Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrost jąder w okresie dojrzewania u chłopców z lewostronnym żylakiem powrózka nasiennego i bez niego

13 października 2019 zaktualizowane przez: Donald Vaganée, Universiteit Antwerpen

Prospektywne badanie obserwacyjne.

Żylaki powrózka nasiennego definiuje się jako poszerzenie żył splotu wiciowatego w jądrach. Żylaki powrózka nasiennego stanowią dylemat diagnostyczny i wyzwanie terapeutyczne. Większość chłopców z żylakami powrózka nasiennego nie wykazuje żadnych objawów, ale około 15-20% doświadcza pewnego rodzaju niepłodności w późniejszym okresie życia. Nadal nie ma zgody co do tego, kiedy leczenie pacjenta jest właściwym wyborem. Potrzebne są zatem wiarygodne badania naukowe nad parametrami, które pozwolą przewidzieć późniejsze etapy rozwoju chłopca z żylakiem powrózka nasiennego. Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób wzrost jąder może przewidywać wynik chłopców z żylakami powrózka nasiennego.

Podczas tego badania wzrost jąder u chłopców z lewostronnym żylakiem powrózka nasiennego i bez niego zostanie zbadany w różnych szkołach za pomocą ultradźwięków do pomiaru objętości jąder, PRF i TAI, aby móc zebrać wystarczającą ilość danych w celu przewidywania czy wzrost jąder jest istotnym predyktorem progresji żylaków powrózka nasiennego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Gunter De Win, MD PhD FEABU
  • Numer telefonu: +32 3 821 55 86
  • E-mail: gunter.dewin@uza.be

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Thierry Vanderheyde
        • Pod-śledczy:
          • Valérie van Dam
        • Pod-śledczy:
          • Cynthia Leysen
        • Pod-śledczy:
          • Ward Bauwens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorastających chłopców z żylakami powrózka nasiennego lub bez żylaków powrózka nasiennego w wieku od 11 do 16 lat w momencie włączenia do badania. Rekrutacja odbywała się w Szpitalu Uniwersyteckim w Antwerpii oraz poprzez badania kontrolne w szkołach średnich w Antwerpii i Flandrii Zachodniej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Chłopcy w wieku 11-16 lat bez żadnych dowodów obecnej lub przeszłej patologii wpływającej na wzrost jąder

Kryteria wyłączenia:

  1. Chłopcy z obecną lub przebytą patologią pachwinowo- mosznową (żylaki powrózka nasiennego, mikrokamica jądra, wnętrostwo, cofanie się jądra, orchidektomia, skręt jądra, zapalenie jądra lub zapalenie najądrza, spodziectwo, przepuklina pachwinowa, przewlekły żylak powrózka nasiennego, wodniak i torbiele najądrza)
  2. Chłopcy z objawami zaburzeń wpływających na wzrost jąder (np. zaburzenia wzrostu)
  3. Chłopcy z brakującymi lub niekompletnymi danymi na temat etapów rozwoju narządów płciowych Tannera
  4. Chłopcy z zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chłopcy bez żylaków powrózka nasiennego
Chłopcy dokładnie przebadani, ale bez rozpoznania żylaków powrózka nasiennego
Test diagnostyczny: Ultradźwięk
Używamy ultradźwięków do pomiaru PRF i objętości jąder.
Chłopcy z żylakami powrózka nasiennego
Chłopcy ze zdiagnozowanym żylakiem powrózka nasiennego w każdym możliwym stadium.
Test diagnostyczny: Ultradźwięk
Używamy ultradźwięków do pomiaru PRF i objętości jąder.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości jąder u dorastających chłopców
Ramy czasowe: 3 lata
USG moszny wykonuje się w celu oceny wymiarów jąder, po czym obliczana jest objętość jąder. Wielokrotne pomiary są wykonywane w okresie 3 lat.
3 lata
Zmiana parametrów hemodynamicznych u dorastających chłopców z żylakami powrózka nasiennego
Ramy czasowe: 3 lata
Wykonuje się ultrasonografię dopplerowską moszny i określa szczytowy przepływ wsteczny. Wielokrotne pomiary są wykonywane w okresie 3 lat.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza nasienia pacjentów z żylakami
Ramy czasowe: Po upłynnieniu (30-35 minut po wytrysku)
Rutynowa standardowa analiza nasienia oraz badanie fragmentacji DNA.
Po upłynnieniu (30-35 minut po wytrysku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gunter De Win, MD PhD FEABU, University Hospital, Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B300201730926

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żylaki powrózka nasiennego

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj