Ocena i leczenie nieartretycznej choroby stawu biodrowego (NEAT)

Ocena kliniczna przeprowadzana przez lekarza jest standardową opieką i jest przeprowadzana w ramach zaplanowanej wizyty potencjalnego uczestnika. Uczestnicy tego badania wypełnią autoryzację HIPAA, aby umożliwić wykorzystanie w tym badaniu danych z ich oceny klinicznej przeprowadzonej przez lekarza, w tym wszelkich obrazowań użytych przez lekarza w ich ocenie klinicznej oraz notatkę z oceny wprowadzoną do elektronicznej dokumentacji medycznej uczestnika. Notatki lekarza są ustandaryzowane, co umożliwia usprawnioną analizę danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Działania badawcze, które mają miejsce tego samego dnia, co proces świadomej zgody, obejmują randomizację w celu otrzymania lub nieotrzymania oceny klinicznej przez fizjoterapeutę wraz z ankietami dotyczącymi decyzji dotyczących leczenia, oczekiwanych wyników i funkcji zgłaszanych przez pacjentów. Niewielka podgrupa pacjentów przeprowadzi również wywiady, aby określić, jak czuli się w związku z oceną tego dnia. Autoryzacja HIPAA pozwoli również na wykorzystanie w tym badaniu danych z oceny fizjoterapeutycznej oraz wszelkich późniejszych treningów postawy i ruchu w OSUWMC.

Niezależnie od tego, czy zostaną przydzieleni losowo do oceny fizjoterapeutycznej tego samego dnia w klinice lekarskiej, czy nie, wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do treningu postawy i ruchu (PMT) lub przejdą 3-tygodniowy okres oczekiwania. Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania PMT w ramach tego badania badawczego, będą planować w oparciu o ich dostępność, dwa razy w tygodniu przez 3 tygodnie z fizjoterapeutą medycyny sportowej OSUWMC, który również posiada status personelu badawczego zatwierdzonego przez IRB. Uczestnicy zostaną poinformowani podczas procesu świadomej zgody, że wszelkie PMT, które otrzymają w ramach tego badania, będą zobowiązani do zapłaty za korzystanie z metod samoobsługowych lub ubezpieczeniowych.

Uczestnicy, którzy odmówią randomizacji w celu otrzymania PMT, otrzymają propozycję udziału w grupie obserwacyjnej. Uczestnicy ci przechodzą te same testy początkowe i kontrolne, ale kontynuują leczenie z wyboru, a nie przypisane leczenie podczas 3-tygodniowego okresu interwencji.

Wszyscy uczestnicy przejdą podstawowe i uzupełniające testy biomechaniczne i kliniczne w Laboratorium Analizy Ruchu i Wydajności. Testy biomechaniczne obejmują wykorzystanie trójwymiarowych technik przechwytywania ruchu w celu analizy ruchu podczas 3 zadań funkcjonalnych, w tym chodzenia, siadania i stania oraz stukania do przodu. Testy kliniczne obejmują pomiary antropometryczne, siłę stawu biodrowego, funkcję zgłaszaną przez pacjenta oraz planowane decyzje dotyczące leczenia wraz z odpowiednimi oczekiwanymi wynikami. Niewielka podgrupa pacjentów przeprowadzi również wywiady podczas tych sesji testowych, aby określić, co myślą o interwencji (trening oczekiwania lub postawy i ruchu).

Trening postawy i ruchu polega na tym, że fizjoterapeuta zaleca ćwiczenia terapeutyczne i czynności mające na celu poprawę postawy i ruchu (Harris-Hayes 2016), koncentrując się głównie na zewnętrznych wskazówkach (Benjaminse 2015). Ćwiczenia i czynności terapeutyczne będą zindywidualizowane w oparciu o prezentację uczestnika i będą postępowały zgodnie z bólem i jakością ruchu, od ćwiczeń na dwóch nogach do ćwiczeń na jednej nodze oraz od zadań funkcjonalnych do bardziej dynamicznych.

Uczestnicy losowo przydzieleni do poddania się 3-tygodniowemu okresowi oczekiwania będą zobowiązani do wstrzymania jakiegokolwiek leczenia w tym 3-tygodniowym okresie oczekiwania. Uczestnicy ci przejdą te same testy, co uczestnicy grupy PMT (patrz następny akapit). Ci uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji podczas 3-tygodniowego okresu oczekiwania; jednakże po pierwszej sesji badań kontrolnych (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 3-tygodniowego okresu oczekiwania) uczestnicy ci mogą przystąpić do dowolnej wybranej przez siebie interwencji. Uczestnicy grupy PMT mogą również przystąpić do dowolnej interwencji po pierwszej sesji kontrolnej. Te interwencje uzupełniające nie będą zapewniane ani wymagane jako część badania naukowego, ale uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie, czy ukończyli jakiekolwiek interwencje uzupełniające między pierwszą sesją badań uzupełniających a testami uzupełniającymi po 3 i 6 miesiącach sesje.

Badania kontrolne odbędą się w ciągu 1 tygodnia od zakończenia 3-tygodniowego okresu interwencji. W tym momencie uczestnicy zarówno z grupy PMT, jak i grupy bez PMT mogą przystąpić do dowolnej interwencji (tj. chirurgia, zastrzyki, fizjoterapia). Wszyscy uczestnicy przeprowadzą dodatkowe badania kontrolne po 3 i 6 miesiącach od interwencji.

Przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe, aby ocenić, jak lekarze i fizjoterapeuci biorący udział w badaniu sądzą o protokołach oceny i leczenia.