Potilastilamoottori (PSE): VARHAINEN TOTEUTETTAVUUS- JA KÄYTTÖKÄYTTÖTUTKIMUS
perjantai 15. helmikuuta 2019 päivittänyt: Dan Cantillon, The Cleveland Clinic
Tämä tutkimus arvioi puettavan laastarin toteutettavuutta ja käytettävyyttä sydänmonitorina potilaille, jotka eivät ole ICU-sairaalahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan puettavan sydämen monitorin, yhdyskäytävän ja palvelimen toteutettavuutta ja käytettävyyttä yhdessä tavanomaisen sydämen telemetrian monitoroinnin kanssa ei-intensiivisen hoidon sairaalassa oleville potilaille valitulla hoitoosastolla Cleveland Clinic Heart and Vascular Institutessa.
Kaikki potilaat saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa perinteisen telemetrisen monitoroinnin pohjalta tavanomaisia prosesseja käyttäen.
Patch-monitorin tietoja ei tarkastella reaaliajassa, ja ne analysoidaan vain jälkikäteen, jotta ne voidaan hyväksyä hoitostandardin kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Cleveland Clinic Heart and Vascular Instituten J8-3-sairaanhoitoosastolla olevat potilaat, jotka eivät ole ICU:ssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18-vuotias ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Normaali indikaatio sydämen telemetrian monitorointiin (laitosten standardoidut kriteerit) voimassa olevalla sähköisellä tilauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen implantoitava laite (tahdistin tai ICD)
- Varotoimet kosketukseen tai eristäminen
- Telemetrian keskeytys suunniteltu 12 tunnin sisällä (ts. odotettu purkautuminen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteydet
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Imetyksen onnistunut korjaustiedostosovellus ja sydämen aaltomuototietojen siirto yhdyskäytävään ja sitten offline-suojatulle palvelimelle
|
48 tuntia
|
|
Jatkuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Sydämen aaltomuotosignaalin häviäminen patchista verrattuna perinteiseen telemetriaan.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus sydämen rytmihäiriöiden havaitsemisesta (post hoc, offline)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Laastarin sydämen rytmihäiriöiden havaitsemisen analyysi verrattuna perinteiseen telemetriaan sopivuuden, yhteensopivuuden ja ristiriidan suhteen.
|
48 tuntia
|
|
Kehon lämpötila (post hoc, offline)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Laastarilla mitattu ruumiinlämpö verrattuna hoitotyön dokumentaatioon post hoc -analyysissä.
Laastarin tietoja ei arvioida potilaan hoitoa varten reaaliajassa.
|
48 tuntia
|
|
Sydämen aaltomuoto (post hoc, offline)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ennalta määritetty analyysi sydämen aaltomuodon ominaisuuksista yhdessä ennalta määritettyjen kliinisten tapahtumien kanssa, kuten hätätilanneryhmän lähettäminen.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-1656
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .