Effetto del simbiotico su risposta immunitaria, permeabilità intestinale e microbiota in pazienti con malattia del tessuto connettivo

Lo studio ha dimostrato che il microbiota intestinale ha un ruolo nella patogenesi delle malattie autoimmuni. Il microbiota intestinale che può aumentare la permeabilità intestinale influisce sulla presentazione dell'antigene al sistema immunitario. Si prevede che l'integrazione simbiotica migliorerà il sistema immunitario, la permeabilità intestinale e il microbiota intestinale nei pazienti con malattia del tessuto connettivo.

I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione, disposti a partecipare e firmare il consenso informato saranno randomizzati in due gruppi: il gruppo che riceve il simbiotico contenente probiotico (Lactobacillus helveticus R0052 60%, Bifidobacterium infantis R0033 20%, dan Bifidobacterium bifidum R0071 20%) e 80 mg fruttooligosaccaride (gruppo I, n=23) e il gruppo trattato con placebo (gruppo II, n=23). Entrambi i gruppi ricevono l'intervento per due mesi. I pazienti continuano a ricevere i loro farmaci immunosoppressori (corticosteroidi, idrossiclorochina, micofenolato mofetile, azatioprina o ciclosporina).

La percentuale di cellule T regolatorie FOXP3, IL-17 sierica, zonulina, proteina C-reattiva ad alta sensibilità e microbiota intestinale viene valutata all'inizio e alla fine dello studio. La cellula T regolatoria FOXP3 viene valutata mediante citometria a flusso. L'IL-17 sierica e la zonulina vengono misurate mediante ELISA. Il microbiota intestinale viene valutato utilizzando il sequenziamento di nuova generazione del gene dell'RNA ribosomiale 16s. Il DNA delle feci viene isolato dal mini kit per le feci del DNA (QIAamp).

I risultati sono presentati in media ± deviazione standard, mediana (IQR 25-75%) e n (%). Il test di Kolmogorov-Smirnov viene utilizzato per determinare la normalità dei dati, assumendo che la normalità dei dati sia soddisfatta se p> 0,05. L'analisi bivariata utilizza il test T accoppiato se i dati hanno una distribuzione normale. Se la distribuzione non è normale, verrà utilizzato il test di Wilcoxon. Si dice che le differenze sono significative quando il valore di p <0,05.