Lustgas för extern cefalisk version

Studieprocedurer:

Potentiella försökspersoner kommer att identifieras eftersom de är planerade att genomgå ECV vid UNC Department of Obstetrics and Gynecology. Försökspersoner kommer att registreras i studien av en av studiens utredare. Detaljer om studien kommer att granskas med potentiella försökspersoner och de som vill registrera sig i studien kommer att godkännas för studien av en av studiens utredare. När de väl har registrerats kommer deltagarna att randomiseras för att antingen få en blandning av 50 % dikväveoxid i 50 % syre eller 100 % syre, som båda kommer att levereras via Nitronox-apparaten. Demografiska variabler kommer att registreras för varje deltagare vid den tidpunkt då de registreras i studien

Nitronox-apparaten kommer att ställas in för att leverera antingen 50 % dikväveoxid i 50 % syre eller 100 % syre av en anestesileverantör som täcker förlossning och förlossning som inte är involverad i studien. Nitronox-enheten kommer att täckas för att förhindra deltagare, studieutredare och obstetriker som utför proceduren från att veta om lustgas tillförs. Lustgas är lukt- och färglös, så på det sättet går det inte att skilja från syre.

Deltagarna kommer att förberedas för ECV enligt gällande protokoll för ECV vid UNC. IV-åtkomst kommer att erhållas och tokolytiska medel kommer att ges enligt gällande praxis och protokoll. Övervakning av moderns och fostrets vitala tecken kommer att göras enligt gällande protokoll.

Omedelbart före ett ECV-försök kommer deltagarna att andas genom ansiktsmasken på Nitronox-enheten i 30 sekunder och kommer sedan att vara fria att använda enheten ad lib under ECV-försöket. Omedelbart efter varje försök, medan fosterövervakning pågår, kommer deltagarna att uppmanas att betygsätta sin maximala smärtpoäng under det föregående försöket. De kommer också att bli ombedda att betygsätta sin nuvarande nivå av ångest. Denna process kommer att upprepas för ytterligare ECV-försök.

Vid avslutningen av alla ECV-försök, medan fosterövervakning pågår, kommer deltagarna att uppmanas att betygsätta sin nuvarande smärtnivå, deras tillfredsställelse med proceduren och om eventuella biverkningar de upplevt (illamående, kräkningar, yrsel, huvudvärk, annat). Deltagarna kommer att fortsätta att övervakas vid förlossning och förlossning enligt gällande protokoll, vanligtvis 30 minuters övervakning av mödrar och foster om det inte finns några komplikationer och fosterstatus är betryggande.

Efter ingreppet kommer förlossningsläkaren som utförde ingreppet att bli ombedd att bedöma hur svårt de kände att det var att utföra ingreppet och att bedöma hur mycket de kände att analgetikumet hjälpte till att utföra ingreppet. De kommer också att uppmanas att ange om de trodde att patienten var i studiens behandlings- eller placeboarm. Detta kommer att registreras för att ta itu med lämpligheten av blindning.

Alla studievariabler kommer att bedömas och registreras av en av studiens utredare för att säkerställa konsekvens i datainsamlingen.