Dinitrogén-oxid külső fejfáliás változathoz

Tanulmányi eljárások:

A potenciális alanyokat a tervek szerint az UNC Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán ECV-nek vetik alá. Az alanyokat a vizsgálat egyik vizsgálója vesz fel a vizsgálatba. A vizsgálat részleteit áttekintik a potenciális alanyokkal, és a vizsgálatba beiratkozni kívánókat a vizsgálat egyik vizsgálója beleegyezését adja a vizsgálatba. A beiratkozást követően a résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy 50% dinitrogén-oxidot és 50% oxigént tartalmazó keveréket kapjanak, vagy 100% oxigént, mindkettőt a Nitronox készüléken keresztül szállítják. A demográfiai változókat minden résztvevőnél rögzítik a vizsgálatba való beiratkozásuk időpontjában

A Nitronox készüléket úgy állítják be, hogy vagy 50%-os dinitrogén-oxidot 50%-os oxigénben, vagy 100%-os oxigént adjon be a vajúdást és a szülést lefedő, a vizsgálatban nem érintett anesztéziás szolgáltató által. A Nitronox készüléket le kell fedni, hogy a résztvevők, a vizsgálatot végző kutatók és szülészek ne tudják meg, hogy dinitrogén-oxidot szállítanak-e. A dinitrogén-oxid szagtalan és színtelen, így ily módon megkülönböztethetetlen az oxigéntől.

A résztvevők az ECV-re az UNC jelenlegi ECV protokollja szerint készülnek fel. IV hozzáférést kapnak, és a tokolitikus szereket a jelenlegi gyakorlatnak és protokolloknak megfelelően adják. Az anyai és magzati életjelek monitorozása a jelenlegi protokollok szerint történik.

Közvetlenül az ECV-kísérlet előtt a résztvevők 30 másodpercig lélegeznek át a Nitronox készülék arcmaszkján, majd szabadon használhatják az eszközt az ECV-kísérlet során. Közvetlenül minden kísérlet után, miközben a magzat megfigyelése történik, a résztvevőket felkérik, hogy értékeljék az előző kísérlet során elért maximális fájdalompontszámukat. Arra is kérik őket, hogy értékeljék jelenlegi szorongásukat. Ezt a folyamatot minden további ECV kísérletnél meg kell ismételni.

Az összes ECV-kísérlet végén, miközben a magzati monitorozás megtörténik, a résztvevőket felkérik, hogy értékeljék jelenlegi fájdalomszintjüket, az eljárással való elégedettségüket és az esetleges mellékhatásokat (hányinger, hányás, szédülés, fejfájás, egyéb). A résztvevőket a jelenlegi protokoll szerint továbbra is figyelemmel kísérik a szülés és a szülés során, jellemzően 30 perces anyai és magzati megfigyelés, ha nincs szövődmény, és a magzati állapot megnyugtató.

Az eljárást követően a beavatkozást végző szülészorvost felkérik, hogy értékelje, mennyire érezte nehéznek a beavatkozást, és értékelje, mennyire érezte, hogy a fájdalomcsillapító segítette a beavatkozást. Arra is felkérik őket, hogy jelezzék, hogy szerintük a beteg a vizsgálat kezelési vagy placebo ágában van-e. Ezt rögzítjük a vakítás megfelelőségének megállapítása érdekében.

Az adatgyűjtés következetességének biztosítása érdekében az összes vizsgálati változót a vizsgálat egyik vizsgálója értékeli és rögzíti.