Podtlenek azotu do wersji zewnętrznej cefalicznej

Procedury badania:

Potencjalne osoby zostaną zidentyfikowane, ponieważ mają zostać poddane ECV na Wydziale Położnictwa i Ginekologii UNC. Uczestnicy zostaną włączeni do badania przez jednego z badaczy. Szczegóły badania zostaną omówione z potencjalnymi uczestnikami, a ci, którzy chcą wziąć udział w badaniu, otrzymają zgodę na udział w badaniu od jednego z badaczy. Po zarejestrowaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania mieszaniny 50% podtlenku azotu w 50% tlenu lub 100% tlenu, z których oba będą dostarczane przez aparat Nitronox. Zmienne demograficzne będą rejestrowane dla każdego uczestnika w momencie włączenia go do badania

Aparat Nitronox zostanie skonfigurowany do dostarczania 50% podtlenku azotu w 50% tlenu lub 100% tlenu przez dostawcę znieczulenia obejmującego poród i poród, który nie jest zaangażowany w badanie. Urządzenie Nitronox zostanie zakryte, aby uczestnicy, badacze i położnicy wykonujący zabieg nie wiedzieli, czy podawany jest podtlenek azotu. Podtlenek azotu jest bezwonny i bezbarwny, więc w ten sposób jest nie do odróżnienia od tlenu.

Uczestnicy zostaną przygotowani do ECV zgodnie z obowiązującymi protokołami ECV w UNC. Zostanie uzyskany dostęp dożylny i zostaną podane środki tokolityczne zgodnie z obecną praktyką i protokołami. Monitorowanie parametrów życiowych matki i płodu będzie prowadzone zgodnie z obowiązującymi protokołami.

Bezpośrednio przed próbą ECV uczestnicy będą oddychać przez maskę urządzenia Nitronox przez 30 sekund, po czym będą mogli swobodnie korzystać z urządzenia podczas próby ECV. Bezpośrednio po każdej próbie, podczas monitorowania płodu, uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę maksymalnego bólu podczas poprzedniej próby. Zostaną również poproszeni o ocenę swojego obecnego poziomu lęku. Ten proces zostanie powtórzony dla kolejnych prób ECV.

Na zakończenie wszystkich prób ECV, podczas monitorowania płodu, uczestniczki zostaną poproszone o ocenę aktualnego poziomu bólu, zadowolenia z zabiegu oraz ewentualnych skutków ubocznych, jakich doświadczyły (nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, inne). Uczestnicy będą nadal monitorowani podczas porodu zgodnie z aktualnym protokołem, zwykle przez 30 minut monitorowania matki i płodu, jeśli nie ma powikłań, a stan płodu jest uspokajający.

Po zabiegu położnik, który wykonywał zabieg, zostanie poproszony o ocenę stopnia trudności wykonania zabiegu oraz o ocenę, na ile odczuł, że podany środek przeciwbólowy pomaga w wykonaniu zabiegu. Zostaną również poproszeni o wskazanie, czy sądzili, że pacjent był w grupie leczonej lub placebo badania. Zostanie to zarejestrowane w celu uwzględnienia adekwatności zaślepienia.

Wszystkie zmienne badania zostaną ocenione i zarejestrowane przez jednego z badaczy, aby zapewnić spójność gromadzenia danych.