ICD podskórnie tego samego dnia i wysłanie do domu (DASH) (DASH)

Jest to prospektywne, nierandomizowane, opisowe, jednoośrodkowe badanie mające na celu ocenę stopnia pomyślnego ukończenia protokołu badania u kolejnych pacjentów poddawanych implantacji S-ICD.

Cele Prospektywna ocena protokołu wypisu tego samego dnia dla pacjentów poddawanych implantacji S-ICD.

Pierwszorzędowy punkt końcowy 1. Wskaźnik pomyślnego zakończenia implantacji S-ICD i wypisu pacjenta tego samego dnia, w którym urządzenie zostało wszczepione przy użyciu protokołu analgezji.

drugorzędowe punkty końcowe

1. Powikłania zabiegu (nieudana implantacja, infekcja, krwiak/krwawienie itp.) w ciągu 30 dni od zabiegu.
2. Seryjna ocena odczuwania bólu przez pacjenta przy użyciu stopniowanej całkowitej skali bólu od 1 do 10
3. Skutki uboczne związane z terapią medyczną protokołu.
4. Czas od rozpoczęcia rekonwalescencji (zdefiniowany jako moment wejścia pacjenta do sali IPR po wybudzeniu) do czasu wypisu z oddziału rekonwalescencji.
5. Wskaźnik ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala po wszczepieniu S-ICD
6. Liczba dni stosowania doustnych środków przeciwbólowych po wypisaniu ze szpitala.

Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu po uzyskaniu zgody na wszczepienie klinicznie wskazanego S-ICD

.

Znieczulenie przed zabiegiem zostanie podane każdemu pacjentowi w następujący sposób:

Acetaminofen 975 mg PO x 1 zostanie podany 1-2 godziny przed zabiegiem. oraz Oxycodone 10 mg PO x 1 zostanie podany 1-2 godziny przed zabiegiem. Znieczulenie będzie zapewnione przez zespół anestezjologiczny jako znieczulenie MAC lub ogólne. Miejscowym środkiem znieczulającym podskórnie będzie mieszanina 50:50 2% lidokainy i 0,5% bupiwakainy; co daje stężenie 1% lidokainy i 0,25% bupiwakainy.

Począwszy od ≈2 godzin po zabiegu, pacjent wejdzie w fazę „Przygotowania do wypisu”. Zmodyfikowany system punktacji Aldrete zostanie wykorzystany do określenia uprawnień do wypisu do domu. Pacjenci z wynikiem Aldrete ≥ 9 zostaną uznani za kwalifikujących się do wypisu do domu.

Zespół pielęgniarski zastosuje dodatkowe standardowe kryteria wypisu ambulatoryjnego zgodnie z polityką OSUWMC dotyczącą opieki po znieczuleniu, podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentów poddanych zabiegom ambulatoryjnym w OSUWMC. Jeśli powyższe parametry wypisu (DP) nie są spełnione, pacjent będzie poddawany ponownej ocenie co 30 minut, aż parametry zostaną spełnione. Gdy pacjent spełni wymagania DP, wypełni Kwestionariusz Odczuwania Bólu i zostanie oceniony pod kątem poruszania się, jedzenia/picia oraz zrozumienia instrukcji po wypisaniu ze szpitala. Personel pielęgniarski zajmujący się urządzeniem elektrofizjologicznym zapozna się z postępowaniem z nacięciem S-ICD, urządzeniem i instrukcjami opieki po wypisaniu ze szpitala wraz z pacjentem i towarzyszącym mu członkiem rodziny/przyjacielem. Pacjent otrzyma instrukcje dotyczące leczenia bólu i otrzyma następującą receptę na ambulatoryjną kontrolę bólu Percocet 5 mg + 325 mg (1 tabletka co 6 godzin). Podana zostanie dostawa na 2 dni.

Ponadto pacjent otrzyma numer telefonu, z którym można się kontaktować w godzinach pracy, a także po godzinach, aby odpowiedzieć na pytania/wątpliwości.

Personel pielęgniarski zajmujący się elektrofizjologią skontaktuje się z pacjentem następnego dnia i ponownie około 3 dni po wypisaniu ze szpitala, aby podać kwestionariusz percepcji bólu, a także odpowiedzieć na wszelkie pytania pacjenta. Pacjent zostanie następnie oceniony w Klinice Urządzeń około 10 dni po implantacji. Zostanie przeprowadzony kwestionariusz odczuwania bólu i zakończona zostanie ocena nacięcia i S-ICD. Ostatni kwestionariusz percepcji bólu zostanie uzyskany telefonicznie około 30 dni po implantacji.