Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient Status Engine (PSE): TIDLIG GENNEMFØRELSES- OG ANVENDELSESUNDERSØGELSE

15. februar 2019 opdateret af: Dan Cantillon, The Cleveland Clinic
Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden og anvendeligheden af ​​et bærbart plaster som en hjertemonitor til ikke-ICU indlagte patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden og anvendeligheden af ​​en bærbar patch-hjertemonitor, gateway og server samtidig med standard-of-care hjertetelemetrimonitorering for ikke-ICU indlagte patienter på en udvalgt sygeplejeafdeling på Cleveland Clinic Heart and Vascular Institute. Alle patienter vil modtage rutinemæssig klinisk pleje på basis af den traditionelle telemetrimonitorering ved brug af de sædvanlige processer. Patch-monitorens data vil ikke blive gennemgået i realtid og kun analyseret post hoc for overensstemmelse med standard-of-care.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-ICU indlagte patienter på J8-3 sygeplejeafdelingen på Cleveland Clinic Heart and Vascular Institute

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år gammel og i stand til at give informeret samtykke
  • Standardindikation for hjertetelemetrimonitorering (institutionelle standardiserede kriterier) med gyldig elektronisk ordre

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteimplanterbar enhed (pacemaker eller ICD)
  • Kontakt forholdsregler eller isolation
  • Afbrydelse af telemetri er planlagt inden for 12 timer (dvs. forventet udledning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelse
Tidsramme: 48 timer
Succesfuld patchapplikation ved pleje og transmission af hjertebølgeformsdata til gateway og derefter til offline sikker server
48 timer
Kontinuitet
Tidsramme: 48 timer
Tab af hjertebølgeformsignal fra patch sammenlignet med traditionel telemetrimonitor.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale om påvisning af hjertearytmi (post hoc, offline)
Tidsramme: 48 timer
Analyse af detektering af hjertearytmi på plaster sammenlignet med traditionel telemetri for overensstemmelse, konkordans og uoverensstemmelse.
48 timer
Kropstemperatur (post hoc, offline)
Tidsramme: 48 timer
Kropstemperatur registreret med plaster sammenlignet med sygeplejedokumentation i en post hoc analyse. Data fra patch vil ikke blive vurderet for patientbehandling i realtid.
48 timer
Hjertebølgeform (post hoc, offline)
Tidsramme: 48 timer
Forudspecificeret analyse af kardiale bølgeformkarakteristika i forbindelse med forudspecificerede kliniske hændelser, såsom indsættelse af nødberedskabsteam.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

Isansys Lifecare LTD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-1656

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertearytmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner