Chirurgiczna ocena Apgar po zabiegu Whipple'a u chorych na raka trzustki

Jest to prospektywne, obserwacyjne, nieinterwencyjne, nierandomizowane badanie z udziałem dorosłych pacjentów poddawanych zabiegowi Whipple'a. Od pacjenta zostanie odebrana zgoda instytucji w zakresie etyki i pisemna świadoma zgoda. Czas trwania badania będzie wynosił 5 lat, ale dane z pierwszego roku zostaną przeanalizowane i przedstawione jako praca dyplomowa dla MD (znieczulenie). Podawanie środka znieczulającego i odwracanie leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe będzie przeprowadzane zgodnie z rutynową praktyką placówki i według uznania odpowiedzialnego anestezjologa. Badaniem zostaną objęci pacjenci poddawani zabiegowi Whipple'a z powodu raka trzustki, w wieku 18-75 lat, z ASA-PS I - III. Rejestrowane będą przedoperacyjne, śródoperacyjne i wynikowe zmienne zdefiniowane zgodnie z definicjami ustalonymi przez amerykańskie kolegium chirurgów National Surgeons Quality Improvement Program (NSQIP). Łącznie zostanie zebranych 11 zmiennych przedoperacyjnych, 14 śródoperacyjnych i 21 zmiennych wynikowych (patrz Załącznik). Zostaną zdefiniowane wszystkie zmienne wyników pooperacyjnych. Rejestrowane będą również choroby współistniejące przed operacją. SAS zostanie obliczony na podstawie trzech zmiennych śródoperacyjnych (1) szacowanej utraty krwi (EBL), (2) najniższej częstości akcji serca (HR) oraz (3) najniższego średniego ciśnienia tętniczego (MAP). Do analizy SAS zostanie sklasyfikowany jako niski (≤ 4 punkty), średni (5-6 punktów) i wysoki (7-9 punktów). Powikłania, w tym śmiertelność, zostaną ocenione do 30 dni po operacji. Podział powikłań na poważne i drobne jest zgodny z definicją NSQIP. Poważne powikłania obejmują ostre uszkodzenie nerek, utratę krwi ≥ 2000 ml, transfuzję wymagającą ≥ 4 U koncentratu krwinek w ciągu 72 godzin od zabiegu, zatrzymanie krążenia lub oddechu wymagające resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR), śpiączkę przez 24 godziny lub dłużej, zakrzepicę żył głębokich, wstrząs septyczny , ostry zawał mięśnia sercowego, nowe zaburzenia rytmu, nieplanowana ponowna intubacja, używanie respiratora przez 48 godzin lub dłużej, zapalenie płuc, zatorowość płucna, udar, przerwanie rany, zakażenie miejsca operowanego głębokiego lub przestrzeni narządowej, posocznica, zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, nieplanowana intensywna terapia przyjęcie na oddział (OIOM), konieczność reoperacji, nieszczelność zespolenia lub przetoka, urazy naczyniowe, moczowodowe lub nerwowe, nieplanowana ponowna hospitalizacja < 30 dni przed wypisem i zgon. Wystąpienie poważnych powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni od operacji stanowi wynik pierwotny. Niektórzy pacjenci zgłaszają się na wizytę kontrolną w dniu 30 do OPD, a ci pacjenci, którzy nie zgłaszają się na wizytę kontrolną w dniu 30, zostaną poddani ocenie i rozmowie telefonicznej. Jeśli nie będą w stanie kontynuować obserwacji w dniu 30, skontaktuje się z nimi telefonicznie i przeprowadzi wywiad przez okres 10-15 minut przez pielęgniarkę lub lekarza prowadzącego badania. Tylko śmiertelność zostanie odnotowana w dniu 30.