Ikke-nartritisk hoftesykdom evaluering og behandling (NEAT)

Den kliniske evalueringen av legen er standard-of-care og utføres som en del av potensielle deltakeres planlagte avtale. Deltakere i denne studien vil fullføre en HIPAA-autorisasjon for å tillate at data fra deres kliniske evaluering av legen kan brukes til denne studien, inkludert eventuell bildebehandling av legen som ble brukt i deres kliniske evaluering og evalueringsnotatet som er lagt inn i deltakerens elektroniske helsejournal. Legens notater er standardiserte, noe som muliggjør strømlinjeformet dataanalyse fra den elektroniske helsejournalen.

Forskningsaktiviteter som skal finne sted samme dag som prosessen med informert samtykke inkluderer randomisering for å motta eller ikke motta en klinisk evaluering av en fysioterapeut sammen med undersøkelser for behandlingsbeslutninger, forventede resultater og pasientrapportert funksjon. En liten undergruppe av pasienter vil også gjennomføre intervjuer for å identifisere hvordan de følte om evalueringen den dagen. HIPAA-autorisasjonen vil også tillate at data fra fysioterapievalueringen og eventuell påfølgende holdnings- og bevegelsestrening ved OSUWMC kan brukes til denne studien.

Uavhengig av randomisering for å motta eller ikke motta en fysioterapievaluering samme dag i legeklinikken, vil alle deltakerne bli randomisert til å motta holdnings- og bevegelsestrening (PMT) eller gjennomgå en 3-ukers venteperiode. Deltakere som er randomisert til å motta PMT som en del av denne forskningsstudien vil planlegge basert på deres tilgjengelighet, to ganger ukentlig i 3 uker med en OSUWMC Sports Medicine fysioterapeut som også har IRB-godkjent status som forskningspersonell. Deltakerne vil bli gjort oppmerksomme på under den informerte samtykkeprosessen at enhver PMT de mottar som en del av denne studien vil være deres ansvar å betale for å bruke enten egenbetaling eller forsikringsbaserte metoder.

Deltakere som nekter randomisering for å motta PMT vil få tilbud om å delta i observasjonsgruppen. Disse deltakerne fortsetter med den samme baseline- og oppfølgingstestingen, men fortsetter med valgfri behandling i stedet for en tildelt behandling i løpet av den 3-ukers intervensjonsperioden.

Alle deltakerne vil fullføre baseline og oppfølging av biomekanisk og klinisk oppfølgingstesting i Motion Analysis and Performance Laboratory. Biomekanisk testing innebærer bruk av 3-dimensjonale bevegelsesfangstteknikker for å analysere bevegelse i løpet av 3 funksjonelle oppgaver, inkludert gåing, sitte-å-stå og nedtapping fremover. Klinisk testing innebærer innhenting av antropometriske mål, hoftestyrke, pasientrapportert funksjon og planlagte behandlingsbeslutninger med respektive forventet utfall. En liten undergruppe av pasienter vil også gjennomføre intervjuer på disse testøktene for å identifisere hvordan de føler om intervensjonen (vente eller holdnings- og bevegelsestrening).

Holdnings- og bevegelsestrening innebærer at fysioterapeuten foreskriver terapeutiske øvelser og aktiviteter for å forbedre holdning og bevegelse (Harris-Hayes 2016), og fokuserer sterkt på ekstrinsisk cueing (Benjaminse 2015). Terapeutiske øvelser og aktiviteter vil individualiseres basert på deltakerens presentasjon og vil utvikle seg i henhold til smerte og bevegelseskvalitet fra dobbeltbeins- til enkeltbeinsaktiviteter og fra funksjonelle til mer dynamiske oppgaver.

Deltakere som er randomisert til å gjennomgå en 3-ukers venteperiode vil bli pålagt å holde tilbake enhver behandling i løpet av 3-ukers venteperiode. Disse deltakerne vil gjennomføre samme testing som deltakerne i PMT-gruppen (se neste avsnitt). Disse deltakerne vil ikke motta intervensjon i løpet av den 3 uker lange venteperioden; imidlertid, etter deres første oppfølgingstestøkt (innen 1 uke etter fullført 3-ukers venteperiode), kan disse deltakerne fortsette med hvilken som helst intervensjon etter eget valg. Deltakerne i PMT-gruppen kan også fortsette med enhver intervensjon etter deres første oppfølgingstestøkt. Disse oppfølgingsintervensjonene vil ikke bli gitt eller påkrevd som en del av forskningsstudien, men deltakerne vil bli bedt om å rapportere om de fullførte noen oppfølgingsintervensjoner mellom deres første oppfølgingstesting og deres 3- og 6-måneders oppfølgingstesting økter.

Oppfølgingstesting vil finne sted innen 1 uke etter at den 3 uker lange intervensjonsperioden er fullført. På dette tidspunktet kan deltakere i både PMT- og ikke-PMT-gruppene fortsette med enhver intervensjon (dvs. kirurgi, injeksjon, fysioterapi). Alle deltakere vil utføre ytterligere oppfølgingstesting 3 og 6 måneder etter intervensjon.

Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført for å evaluere hvordan leger og fysioterapeuter som er involvert i studien føler for evaluerings- og behandlingsprotokollene.