Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prosztatarák digitális rektális vizsgálatának tanulási görbéje szakmai gyakorlat között

2018. március 24. frissítette: Zeng Shuxiong, Changhai Hospital
A kutatók ezt a prospektív vizsgálatot a prosztatarák digitális rektális vizsgálatának (DRE) tanulási görbéjének vizsgálatára végzik a szakmai gyakorlatok között. A kutatók azt szeretnék tudni, hogy általában hány DRE-re van szükség az urológiai gyakorlatban végrehajtandó gyakorlathoz a stabil DRE pontosság eléréséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A digitális rektális vizsgálat (DRE) egy alapvető fizikális vizsgálat az urológia rutin gyakorlatában. A DRE egy nagyon fontos napi gyakorlat a prosztatarák szűrésében, és minden urológiai gyakorlatra szükség van ennek elvégzéséhez prosztatarákra vagy jóindulatú prosztata-megnagyobbodásra gyanús betegeknél. Jelenleg azonban nem ismert, hogy általában hány DRE-re van szükség egy szakmai gyakorlat teljesítéséhez, hogy a napi gyakorlatban stabil pontosságot érjen el. A kutatók ezért lefolytatják ezt a leendő kísérletet, hogy megvizsgálják a DRE tanulási görbéjét a gyakorlatok között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
        • Toborzás
        • Changhai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes idetartozó szakmai gyakorlatot a Második Katonai Orvostudományi Egyetemen végezték, és már megszerezték az M.D. fokozatot

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyakornoki csak végzett az orvosi egyetemen, és beleegyezik, hogy részt vegyen a tanulmányban.
  • Szakmai gyakorlaton kevesebb, mint 5 DRE prosztatarákja van.
  • Bármilyen életkorú, prosztata biopsziára bevont betegek jogosultak, a prosztata biopszia indikációi a következők: PSA>4ng/ml, fPSA/tPSA<0,16, a kezelőorvos DRE-je által a prosztatában tapintható csomók gyanúja, ultrahangvizsgálat, mágneses rezonancia képalkotás vagy számítógépes tomográfia által kimutatott prosztatatömeg gyanúja.

Kizárási kritériumok:

  • Gyakornoki, akik nem hajlandók részt venni a tanulmányban.
  • A gyakorlati időszak a tanulmányba lépést követően 3 hónapig folyamatosan ne végezzen DRE-t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Ebben a csoportban a gyakornoki idők minden prosztata biopszia patológiai eredményét rendszeresen havonta kétszer kapják meg.
Viselkedési: A DRE eredmények rutinszerű felülvizsgálata a kezelőorvosok által
Hagyja, hogy a gyakorlat rendszeresen hasonlítsa össze az egyes betegek DRE-eredményét és a prosztata biopszia patológiai kimenetelét.
2. csoport
Ebben a csoportban a szakmai gyakorlat nem kapja meg az egyes prosztata biopsziák patológiai kimenetelét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlat során végzett DRE szenzitivitását és specificitását prosztata biopsziával igazoljuk
Időkeret: Egy év
Megvizsgálni a szakmai gyakorlat során végzett DRE érzékenységét és specificitását a prosztata biopszia referencia standardjához képest egy körülbelül 700 résztvevőből álló leendő longitudinális kohorszban, akiknél prosztatarák gyanúja miatt prosztatabiopsziát végeznek. A kutatók havonta vizsgálják a DRE érzékenységét és specifitását különböző szakmai gyakorlatok szerint.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző edzéstervvel végzett gyakorlaton végzett DRE szenzitivitását és specificitását prosztata biopsziával igazoljuk
Időkeret: Egy év
Megvizsgálni a DRE szenzitivitását és specificitását szakmai gyakorlaton keresztül (1. csoport a prosztata biopszia patológiás kimenetelének rutinszerű felülvizsgálatával havonta kétszer, és 2. csoport gyakornoki személyek, akiknek nem mondják el a prosztata biopszia eredményeit) a prosztata biopszia standard referenciajához.
Egy év
A gyakorlat során végzett DRE szenzitivitását és specificitását az fPSA/tPSA és az MRI eredményeivel hasonlítjuk össze.
Időkeret: Egy év
A DRE fPSA/tPSA-ra és MRI-re való érzékenységének és specificitásának összehasonlításához (egyik betegnél sem kötelező prosztata MRI-vizsgálatot végezni, ezt a kezelőorvos dönti el) a prosztatabiopszia referencia standardjával.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhai Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chuanliang Xu, M.D., Ph.D, Second Military Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 26.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. február 26.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. február 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CH-Urology-DRE-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD-t a tanulmány eredményeinek közzététele után osztják meg. A kapcsolódó információkat abban az esetben adjuk meg, ha az e-mailben küldött kéréssel az elsődleges vizsgáló hozzájárul.

IPD megosztási időkeret

Az IPD-t a tanulmány eredményeinek közzététele után osztják meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel