Subkutánní ICD ve stejný den a odeslání domů (DASH) (DASH)

Jedná se o prospektivní, nerandomizovanou, deskriptivní studii v jediném centru navrženou k posouzení míry úspěšného dokončení protokolu studie u po sobě jdoucích pacientů podstupujících implantaci S-ICD.

Cíle Prospektivně vyhodnotit protokol propuštění ve stejný den u pacientů podstupujících implantaci S-ICD.

Primární cílový bod 1. Míra úspěšného dokončení implantace S-ICD a propuštění pacienta ve stejný den, kdy je zařízení implantováno pomocí analgetického protokolu.

Sekundární koncové body

1. Komplikace zákroku (nezdařená implantace, infekce, hematom/krvácení atd.) do 30 dnů od zákroku.
2. Sériové hodnocení vnímání bolesti pacientem pomocí celočíselné stupnice bolesti 1-10
3. Nežádoucí účinky související s léčebnou terapií protokolu.
4. Čas od začátku zotavování (definovaný jako okamžik, kdy pacient vstoupí do zotavovací místnosti IPR) do doby propuštění z zotavovací jednotky.
5. 30denní četnost opětovného přijetí po propuštění po implantaci S-ICD
6. Počet dní, po které jsou perorální analgetika používána po propuštění.

Pacienti budou osloveni k účasti ve studii, jakmile jim bude udělen souhlas s implantací klinicky indikovaného S-ICD

.

Před zákrokem bude každému pacientovi podána následující analgezie:

Acetaminofen 975 mg PO x 1 bude podán 1-2 hodiny před výkonem. a Oxykodon 10 mg PO x 1 bude podán 1-2 hodiny před výkonem. Anestezii zajistí anesteziologický tým jako MAC nebo celkovou anestezii. Lokální subkutánní anestetikum bude směs 50:50 2% lidokainu a 0,5% bupivakainu; což bude mít za následek koncentraci 1 % lidokainu a 0,25 % bupivakainu.

Počínaje ≈2 hodinami po zákroku pacient poté vstoupí do fáze „Příprava na propuštění“. Upravený bodovací systém Aldrete bude použit k určení způsobilosti k propuštění domů. Pacienti se skóre Aldrete ≥ 9 budou považováni za způsobilé pro propuštění domů.

Ošetřovatelský tým bude uplatňovat další standardní kritéria pro ambulantní propuštění podle prohlášení o politice péče o postanenestezii OSUWMC, podobně jako u všech pacientů s ambulantní chirurgií v OSUWMC. Pokud nejsou splněny výše uvedené parametry propouštění (DP), pacient bude znovu hodnocen každých 30 minut, dokud nebudou parametry splněny. Jakmile pacient uspokojí DP, vyplní Dotazník vnímání bolesti a bude hodnocen z hlediska chůze, jídla/pití a porozumění pokynům po propuštění. Ošetřovatelský personál elektrofyziologického zařízení s pacientem a doprovázejícími rodinnými příslušníky/přítelem zkontroluje vedení řezu S-ICD, zařízení a pokyny k péči po propuštění. Pacientovi budou poskytnuty pokyny týkající se zvládání bolesti a bude mu poskytnut následující recept na ambulantní kontrolu bolesti Percocet 5 mg/325 mg (1 tableta každých 6 hodin). Bude poskytnuta zásoba na 2 dny.

Pacientovi bude také poskytnuto telefonní číslo, na které se může během pracovní doby i mimo ni obrátit, aby mohl řešit dotazy/problémy.

Elektrofyziologický ošetřující personál bude pacienta kontaktovat následující den a znovu asi 3 dny po propuštění, aby mu podal Dotazník vnímání bolesti a odpověděl na případné dotazy pacienta. Pacient bude poté vyšetřen na klinice Device Clinic asi 10 dní po implantaci. Bude administrován dotazník Pain Perception a bude dokončeno posouzení řezu a S-ICD. Poslední dotazník vnímání bolesti bude získán telefonicky přibližně 30 dní po implantaci.