjäämisanalyysi, jossa unen ja hereillä olevan verenpaineen keskiarvot otettiin huomioon mahdollisina ennustajina, osoittaa, että unen SBP-keskiarvon progressiivinen heikkeneminen liittyy merkittävästi alentuneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin (oikaistu HR = 0,67 [0,55-0,81], P

Toistaiseksi MAPECin lisäksi ainoa mahdollinen tutkimus, jossa ABPM arvioi osallistujia määräajoin, on Hygia-projekti, tutkimusverkosto, joka on ensisijaisesti suunniteltu laajentamaan ABPM:n käyttöä perusterveydenhuollossa edellytyksenä verenpainetaudin diagnosoinnissa ja vasteen arvioinnissa. hoitoon sekä CVD:n ja muiden riskien yksilölliseen arviointiin. Tällä hetkellä Hygia-projekti koostuu 40 kliinisestä paikasta (perusterveydenhuollon keskuksista), joissa on mukana 292 tutkijaa, jotka on koulutettu asianmukaisesti ABPM:ään ja kaikkiin tutkimusmenetelmiin. Tutkimus suunniteltiin arvioimaan rutiininomaisessa perusterveydenhuollon kliinisessä ympäristössä muiden tavoitteiden ohella useiden ABPM-peräisten parametrien (pääasiassa unen verenpaineen keskiarvo ja uniajan suhteellinen verenpaineen lasku) ennustearvoa OBPM:llä sydän- ja verisuonitautien sairastavuuden ja kuolleisuuden ennustamiseksi. , äskettäin alkanut diabetes ja uusi CKD. Tutkijat ovat tähän mennessä arvioineet 18 078 henkilöä (9 769 miestä / 8 309 naista; 59,1 ± 14,3 [keskiarvo±SD] vuoden iässä), joiden lähtötason ambulatorinen verenpaine vaihtelee normaalipaineesta verenpaineeseen. Inkluusiossa ja suunnitelluilla käynneillä (pääasiassa vuosittain) seurannan aikana ambulatorista verenpainetta arvioitiin 48 peräkkäisen tunnin ajan. Potilaan nykyisen 5,1 vuoden mediaaniseurannan aikana 2 311 henkilöllä oli sydän- ja verisuonitautitapahtumia, joista 1 209 koki ensisijaisen tuloksen (yhdistelmänä sydän- ja verisuonitautikuolema, sydäninfarkti, sepelvaltimon revaskularisaatio, sydämen vajaatoiminta ja aivohalvaus). Nukahtavan SBP:n keskiarvo oli primaarisen lopputuloksen merkittävin prognostinen merkki (HR = 1,29 [95 % CI 1,22-1,35] per SD-korkeus, P

SPRINT-tutkimuksessa dokumentoitujen uusien todisteiden perusteella saavutetun OBPM:n ja sydän- ja verisuonitautien sairastuvuuden ja kuolleisuuden välisestä suhteesta American College of Cardiologyn (ACC) ja American Heart Associationin (AHA) äskettäiset vuoden 2017 suuntaviivat ovat vahvistaneet alemman. arvot 130/80 mmHg kliiniselle SBP/DBP:lle uusina diagnostisina kynnysarvoina verenpaineelle ja terapeuttisena kohteina kaikkien ≥18-vuotiaiden hoitoon iästä, sukupuolesta tai samanaikaisista komplikaatioista, mukaan lukien diabeteksen esiintyminen, CKD tai aiempi sydän- ja verisuonitauti. tapahtuma. Näiden ohjeiden mukaan uudet ehdotetut ABPM-kynnykset aikuisten verenpainetaudin diagnosoimiseksi ovat 130/80 ja 110/65 mmHg hereillä ja unessa olevalle SBP/DBP-keskiarvolle, vastaavasti. ACC/AHA-ohjeet eivät kuitenkaan tarjoa tieteellistä näyttöä, joka ei dokumentoisi näiden ABPM-kynnysten ja OBPM:n 130/80 mmHg:n raja-arvojen välistä vastaavuutta eikä ehdotetun intensiivisemmän valvonnan mahdollista parantunutta eloonjäämisaikaa ilman sydän- ja verisuonitautia. ambulatorinen verenpaine.

Kaikki edellä kuvatut tulokset, mukaan lukien MAPEC- ja Hygia-tutkimusten päähavainnot, jotka koskevat ABPM:n suurempaa prognostista arvoa kuin OBPM, ovat peräisin havainnollisista prospektiivitutkimuksista, jotka ovat johdonmukaisesti dokumentoineet, että terapeuttinen verenpaine kohdistuu hypertensiivisiin yksilöihin, eli henkilöihin, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautiriski. , tulisi määrittää nukahtavan verenpaineen asianmukaisen hallinnan kannalta. Toistaiseksi missään prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa ei ole koskaan aiemmin arvioitu, mikä pitäisi olla riittävä terapeuttinen ABPM-tavoite CVD-riskin vähentämiseksi tehokkaimmin. Tästä syystä Tratamiento de Hipertensión Arterial Durante el Sueño -tutkimus (THADEUS, eli hypertension hoito unen aikana) on suunniteltu arvioimaan ennakoivasti, tarkoittaako unen SBP:n "intensiivinen hallinta" uusien ACC/AHA-ohjeiden ehdottamaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ramon C Hermida, PhD
  • Puhelinnumero: 34986812148
  • Sähköposti: rhermida@uvigo.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Orense, Espanja, 32005
        • Rekrytointi
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alfonso Otero, MD, PhD
    • Pontevedra
      • La Estrada, Pontevedra, Espanja, 26680
        • Rekrytointi
        • CS A Estrada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan J Sanchez Castro, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mariana Carbon, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria C Garcia, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francisco Romero, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria P Brea
      • Nigrán, Pontevedra, Espanja, 36340
        • Rekrytointi
        • CS Panxón
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jose L Salgado, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Esperanza Parrado
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alfredo Pereira
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36216
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36205
        • Rekrytointi
        • Centro de Salud de A Doblada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • María T Ríos, MD, PhD
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36214
        • Rekrytointi
        • Centro de Salud de Bembrive
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan J Crespo Sabaría, MD, PhD
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36214
        • Rekrytointi
        • Centro de Salud de Sardoma
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manuel Domínguez, MD, PhD
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36310
        • Rekrytointi
        • Bioengineering & Chronobilogy Labs., University of Vigo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ramon C Hermida, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Artemio Mojon, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jose R Fernandez, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria J Fontao, PhD
      • Vilagarcía De Arousa, Pontevedra, Espanja, 36600
        • Rekrytointi
        • CS San Roque
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elvira Sineiro, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Margarita Alvariño
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis M Fontenla
        • Ottaa yhteyttä:
          • Margarita Fraga, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Barbara Llovo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rita Martinez
        • Ottaa yhteyttä:
          • Santiago Santidrian, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18-vuotiaat miehet ja naiset.
  2. Kaikilla osallistujilla tulee: (i) olla satunnaistettuna uniaikainen hypertensio nykyisten ESH/ESC-ohjeiden mukaan, eli unen SBP-keskiarvo ≥120 mmHg;1 (ii) noudatettava päiväsaikaan ja yöuneen liittyvää rutiinia; ja (iii) annettava kirjallinen tietoinen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus.
  2. Huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia viimeisen kahden vuoden aikana.
  3. Yö/vuorotyö.
  4. Aiempi systeeminen autoimmuunisairaus tai AIDS.
  5. Todisteet verenpainetaudin sekundaarisesta muodosta, mukaan lukien aortan koarktaatio, hyperaldosteronismi, munuaisvaltimon ahtauma tai feokromosytooma
  6. CVD-sairaudet (epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, hengenvaarallinen rytmihäiriö, eteisvärinä, munuaisten vajaatoiminta ja asteen III-IV retinopatia). Aiemmat sydän- ja verisuonitautitapahtumat eivät ole poissulkevia, jos täysi fyysinen ja työtoiminta säilyy.
  7. Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka saattaa muuttaa minkä tahansa lääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä tai, tutkijan harkinnan mukaan, saattaa asettaa koehenkilön suuremmalle riskille hänen osallistumisestaan ​​tutkimukseen tai todennäköisesti estää tutkittavaa täyttämästä tutkimuksen vaatimuksia tai suorittamasta koeaikaa.
  8. Pahanlaatuinen kasvain, mukaan lukien leukemia ja lymfooma (mutta ei tyvisoluihosyöpä), tai mikä tahansa muu vakava, henkeä uhkaava sairaus viimeisen viiden vuoden aikana.
  9. Kyvyttömyys kommunikoida ja noudattaa kaikkia opiskeluvaatimuksia.
  10. Suvaitsemattomuus ABPM:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intensiivinen unen SBP-hallinta
Unen SBP:n vähentäminen tarkoittaa tavoitetta
Menettely: Kohonneen unen SBP-keskiarvon hoito
Nukahtaneen verenpaineen keskiarvon alentamiseksi 48 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella satunnaisesti määrättyyn kohteeseen asti verenpainetaudin hoitoa tehostamalla tarvittaessa
Active Comparator: Perinteinen unessa oleva SBP-säätö
Unen SBP:n vähentäminen tarkoittaa tavoitetta
Menettely: Kohonneen unen SBP-keskiarvon hoito
Nukahtaneen verenpaineen keskiarvon alentamiseksi 48 tunnin ambulatorisella verenpainemittauksella satunnaisesti määrättyyn kohteeseen asti verenpainetaudin hoitoa tehostamalla tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: Seurannan mediaani 5 vuotta
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ja aivohalvauksen määrä
Seurannan mediaani 5 vuotta
Uusi tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Seurannan mediaani 5 vuotta
Tyypin 2 diabeteksen kehittyminen
Seurannan mediaani 5 vuotta
Uusi CKD
Aikaikkuna: Seurannan mediaani 5 vuotta
Kroonisen munuaissairauden kehittyminen
Seurannan mediaani 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koronaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Seurannan mediaani 5 vuotta
Seurannan aikana rekisteröityjen sepelvaltimotapahtumien määrä
Seurannan mediaani 5 vuotta
Sydäntapahtumat
Aikaikkuna: Seurannan mediaani 5 vuotta
Seurannan aikana rekisteröityjen sydäntapahtumien määrä
Seurannan mediaani 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Vigo

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramon C Hermida, PhD, University of Vigo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THADEUS
  • 2017-001410-28 (EudraCT-numero)
  • 2017/470 (Rekisterin tunniste: State Committee of Ethics in Investigation of Galicia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa