Patient Status Engine (PSE): WCZESNE STUDIUM WYKONALNOŚCI I UŻYTECZNOŚCI
15 lutego 2019 zaktualizowane przez: Dan Cantillon, The Cleveland Clinic
Niniejsze badanie ocenia wykonalność i przydatność plastra do noszenia jako monitora pracy serca dla pacjentów nie hospitalizowanych na OIOM-ie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ocenia wykonalność i użyteczność nadającego się do noszenia łatkowego monitora kardiologicznego, bramki i serwera wraz ze standardowym monitorowaniem telemetrycznym kardiologicznym dla pacjentów hospitalizowanych poza OIT na wybranym oddziale pielęgniarskim w Cleveland Clinic Heart and Vascular Institute.
Wszyscy pacjenci otrzymają rutynową opiekę kliniczną w oparciu o tradycyjne monitorowanie telemetryczne przy użyciu zwykłych procesów.
Dane z monitora poprawek nie będą przeglądane w czasie rzeczywistym, a jedynie analizowane post hoc pod kątem zgodności ze standardami opieki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci nie hospitalizowani na OIOM-ie na oddziale pielęgniarskim J8-3 w Cleveland Clinic Heart and Vascular Institute
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >= 18 lat i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Standardowe wskazanie do monitorowania telemetrycznego serca (znormalizowane kryteria instytucjonalne) z ważnym zamówieniem elektronicznym
Kryteria wyłączenia:
- Urządzenie do implantacji serca (rozrusznik serca lub ICD)
- Kontaktowe środki ostrożności lub izolacja
- Przerwanie telemetrii planowane w ciągu 12 godzin (tj. spodziewane rozładowanie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączność
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Pomyślne zastosowanie poprawki przez pielęgniarkę i przesłanie danych krzywej serca do bramki, a następnie do bezpiecznego serwera offline
|
48 godzin
|
|
Ciągłość
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Utrata sygnału krzywej serca z plastra w porównaniu z tradycyjnym monitorem telemetrycznym.
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umowa na wykrywanie arytmii serca (post hoc, offline)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Analiza wykrytych arytmii serca na plastrze w porównaniu z tradycyjną telemetrią pod kątem zgodności, zgodności i niezgodności.
|
48 godzin
|
|
Temperatura ciała (post hoc, offline)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Temperatura ciała zarejestrowana przez plaster w porównaniu z dokumentacją pielęgniarską w analizie post hoc.
Dane z plastra nie będą oceniane pod kątem opieki nad pacjentem w czasie rzeczywistym.
|
48 godzin
|
|
Krzywa serca (post hoc, offline)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wstępnie określona analiza charakterystyk fali sercowej w powiązaniu z wcześniej określonymi zdarzeniami klinicznymi, takimi jak wysłanie zespołu ratunkowego.
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-1656
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Arytmia serca
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny