Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krzywa uczenia się cyfrowego badania odbytnicy w kierunku raka prostaty wśród stażystów

24 marca 2018 zaktualizowane przez: Zeng Shuxiong, Changhai Hospital
Badacze przeprowadzają to prospektywne badanie w celu zbadania krzywej uczenia się badania przez odbytnicę cyfrową (DRE) w kierunku raka prostaty wśród stażystów. Badacze chcą wiedzieć, ile DRE jest zwykle potrzebnych do odbycia stażu w praktyce urologicznej, aby uzyskać stabilną dokładność DRE.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie per rectum (DRE) jest podstawowym badaniem przedmiotowym w rutynowej praktyce urologicznej. DRE jest bardzo ważną codzienną praktyką w badaniach przesiewowych raka prostaty, a każdy staż w urologii jest wymagany do jej wykonania u pacjentów z podejrzeniem raka prostaty lub łagodnego rozrostu prostaty. Jednak obecnie nie wiadomo, ile DRE jest zwykle potrzebnych do odbycia stażu, aby uzyskać stabilną dokładność w codziennej praktyce. Badacze przeprowadzają zatem tę prospektywną próbę, aby zbadać krzywą uczenia się DRE wśród stażystów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy objęci stażem są absolwentami II Wojskowej Akademii Medycznej i posiadają już stopień naukowy lekarza medycyny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Staż wystarczy ukończyć szkołę medyczną i wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Stażyści mają mniej niż 5 DRE raka prostaty.
  • Do biopsji stercza kwalifikują się pacjenci w każdym wieku, wskazania do biopsji stercza to: PSA>4ng/ml, fPSA/tPSA<0,16, z podejrzeniem wyczuwalnych węzłów chłonnych w sterczu przez DRE lekarza prowadzącego, podejrzeniem guza w sterczu wykrytym w badaniu USG, rezonansie magnetycznym lub tomografii komputerowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Staż, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu.
  • Przestań wykonywać DRE na stażu nieprzerwanie przez 3 miesiące po rozpoczęciu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
W tej grupie stażyści otrzymują wynik patologii każdej biopsji gruczołu krokowego regularnie dwa razy w miesiącu.
Behawioralne: Rutynowa ocena wyników DRE przez lekarzy prowadzących
Niech stażysta regularnie porównuje wynik DRE i patologiczny wynik biopsji prostaty każdego pacjenta.
Grupa 2
W tej grupie stażystów nie podaje się wyniku patologii każdej biopsji gruczołu krokowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość DRE wykonywanej przez stażystów zostanie potwierdzona biopsją prostaty
Ramy czasowe: Rok
Zbadanie czułości i swoistości DRE wykonanej przez staż w stosunku do standardu biopsji prostaty w prospektywnej kohorcie podłużnej około 700 uczestników, którzy zostaną poddani biopsji prostaty z powodu podejrzenia raka prostaty. Badacze będą badać czułość i specyfikę DRE w ramach różnych miesięcznych staży.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość DRE wykonywanej przez stażystów o różnym planie treningowym zostanie potwierdzona biopsją prostaty
Ramy czasowe: Rok
Zbadanie czułości i swoistości DRE wykonywanej przez stażystów (grupa 1 z rutynową oceną patologicznego wyniku biopsji gruczołu krokowego dwa razy w miesiącu oraz grupa 2 stażystów, którzy nie są informowani o wynikach biopsji gruczołu krokowego) do standardowego odniesienia biopsji gruczołu krokowego.
Rok
Czułość i swoistość DRE wykonanej przez stażystów zostanie porównana z wynikami fPSA/tPSA i MRI.
Ramy czasowe: Rok
Porównanie czułości i swoistości DRE z fPSA/tPSA i MRI (nie każdy pacjent musi mieć badanie MRI prostaty, zostanie to określone według uznania lekarza prowadzącego) z referencyjnym standardem biopsji prostaty.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chuanliang Xu, M.D., Ph.D, Second Military Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

26 lutego 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

26 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CH-Urology-DRE-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępniony po opublikowaniu wyników badania. Powiązane informacje zostaną podane, jeśli prośba wysłana pocztą elektroniczną zostanie zaakceptowana przez głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD zostanie udostępniony po opublikowaniu wyników badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj