Stesso giorno ICD sottocutaneo e mandata a casa (DASH) (DASH)

Si tratta di uno studio prospettico, non randomizzato, descrittivo, a centro singolo, progettato per valutare il tasso di completamento con successo del protocollo di studio in pazienti consecutivi sottoposti a impianto di S-ICD.

Obiettivi Valutare in modo prospettico il protocollo di dimissione nello stesso giorno per i pazienti sottoposti a impianto di S-ICD.

Endpoint primario 1. Tasso di completamento con successo dell'impianto di S-ICD e dimissione del paziente nello stesso giorno in cui il dispositivo viene impiantato utilizzando il protocollo di analgesia.

Endpoint secondari

1. Complicanza della procedura (impianto fallito, infezione, ematoma/sanguinamento, ecc...) entro 30 giorni dalla procedura.
2. Valutazione seriale della percezione del dolore da parte del paziente utilizzando la scala del dolore a gradi interi da 1 a 10
3. Effetti collaterali legati alla terapia medica del protocollo.
4. Tempo dall'inizio del recupero (definito come quando il paziente entra nella stanza IPR di recupero) al momento della dimissione dall'unità di recupero.
5. Tasso di riammissione a 30 giorni dopo la dimissione in seguito all'impianto di S-ICD
6. Numero di giorni in cui gli analgesici orali vengono utilizzati dopo la dimissione.

I pazienti saranno contattati per la partecipazione allo studio una volta che avranno acconsentito all'impianto dell'S-ICD clinicamente indicato

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L'analgesia pre-procedura verrà somministrata a ciascun paziente come segue:

L'acetaminofene 975 mg PO x 1 verrà somministrato 1-2 ore prima della procedura. e l'ossicodone 10 mg PO x 1 verrà somministrato 1-2 ore prima della procedura. L'anestesia sarà fornita dal team di anestesisti come MAC o anestesia generale. L'anestetico sottocutaneo locale sarà una miscela 50:50 di lidocaina al 2% e bupivacaina allo 0,5%; che si tradurrà in una concentrazione dell'1% di lidocaina e dello 0,25% di bupivacaina.

A partire da ≈2 ore dopo la procedura, il paziente entrerà quindi nella fase di "Preparazione alla dimissione". Il sistema di punteggio Aldrete modificato verrà utilizzato per determinare l'idoneità alla dimissione a domicilio. I pazienti con un punteggio Aldrete ≥ 9 saranno considerati idonei alla dimissione a casa.

Ulteriori criteri standard di dimissione ambulatoriale secondo la dichiarazione sulla politica di assistenza post-anestesia dell'OSUWMC saranno applicati dal team infermieristico, analogamente a tutti i pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale presso l'OSUWMC. Se i suddetti parametri di dimissione (DP) non sono soddisfatti, il paziente verrà rivalutato ogni 30 minuti fino a quando i parametri non saranno soddisfatti. Una volta che il paziente soddisfa il DP, il paziente completerà il Questionario sulla percezione del dolore e sarà valutato per la deambulazione, mangiare/bere e per comprendere le istruzioni post dimissione. Il personale infermieristico del dispositivo di elettrofisiologia esaminerà la gestione dell'incisione dell'S-ICD, il dispositivo e le istruzioni per la cura post dimissione con il paziente e con i familiari/amici che lo accompagnano. Al paziente verranno fornite istruzioni sulla gestione del dolore e verrà fornita la seguente prescrizione per il controllo del dolore ambulatoriale Percocet 5 mg/325 mg (1 compressa ogni 6 ore). Verrà fornita una fornitura di 2 giorni.

Inoltre, al paziente verrà fornito un numero di telefono da contattare durante l'orario lavorativo e al di fuori dell'orario di lavoro per rispondere a domande/preoccupazioni.

Il personale infermieristico di elettrofisiologia contatterà il paziente il giorno successivo e di nuovo circa 3 giorni dopo la dimissione per somministrare il questionario sulla percezione del dolore e per rispondere a qualsiasi domanda del paziente. Il paziente verrà quindi valutato nella Device Clinic circa 10 giorni dopo l'impianto. Verrà somministrato il questionario sulla percezione del dolore e sarà completata la valutazione dell'incisione e dell'S-ICD. L'ultimo questionario sulla percezione del dolore sarà ottenuto per telefono circa 30 giorni dopo l'impianto.