외부 두부용 아산화질소 버전

연구 절차:

잠재적 피험자는 UNC 산부인과에서 ECV를 받을 예정이므로 식별됩니다. 피험자는 연구 조사자 중 한 명에 의해 연구에 등록됩니다. 연구의 세부 사항은 잠재적 피험자와 함께 검토될 것이며 연구에 등록하기를 원하는 사람들은 연구 조사자 중 한 명이 연구에 동의할 것입니다. 일단 등록되면 참가자는 50% 산소에 50% 아산화질소 또는 100% 산소의 혼합물을 받도록 무작위로 배정되며 둘 다 Nitronox 장치를 통해 전달됩니다. 인구통계학적 변수는 참가자가 연구에 등록할 때 각 참가자에 대해 기록됩니다.

Nitronox 장치는 연구에 참여하지 않는 진통 및 분만을 담당하는 마취 제공자에 의해 50% 산소 또는 100% 산소 중 50% 아산화질소를 전달하도록 설정됩니다. 절차를 수행하는 참가자, 연구 조사자 및 산부인과 의사가 아산화질소가 전달되고 있는지 알지 못하도록 Nitronox 장치를 덮을 것입니다. 아산화질소는 무취, 무색이므로 산소와 구별할 수 없습니다.

참가자는 UNC에서 ECV에 대한 현재 프로토콜에 따라 ECV를 준비합니다. IV 접근이 가능하고 현재 관행 및 프로토콜에 따라 tocolytic 에이전트가 제공됩니다. 산모 및 태아 활력 징후의 모니터링은 현재 프로토콜에 따라 수행됩니다.

ECV 시도 직전에 참가자는 30초 동안 Nitronox 장치의 안면 마스크를 통해 숨을 쉬고 ECV 시도 중에 장치를 자유롭게 사용할 수 있습니다. 각 시도 직후 태아 모니터링이 진행되는 동안 참가자는 이전 시도 동안 최대 통증 점수를 평가하도록 요청받습니다. 그들은 또한 현재 불안 수준을 평가하도록 요청받을 것입니다. 추가 ECV 시도에 대해 이 프로세스가 반복됩니다.

모든 ECV 시도가 끝나면 태아 모니터링이 진행되는 동안 참가자는 현재 통증 수준, 절차에 대한 만족도 및 경험한 부작용(메스꺼움, 구토, 현기증, 두통 등)에 대해 평가하도록 요청받습니다. 합병증이 없고 태아 상태가 안정되면 일반적으로 30분 동안 산모와 태아를 모니터링합니다.

시술 후, 시술을 수행한 산부인과 의사는 시술을 수행하는 것이 얼마나 어려웠는지 평가하고 제공된 진통제가 시술을 수행하는 데 얼마나 도움이 되었다고 느꼈는지 평가하도록 요청받을 것입니다. 그들은 또한 환자가 연구의 치료 또는 위약 부문에 있다고 생각했는지 여부를 표시하도록 요청받을 것입니다. 이것은 눈가림의 적절성을 다루기 위해 기록될 것입니다.

모든 연구 변수는 데이터 수집의 일관성을 보장하기 위해 연구 조사자 중 한 명이 평가하고 기록합니다.