Valutazione e trattamento della malattia dell'anca non artritica (NEAT)

La valutazione clinica da parte del medico è standard di cura ed eseguita come parte dell'appuntamento programmato dei potenziali partecipanti. I partecipanti a questo studio completeranno un'autorizzazione HIPAA per consentire l'utilizzo dei dati della loro valutazione clinica da parte del medico per questo studio, comprese eventuali immagini utilizzate dal medico nella loro valutazione clinica e la nota di valutazione inserita nella cartella clinica elettronica del partecipante. Le note del medico sono standardizzate, consentendo un'analisi semplificata dei dati della cartella clinica elettronica.

Le attività di ricerca che si svolgeranno lo stesso giorno del processo di consenso informato includono la randomizzazione per ricevere o meno una valutazione clinica da parte di un fisioterapista insieme a sondaggi per le decisioni terapeutiche, i risultati attesi e la funzione riferita dal paziente. Un piccolo sottogruppo di pazienti completerà anche le interviste per identificare come si sono sentiti riguardo alla loro valutazione quel giorno. L'autorizzazione HIPAA consentirà inoltre di utilizzare per questo studio i dati della valutazione della terapia fisica e di qualsiasi successivo allenamento di postura e movimento presso l'OSUWMC.

Indipendentemente dalla randomizzazione per ricevere o meno una valutazione della terapia fisica nello stesso giorno nella clinica del medico, tutti i partecipanti saranno randomizzati per ricevere allenamento posturale e movimento (PMT) o subire un periodo di attesa di 3 settimane. I partecipanti che sono randomizzati a ricevere PMT come parte di questo studio di ricerca programmeranno in base alla loro disponibilità, due volte alla settimana per 3 settimane con un fisioterapista di medicina sportiva OSUWMC che detiene anche lo status di personale di ricerca approvato dall'IRB. I partecipanti saranno informati durante il processo di consenso informato che qualsiasi PMT che riceveranno come parte di questo studio sarà loro responsabilità pagare utilizzando metodi di autopagamento o assicurativi.

Ai partecipanti che rifiutano la randomizzazione per ricevere PMT verrà offerto di partecipare al gruppo di osservazione. Questi partecipanti procedono con gli stessi test di base e di follow-up, ma continuano con il loro trattamento di scelta piuttosto che con un trattamento assegnato durante il periodo di intervento di 3 settimane.

Tutti i partecipanti completeranno i test di follow-up biomeccanico e clinico di base e di follow-up nel Motion Analysis and Performance Laboratory. I test biomeccanici prevedono l'utilizzo di tecniche di acquisizione del movimento tridimensionale per analizzare il movimento durante 3 attività funzionali tra cui camminare, stare seduti e in piedi e un tap-down in avanti. I test clinici comportano l'ottenimento di misure antropometriche, forza dell'anca, funzione riferita dal paziente e decisioni terapeutiche pianificate con i rispettivi risultati attesi. Un piccolo sottogruppo di pazienti completerà anche interviste in queste sessioni di test per identificare come si sentono riguardo all'intervento (attesa o postura e allenamento del movimento).

L'allenamento della postura e del movimento prevede che il fisioterapista prescriva esercizi e attività terapeutiche per migliorare la postura e il movimento (Harris-Hayes 2016), concentrandosi fortemente sui segnali estrinseci (Benjaminse 2015). Gli esercizi e le attività terapeutiche saranno individualizzati in base alla presentazione del partecipante e progrediranno in base al dolore e alla qualità del movimento dalle attività a due gambe a quelle a una gamba e dai compiti funzionali a quelli più dinamici.

I partecipanti randomizzati a sottoporsi a un periodo di attesa di 3 settimane dovranno sospendere qualsiasi trattamento durante il periodo di attesa di 3 settimane. Questi partecipanti completeranno gli stessi test dei partecipanti al gruppo PMT (vedi paragrafo successivo). Questi partecipanti non riceveranno alcun intervento durante il periodo di attesa di 3 settimane; tuttavia, dopo la prima sessione di test di follow-up (entro 1 settimana dal completamento del periodo di attesa di 3 settimane), questi partecipanti possono procedere con qualsiasi intervento di loro scelta. I partecipanti al gruppo PMT possono anche procedere con qualsiasi intervento dopo la loro prima sessione di test di follow-up. Questi interventi di follow-up non saranno forniti o richiesti come parte dello studio di ricerca, ma ai partecipanti verrà chiesto di riferire se hanno completato eventuali interventi di follow-up tra la prima sessione di test di follow-up e il test di follow-up di 3 e 6 mesi sessioni.

I test di follow-up si svolgeranno entro 1 settimana dal completamento del periodo di intervento di 3 settimane. A questo punto, i partecipanti di entrambi i gruppi PMT e no-PMT possono procedere con qualsiasi intervento (ad es. chirurgia, iniezione, fisioterapia). Tutti i partecipanti eseguiranno ulteriori test di follow-up a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.

Saranno condotte interviste qualitative per valutare come i medici e i fisioterapisti coinvolti nello studio si sentono riguardo alla valutazione e ai protocolli di trattamento.