Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientstatusmotor (PSE): TIDLIG MULIGHETS- OG BRUKEBARHETSSTUDIE

15. februar 2019 oppdatert av: Dan Cantillon, The Cleveland Clinic
Denne studien evaluerer gjennomførbarheten og brukbarheten av et plaster som kan brukes som en hjertemonitor for pasienter som ikke er innlagt på ICU.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer gjennomførbarheten og brukbarheten til en bærbar patch-hjertemonitor, gateway og server samtidig med standard-of-care hjertetelemetriovervåking for pasienter som ikke er innlagt på ICU på en utvalgt sykepleieavdeling ved Cleveland Clinic Heart and Vascular Institute. Alle pasienter vil motta rutinemessig klinisk behandling på grunnlag av tradisjonell telemetriovervåking ved bruk av vanlige prosesser. Dataene fra patchmonitoren vil ikke bli gjennomgått i sanntid, og kun analysert post hoc for samsvar med standarden for omsorg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-ICU innlagte pasienter på J8-3 sykepleieavdelingen ved Cleveland Clinic Heart and Vascular Institute

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 18 år gammel og i stand til å gi informert samtykke
  • Standard indikasjon for hjertetelemetriovervåking (institusjonelle standardiserte kriterier) med gyldig elektronisk bestilling

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteimplanterbar enhet (pacemaker eller ICD)
  • Kontakt forholdsregler eller isolasjon
  • Avbrytelse av telemetri er planlagt innen 12 timer (dvs. forventet utslipp)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilkobling
Tidsramme: 48 timer
Vellykket patchapplikasjon av sykepleie, og overføring av hjertebølgeformdata til gateway og deretter til offline sikker server
48 timer
Kontinuitet
Tidsramme: 48 timer
Tap av hjertebølgeformsignal fra patch sammenlignet med tradisjonell telemetrimonitor.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale for påvisning av hjertearytmi (post hoc, offline)
Tidsramme: 48 timer
Analyse av hjertearytmideteksjoner på lapp sammenlignet med tradisjonell telemetri for samsvar, konkordans og diskordans.
48 timer
Kroppstemperatur (post hoc, offline)
Tidsramme: 48 timer
Kroppstemperatur registrert med plaster sammenlignet med sykepleiedokumentasjon i en post hoc analyse. Data fra lappen vil ikke bli vurdert for pasientbehandling i sanntid.
48 timer
Hjertebølgeform (post hoc, offline)
Tidsramme: 48 timer
Forhåndsspesifisert analyse av kardiale bølgeformkarakteristikker i forbindelse med forhåndsspesifiserte kliniske hendelser som utplassering av beredskapsteam.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbeidspartnere

Isansys Lifecare LTD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-1656

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertearytmi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere