Patient Status Engine (PSE): РАННЕЕ ТЭО И ЭКСПЛУАТАЦИОННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
15 февраля 2019 г. обновлено: Dan Cantillon, The Cleveland Clinic
В этом исследовании оценивается осуществимость и удобство использования носимого пластыря в качестве кардиомонитора для пациентов, не находящихся в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании оценивается осуществимость и удобство использования носимого накладного кардиомонитора, шлюза и сервера в сочетании со стандартным мониторингом сердечной телеметрии для пациентов, не госпитализированных в отделение интенсивной терапии, в выбранном отделении престарелых в Институте сердца и сосудов Кливлендской клиники.
Все пациенты будут получать обычную клиническую помощь на основе традиционного телеметрического мониторинга с использованием обычных процессов.
Данные патч-монитора не будут просматриваться в режиме реального времени, а будут анализироваться только постфактум на соответствие стандарту медицинской помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные пациенты, не находящиеся в отделении интенсивной терапии, в отделении престарелых J8-3 Кливлендской клиники Института сердца и сосудов
Описание
Критерии включения:
- >= 18 лет и в состоянии дать информированное согласие
- Стандартные показания для мониторинга сердечной телеметрии (институциональные стандартизированные критерии) с действующим электронным заказом
Критерий исключения:
- Кардиоимплантируемое устройство (кардиостимулятор или ИКД)
- Контактные меры предосторожности или изоляция
- Прекращение телеметрии запланировано в течение 12 часов (т.е. ожидаемая выписка)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь
Временное ограничение: 48 часов
|
Успешное применение патча медсестрой и передача данных сердечной волны на шлюз, а затем на автономный защищенный сервер
|
48 часов
|
|
Преемственность
Временное ограничение: 48 часов
|
Потеря сигнала сердечной волны от пластыря по сравнению с традиционным монитором телеметрии.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение о выявлении сердечной аритмии (апостериорно, офлайн)
Временное ограничение: 48 часов
|
Анализ обнаружений сердечной аритмии на пластыре по сравнению с традиционной телеметрией на соответствие, соответствие и несоответствие.
|
48 часов
|
|
Температура тела (постфактум, офлайн)
Временное ограничение: 48 часов
|
Температуру тела, зарегистрированную пластырем, сравнивают с данными медсестер в постфактум-анализе.
Данные с патча не будут оцениваться для лечения пациентов в режиме реального времени.
|
48 часов
|
|
Сердечная кривая (постфактум, в автономном режиме)
Временное ограничение: 48 часов
|
Заранее заданный анализ характеристик сердечной волны в связи с заранее заданными клиническими событиями, такими как развертывание бригады экстренного реагирования.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-1656
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .