Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientstatusmotor (PSE): TIDIG GENOMFÖRHETS- OCH ANVÄNDBARHETSSTUDIE

15 februari 2019 uppdaterad av: Dan Cantillon, The Cleveland Clinic
Denna studie utvärderar genomförbarheten och användbarheten av ett bärbart plåster som en hjärtmonitor för icke-ICU-inlagda patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderar genomförbarheten och användbarheten av en bärbar patch-hjärtmonitor, gateway och server samtidigt med standardiserad hjärttelemetriövervakning för icke-ICU-inlagda patienter på en utvald vårdavdelning vid Cleveland Clinic Heart and Vascular Institute. Alla patienter kommer att få rutinmässig klinisk vård på basis av traditionell telemetriövervakning med de vanliga processerna. Data från patchmonitorn kommer inte att granskas i realtid och analyseras endast post hoc för överensstämmelse med standarden för vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Icke-ICU inlagda patienter på J8-3 sjuksköterskeavdelningen vid Cleveland Clinic Heart and Vascular Institute

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år och kan ge informerat samtycke
  • Standardindikation för hjärttelemetriövervakning (institutionella standardiserade kriterier) med giltig elektronisk order

Exklusions kriterier:

  • Hjärtimplanterbar enhet (pacemaker eller ICD)
  • Försiktighetsåtgärder vid kontakt eller isolering
  • Avbrytande av telemetri planeras inom 12 timmar (dvs. förväntad flytning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutningsmöjligheter
Tidsram: 48 timmar
Framgångsrik patchapplikation genom omvårdnad och överföring av hjärtvågformsdata till gateway och sedan till offline säker server
48 timmar
Kontinuitet
Tidsram: 48 timmar
Förlust av hjärtvågssignal från patch jämfört med traditionell telemetrimonitor.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avtal för detektering av hjärtarytmi (post hoc, offline)
Tidsram: 48 timmar
Analys av detektering av hjärtarytmi på plåster jämfört med traditionell telemetri för överensstämmelse, överensstämmelse och diskordans.
48 timmar
Kroppstemperatur (post hoc, offline)
Tidsram: 48 timmar
Kroppstemperatur registrerad med plåster jämfört med omvårdnadsdokumentation i en post hoc-analys. Data från patch kommer inte att bedömas för patientvård i realtid.
48 timmar
Hjärtvågform (post hoc, offline)
Tidsram: 48 timmar
Fördefinierad analys av kardiell vågforms egenskaper i samband med förspecificerade kliniska händelser såsom utplacering av akutteam.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbetspartners

Isansys Lifecare LTD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-1656

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtarytmi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera