Subcutane ICD op dezelfde dag en naar huis sturen (DASH) (DASH)

Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, beschrijvende studie in één centrum, ontworpen om de mate van succesvolle afronding van het onderzoeksprotocol te beoordelen bij opeenvolgende patiënten die een S-ICD-implantatie ondergaan.

Doelstellingen Het prospectief evalueren van het ontslagprotocol op dezelfde dag voor patiënten die een S-ICD-implantatie ondergaan.

Primair eindpunt 1. Percentage van succesvolle voltooiing van S-ICD-implantatie en ontslag van de patiënt op dezelfde dag dat het apparaat wordt geïmplanteerd met behulp van het analgesieprotocol.

Secundaire eindpunten

1. Complicatie van de procedure (mislukte implantatie, infectie, hematoom/bloeding, enz...) binnen 30 dagen na de procedure.
2. Seriële beoordeling van de pijnperceptie van de patiënt met behulp van de gegradeerde gehele pijnschaal van 1-10
3. Bijwerkingen gerelateerd aan medische therapie volgens protocol.
4. Tijd vanaf het begin van het herstel (gedefinieerd als wanneer de patiënt de verkoever-IPR-kamer binnenkomt) tot het tijdstip van ontslag uit de verkoevereenheid.
5. Heropnamepercentage na 30 dagen na ontslag na S-ICD-implantatie
6. Aantal dagen dat orale analgetica na ontslag worden gebruikt.

Patiënten zullen worden benaderd voor deelname aan het onderzoek zodra ze toestemming hebben gekregen voor implantatie van de klinisch geïndiceerde S-ICD

.

Pre-procedure analgesie zal als volgt aan elke patiënt worden gegeven:

Acetaminophen 975 mg PO x 1 wordt 1-2 uur voorafgaand aan de procedure toegediend. en Oxycodon 10 mg PO x 1 zal 1-2 uur voorafgaand aan de procedure worden toegediend. Anesthesie wordt geleverd door het anesthesiologieteam als MAC of algemene anesthesie. Lokale subcutane verdoving is een 50:50 mengsel van 2% lidocaïne en 0,5% bupivacaïne; wat resulteert in een concentratie van 1% lidocaïne en 0,25% bupivacaïne.

Vanaf ≈2 uur na de procedure gaat de patiënt de fase "Voorbereiding voor ontslag" in. Het aangepaste Aldrete-scoresysteem zal worden gebruikt om te bepalen of patiënten in aanmerking komen voor ontslag naar huis. Patiënten met een Aldrete-score ≥ 9 komen in aanmerking voor ontslag naar huis.

Aanvullende standaard ambulante ontslagcriteria volgens de OSUWMC-beleidsverklaring voor postanesthesiezorg zullen worden toegepast door het verpleegkundig team, vergelijkbaar met alle ambulante operatiepatiënten bij OSUWMC. Als niet aan de bovenstaande ontslagparameters (DP) wordt voldaan, wordt de patiënt elke 30 minuten opnieuw beoordeeld totdat aan de parameters is voldaan. Zodra de patiënt voldoet aan de DP, vult de patiënt de pijnperceptievragenlijst in en wordt beoordeeld op lopen, eten/drinken en begrip van instructies na ontslag. Het verplegend personeel van het elektrofysiologieapparaat zal het beheer van de S-ICD-incisie, het apparaat en de zorginstructies na ontslag bespreken met de patiënt en met de begeleidende familielid(leden)/vrienden. De patiënt krijgt instructies met betrekking tot de behandeling van pijn en krijgt het volgende recept voor poliklinische pijnbestrijding Percocet 5 mg/325 mg (1 tablet om de 6 uur). Er wordt een voorraad voor 2 dagen gegeven.

Ook krijgt de patiënt een telefoonnummer waarmee hij tijdens kantooruren en buiten kantooruren contact kan opnemen voor vragen/opmerkingen.

Het verplegend personeel van de elektrofysiologie neemt de volgende dag contact op met de patiënt en opnieuw ongeveer 3 dagen na ontslag om de pijnperceptievragenlijst af te nemen en eventuele vragen van de patiënt te beantwoorden. De patiënt wordt vervolgens ongeveer 10 dagen na implantatie geëvalueerd in de Device Clinic. De pijnperceptievragenlijst wordt afgenomen en de incisie en de S-ICD worden beoordeeld. De laatste pijnperceptievragenlijst wordt ongeveer 30 dagen na implantatie telefonisch verkregen.