Подкожный ИКД в тот же день и отправка домой (DASH) (DASH)

Это проспективное, нерандомизированное, описательное, одноцентровое исследование, предназначенное для оценки частоты успешного завершения протокола исследования у последовательных пациентов, перенесших имплантацию S-ICD.

Цели Проспективно оценить протокол выписки в тот же день для пациентов, перенесших имплантацию S-ICD.

Первичная конечная точка 1. Частота успешного завершения имплантации S-ICD и выписки пациента в тот же день, когда устройство было имплантировано с использованием протокола обезболивания.

Дополнительные конечные точки

1. Осложнение процедуры (неудачная имплантация, инфекция, гематома/кровотечение и т. д.) в течение 30 дней после процедуры.
2. Серийная оценка восприятия пациентом боли с использованием градуированной целочисленной шкалы боли от 1 до 10.
3. Побочные эффекты, связанные с медикаментозной терапией протокола.
4. Время от начала выздоровления (определяемое как время, когда пациент входит в палату восстановительного IPR) до момента выписки из отделения восстановления.
5. Частота повторных госпитализаций через 30 дней после выписки после имплантации S-ICD
6. Количество дней, в течение которых после выписки используются пероральные анальгетики.

Пациенты будут приглашены для участия в исследовании после того, как они дадут согласие на имплантацию S-ICD с клиническими показаниями.

.

Каждому пациенту перед процедурой проводится обезболивание следующим образом:

Ацетаминофен 975 мг перорально x 1 будет вводиться за 1-2 часа до процедуры. и Оксикодон 10 мг перорально x 1 будет вводиться за 1-2 часа до процедуры. Анестезия будет проводиться командой анестезиологов в виде MAC или общей анестезии. Местный подкожный анестетик представляет собой смесь 2% лидокаина и 0,5% бупивакаина в соотношении 50:50; что приведет к концентрации 1% лидокаина и 0,25% бупивакаина.

Примерно через 2 часа после процедуры пациент перейдет к фазе «Подготовка к выписке». Модифицированная система оценки Aldrete будет использоваться для определения права на выписку домой. Пациенты с оценкой Aldrete ≥ 9 будут считаться имеющими право на выписку домой.

Дополнительные стандартные критерии амбулаторной выписки в соответствии с заявлением о политике ухода после анестезии OSUWMC будут применяться медсестринской бригадой, аналогично всем пациентам, проходящим амбулаторную хирургию в OSUWMC. Если вышеуказанные параметры выписки (DP) не соответствуют, пациент будет повторно оцениваться каждые 30 минут, пока параметры не будут удовлетворены. После того, как пациент удовлетворит DP, пациент заполнит Опросник восприятия боли и будет оцениваться способность передвигаться, есть/пить и понимать инструкции после выписки. Медсестры, работающие с электрофизиологическими приборами, обсудят с пациентом и сопровождающими его членами семьи/другами инструкции по уходу за S-ICD, устройству и уходу после выписки. Пациенту будут даны инструкции относительно купирования боли и будет предоставлен следующий рецепт для амбулаторного обезболивания Percocet 5 мг/325 мг (1 таблетка каждые 6 часов). Будет дан запас на 2 дня.

Кроме того, пациенту будет предоставлен номер телефона, по которому можно будет связаться в рабочее и нерабочее время для решения вопросов/проблем.

Медицинский персонал электрофизиологического отделения свяжется с пациентом на следующий день и снова примерно через 3 дня после выписки, чтобы заполнить анкету восприятия боли, а также ответить на любые вопросы пациента. Примерно через 10 дней после имплантации пациент будет обследован в клинике устройств. Будет введена анкета восприятия боли, и будет завершена оценка разреза и S-ICD. Последний опросник по восприятию боли будет получен по телефону примерно через 30 дней после имплантации.