Wpływ synbiotyku na odpowiedź immunologiczną, przepuszczalność jelit i mikroflorę u pacjentów z chorobą tkanki łącznej

Badanie wykazało, że mikroflora jelitowa odgrywa rolę w patogenezie chorób autoimmunologicznych. Mikroflora jelitowa, która może zwiększać przepuszczalność jelit, wpływa na prezentację antygenu w układzie odpornościowym. Oczekuje się, że suplementacja synbiotykami poprawi układ odpornościowy, przepuszczalność jelit i mikroflorę jelitową u pacjentów z chorobą tkanki łącznej.

Osoby spełniające kryteria włączenia, chętne do udziału i podpisania świadomej zgody zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: grupa otrzymująca synbiotyk zawierający probiotyk (Lactobacillus helveticus R0052 60%, Bifidobacterium infantis R0033 20%, dan Bifidobacterium bifidum R0071 20%) oraz 80 mg fruktooligosacharyd (grupa I, n=23) i grupa otrzymująca placebo (grupa II, n=23). Obie grupy otrzymują interwencję przez dwa miesiące. Pacjenci nadal otrzymują leki immunosupresyjne (kortykosteroidy, hydroksychlorochinę, mykofenolan mofetylu, azatioprynę lub cyklosporynę).

Procent regulatorowych komórek T FOXP3, IL-17 w surowicy, zonulina, białko C-reaktywne o wysokiej czułości i mikroflora jelitowa są oceniane na początku i na końcu badania. Komórki T regulatorowe FOXP3 ocenia się za pomocą cytometrii przepływowej. Surowicę IL-17 i zonulinę mierzy się metodą ELISA. Mikroflorę jelitową ocenia się za pomocą sekwencjonowania nowej generacji genu 16s rybosomalnego RNA. DNA ze stolca jest izolowane za pomocą minizestawu DNA do badania kału (QIAamp).

Wyniki przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe, medianę (IQR 25-75%) i n (%). Do określenia normalności danych stosuje się test Kołmogorowa-Smirnowa, przy założeniu, że normalność danych jest spełniona, jeśli p > 0,05. Analiza dwuwymiarowa wykorzystuje sparowany test T, jeśli dane mają rozkład normalny. Jeśli rozkład nie jest normalny, zostanie zastosowany test Wilcoxona. O różnicach mówi się, że są istotne, gdy wartość p <0,05.