- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03574571
Badanie mające na celu przetestowanie radu-223 z docetakselem u pacjentów z rakiem prostaty
Faza III badania docetakselu w porównaniu z docetakselem i radem-223 w leczeniu raka gruczołu krokowego opornego na kastrację z przerzutami (mCRPC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Morris, MD
- Numer telefonu: 646-422-4469
- E-mail: morrism@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Josef Fox, MD
- Numer telefonu: 212-639-7371
Lokalizacje studiów
-
-
State Of São Paulo
-
São Paulo, State Of São Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Instituto Brasileiro de Controle do Câncer/IBCC
-
Kontakt:
- Felipe Jose Silva Melo Cruz, MD
- Numer telefonu: (11) 3474-4222
- E-mail: felipe.cruz@hospitalsaocamilosp.br
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Hospital Del Mar (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Alejo Rodriguez-Vida, MD, PhD
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO) (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Macarena Gonzalez, MD
- Numer telefonu: 34 934 89 30 00
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario 12 de Octubre (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- David Olmos, MBBS, MSc, PhD
- Numer telefonu: +34 913 90 80 00
-
Sevilla, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCÍO (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Begona Perez-Valderrama, MD
- Numer telefonu: 0034 955 013 068
-
Valencia, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Instituto Valenciano de Oncología (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- María José Juan-Fita, MD, PhD
- Numer telefonu: +34 961 11 40 00
-
-
Community Of Madrid
-
Madrid, Community Of Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Ramón y Cajal Hospital
-
Kontakt:
- Teresa Alonso-Gordoa, MD
- Numer telefonu: +34 913 36 80 00
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holandia, 1815
- Rekrutacyjny
- Noordwest Ziekenhuisgrouep Alkmaar (NWZ)
-
Kontakt:
- M. Hendriks, MD
- Numer telefonu: +31 72 5482872
-
Almelo, Holandia, 7609
- Rekrutacyjny
- Ziekenhuisgroep Twente (ZGT)
-
Kontakt:
- I.M. Oving, MD
- Numer telefonu: +31-887083782
- E-mail: researchoncologie@zgt.nl
-
Breda, Holandia, 4818
- Rekrutacyjny
- Amphia Hospital
-
Kontakt:
- H.M. Westgeet, MD
- E-mail: researchoncologie@amphia.nl
-
Den Haag, Holandia, 2512
- Rekrutacyjny
- Haaglanden Medical Center
-
Kontakt:
- H Helgason, MD
- E-mail: h.helgason@haaglandenmc.nl
-
Deventer, Holandia
- Rekrutacyjny
- Deventer Ziekenhuis
-
Kontakt:
- A.L.T. Imholz, MD
- E-mail: a.imholz@dz.nl
-
Hilversum, Holandia, 1213
- Rekrutacyjny
- Tergooi Hospital
-
Kontakt:
- H.P. van den Berg, MD
- Numer telefonu: +31-887535153
- E-mail: Researchinterne@tergooi.nl
-
Nijmegen, Holandia, 6532
- Rekrutacyjny
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis (CWZ)
-
Kontakt:
- D.M. Somford, MD
- E-mail: researchurologie@cwz.nl
-
Rotterdam, Holandia, 3015 GD
- Rekrutacyjny
- Erasmus MC Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ronald de Wit, MD, PhD
- Numer telefonu: +31-107040704
- E-mail: interne.oncologie@erasmusmc.nl
-
Rotterdam, Holandia, 3045
- Rekrutacyjny
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
Kontakt:
- P. Hamberg, MD
- Numer telefonu: +31-104616295
- E-mail: oncologietrials@franciscus.nl
-
Rotterdam, Holandia, 3079
- Rekrutacyjny
- Maasstad Hospital
-
Kontakt:
- B.C.M. Haberkom, MD
- Numer telefonu: +31-102911911
- E-mail: reson@maasstadziekenhuis.nl
-
Utrecht, Holandia
- Rekrutacyjny
- St. Antonius Ziekenhuis (Utrecht)
-
Kontakt:
- Cornelis Hunting, MD
- E-mail: j.hunting@antoniusaiekenhuis.nl
-
Zwolle, Holandia, 8025
- Rekrutacyjny
- Isala Kliniek
-
Kontakt:
- Metin Tascilar, MD
- E-mail: m.tascilar@isala.nl
-
-
Plesmanlaan 121
-
Amsterdam, Plesmanlaan 121, Holandia, 1066 CX
- Rekrutacyjny
- Nederlands Kanker Instituut (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Andre Bergman, MD
- Numer telefonu: +31 20 512 2046
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
- Zakończony
- Banner Md Anderson Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Rekrutacyjny
- Yale University- Yale Cancer Center
-
Kontakt:
- Michael Hurwitz, MD, MPH, MsC
- Numer telefonu: 877-925-3637
- E-mail: Michael.hurwitz@yale.edu
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Rekrutacyjny
- Helen Graham Cancer Center (Christiana Care)
-
Kontakt:
- Jamal Misleh, MD
- E-mail: jmisleh@cbg.org
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
- Rekrutacyjny
- Boca Raton Regional Hospital
-
Kontakt:
- Alan Koletsky, MD
- Numer telefonu: 561-955-6400
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Medical Center (Miami)
-
Kontakt:
- Mike Cusnir, MD
- Numer telefonu: 305-535-3300
- E-mail: Mike.Cusnir@msmc.com
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606012
- Rekrutacyjny
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Dian Wang, MD, PhD
- Numer telefonu: 312-942-5751
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indiana University
-
Kontakt:
- Nabil Adra, MD
- Numer telefonu: 317-944-5349
- E-mail: nadra@iu.edu
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Rekrutacyjny
- Ochsner Cancer Institute
-
Kontakt:
- Marc Matrana, MD
- Numer telefonu: 504-842-3910
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- University of Maryland Medical Center
-
Kontakt:
- Arif Hussain, MD
- Numer telefonu: 410-328-7225
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Rekrutacyjny
- University of Massachusetts
-
Kontakt:
- Kriti Mittal, MD, MS
- Numer telefonu: 508-334-3550
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Zakończony
- University of Michigan Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Gautam Jha, MD
- Numer telefonu: 612-884-0600
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Rekrutacyjny
- Nebraska Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Ralph Hauke, MD, FACP
- Numer telefonu: 402-354-8124
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Aktywny, nie rekrutujący
- XCancer Omaha / Urology Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Rekrutacyjny
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Kontakt:
- Restituto Tibayan, MD
- E-mail: restituto.tibayan@usoncology.com
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Michael Morris, MD
- Numer telefonu: 646-422-4469
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Zakończony
- MD Anderson Cancer Center at Cooper
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Michael Morris, MD
- Numer telefonu: 646-422-4469
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Kontakt:
- Michael Morris, MD
- Numer telefonu: 646-422-4469
-
Saddle Brook, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07663
- Rekrutacyjny
- New Jersey Urology
-
Kontakt:
- Elan Diamond, MD
- Numer telefonu: 973-873-7029
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Rekrutacyjny
- New Mexico Oncology and Hematology
-
Kontakt:
- Gregg Franklin, MD
- E-mail: greggef@nmohc.com
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Rekrutacyjny
- University of Buffalo
-
Kontakt:
- Roberto Pili, MD
- Numer telefonu: 716-898-4328
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
- Zakończony
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Michael Morris, MD
- Numer telefonu: 646-422-4469
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Michael Morris, MD
- Numer telefonu: 646-422-4469
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Josef Fox, MD
- Numer telefonu: 212-639-7371
-
Kontakt:
- Michael Morris, MD
- Numer telefonu: 646-422-4469
-
Główny śledczy:
- Michael Morris, MD
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University
-
Kontakt:
- Scott Tagawa, MD
- Numer telefonu: 646-962-2072
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10468
- Rekrutacyjny
- Bronx VA Hospital
-
Kontakt:
- Antonio Fojo, MD, PhD
- Numer telefonu: 6669 718-584-9000
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Rekrutacyjny
- University of Rochester Medical Center
-
Kontakt:
- Chunkit Fung, MD
- Numer telefonu: 585-275-5823
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
-
Kontakt:
- Michael Morris, MD
- Numer telefonu: 646-422-4469
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Kontakt:
- Michael Morris, MD
- Numer telefonu: 646-422-4469
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- Young Whang, MD, PhD
- Numer telefonu: 984-974-0000
-
Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
- Rekrutacyjny
- Atrium Health/ Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Earle Burgess, MD
- E-mail: Earle.Burgess@atriumhealth.org
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati Medical Center
-
Kontakt:
- Robert Franklin, MD
- E-mail: franklro@ucmail.uc.edu
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Aktywny, nie rekrutujący
- Dayton Physicians Network
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- University of Oklahoma
-
Kontakt:
- Adanma Ayanambakkam, MD
- E-mail: adanma-ayanambakkam@ouhsc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
- Rekrutacyjny
- MidLantic Urology
-
Kontakt:
- Laurence Belkoff, DO
- Numer telefonu: 610-667-3020
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Toros Dincman, MD
- E-mail: Dincmant@musc.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Rekrutacyjny
- Millennium Physicians
-
Kontakt:
- Umang Patel, MD
- Numer telefonu: 281-440-5006
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Aktywny, nie rekrutujący
- Houston Methodist Research Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Zakończony
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętny i zdolny do udzielenia pisemnej świadomej zgody (ICF) i autoryzacji HIPAA na ujawnienie osobistych informacji zdrowotnych. Przed wykonaniem procedur przesiewowych należy uzyskać podpisaną świadomą zgodę.
UWAGA: Autoryzacja HIPAA może być zawarta w świadomej zgodzie lub uzyskana oddzielnie.
- Mężczyźni w wieku 18 lat i starsi
- Histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie raka prostaty
Udokumentowany postępujący mCRPC na podstawie co najmniej jednego z następujących kryteriów:
- Progresję PSA zdefiniowano jako wzrost o 25% w stosunku do wartości początkowej ze wzrostem wartości bezwzględnej o co najmniej 1,0 ng/ml, który jest potwierdzony innym poziomem PSA w odstępie co najmniej 1 tygodnia i minimalnym PSA równym 1,0 ng/ml.
- Progresja tkanek miękkich zdefiniowana jako zwiększenie o ≥ 20% sumy LD wszystkich docelowych zmian na podstawie najmniejszej sumy LD od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian.
- Progresja choroby kości (choroba możliwa do oceny) lub dwie lub więcej nowych zmian kostnych na podstawie scyntygrafii kości.
- Dwie lub więcej zmian kostnych
- ECOG 0-1
Prawidłowa czynność narządów z akceptowalnymi początkowymi wartościami laboratoryjnymi w ciągu 14 dni od randomizacji:
- Albumina > 30 g/l
- ANC ≥ 1,5 x 10^9/L
- Hemoglobina ≥ 10 g/dl
- Liczba płytek krwi ≥ 100 x 10^9/l
- Kreatynina ≤ 1,5 x instytucjonalna górna granica normy (GGN)
- Bilirubina ≤ GGN (chyba że udokumentowano chorobę Gilberta)
- SGOT (AspAT) ≤ 1,5 x GGN
- SGPT (ALT) ≤ 1,5 x GGN
- liczba leukocytów ≥ 3 x 10^9/l
- Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji (np. środka plemnikobójczego w połączeniu z barierą, taką jak prezerwatywa) lub na abstynencję seksualną na czas trwania badania, w tym 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Oddawanie nasienia jest zabronione w trakcie badania i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Partnerki muszą stosować antykoncepcję hormonalną lub mechaniczną, chyba że są po menopauzie lub abstynencji.
- Stężenie testosteronu w surowicy < 50 ng/dl. Pacjenci muszą kontynuować pierwotną deprywację androgenów za pomocą analogu LHRH (agonisty lub antagonisty), jeśli nie przeszli orchiektomii.
- Wszystkie ostre skutki toksyczne jakiegokolwiek wcześniejszego leczenia ustąpiły do stopnia 1 lub niższego wg NCI-CTCAE v4.0.
- Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu, w tym wizyt kontrolnych i badań
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał jakiekolwiek inne badane środki terapeutyczne lub inne terapie przeciwnowotworowe w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
- Otrzymał radioterapię wiązką zewnętrzną w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
- Ma natychmiastową potrzebę radioterapii wiązką zewnętrzną.
- Otrzymał w przeszłości jakikolwiek ogólnoustrojowy radiofarmaceutyk poszukujący kości.
- Otrzymał jakąkolwiek chemioterapię ukierunkowaną na raka prostaty w warunkach opornych na kastrację. Osoby, które otrzymały wcześniej do 6 dawek docetakselu w warunkach wrażliwych na kastrację są dopuszczone, jeśli nie wystąpiła u nich progresja choroby w ciągu 36 tygodni od ostatniego leczenia docetakselem.
Otrzymał cztery lub więcej ogólnoustrojowych schematów przeciwnowotworowych dla mCRPC.
- Leczenie docetakselem lub abirateronem niekastrowanej choroby przerzutowej jest dopuszczalne i nie liczy się do linii leczenia mCRPC
- „Linia” to schemat. Kombinacje hormonów i innych rodzajów terapii liczą się jako pojedyncze linie.
- Znane są objawy toksyczności stopnia ≥3 związane z docetakselem lub przerwanie lub odstawienie związane z toksycznością docetakselu.
- Otrzymał transfuzję krwi lub czynniki wzrostu w ciągu ostatnich 4 tygodni przed randomizacją.
- Objawowa choroba węzłów chłonnych (tj. obrzęk moszny, prącia lub nogi).
- Ma przerzuty trzewne z ≥ 3 przerzutami do płuc i/lub wątroby lub pojedynczą zmianą ≥ 2 cm, co oceniono za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego klatki piersiowej/brzucha/miednicy w ciągu ostatnich 8 tygodni przed randomizacją.
- Objawowa choroba miejscowo-regionalna, która powoduje utrzymujące się objawy ze strony układu moczowego lub odbytniczego stopnia 3. lub 4.
- Osoby z „obecnie czynnym” drugim nowotworem złośliwym innym niż nieczerniakowe raki skóry lub nieinwazyjne raki pęcherza lub inne nowotwory in situ lub nieinwazyjne. Pacjentów nie uważa się za pacjentów z „aktualnie aktywnym” nowotworem złośliwym, jeśli ukończyli terapię i są wolni od choroby przez ≥ 3 lata.
- Ma zbliżający się lub ustalony ucisk rdzenia na podstawie wyników badań klinicznych i/lub MRI.
- Znana dysplazja szpiku kostnego
- Otrzymał którykolwiek z następujących leków w ciągu 4 tygodni przed randomizacją: inhibitory 5-alfa-reduktazy, leki ziołowe, naturalna żywność aktywna hormonalnie (np. fitoestrogeny) lub inne suplementy diety, o których wiadomo, że zmieniają PSA u ludzi
Każda inna poważna choroba lub schorzenie, które w opinii badacza uczyniłyby ten protokół nieracjonalnie niebezpiecznym, w tym między innymi:
- Niekontrolowana infekcja
- Niewydolność serca III lub IV wg NYHA
- Choroba Leśniowskiego-Crohna lub osoby z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, które nie przeszły kolektomii
- Znane czynne zakażenie wirusem HIV, zapaleniem wątroby typu B lub zapaleniem wątroby typu C
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Docetaksel
Docetaksel 75 mg/m2 będzie podawany dożylnie co trzy tygodnie w 10 dawkach.
Prednizon będzie podawany w dawce 5 mg doustnie dwa razy dziennie.
|
Docetaksel 75 mg/m2 będzie podawany dożylnie co trzy tygodnie w 10 dawkach.
|
Eksperymentalny: Docetaksel z Radem-223
Docetaksel 60 mg/m2 będzie podawany dożylnie co 3 tygodnie w 10 dawkach.
Rad-223 zostanie podany w dawce 55 kBq/kg, 6 zastrzyków w odstępach 6 tygodni.
|
Docetaksel 60 mg/m2 będzie podawany dożylnie co 3 tygodnie w 10 dawkach.
Rad-223 zostanie podany w dawce 55 kBq/kg, 6 zastrzyków w odstępach 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Morris, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory prostaty
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Docetaksel
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-150
- 2018-002944-10 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Docetaksel 75 mg/m2
-
AstraZenecaZakończonyMiejscowo zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuc w stadium IIIb - IVStany Zjednoczone, Polska, Francja, Niemcy, Brazylia, Węgry, Holandia, Bułgaria
-
Peng Wang, MD PhDWycofaneRak gruczołu krokowego wrażliwy na hormony z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Jina Pharmaceuticals Inc.Lambda Therapeutic Research Ltd.; Intas Pharmaceuticals, Ltd.RekrutacyjnyPotrójnie negatywny rak piersiStany Zjednoczone, Indie
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Nieznany
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdZakończonyRozlany chłoniak z dużych komórek B, DLBCLChiny
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNieznanyRak nabłonka jajnika | Rak jajowodu | Pierwotny rak otrzewnejChiny
-
Bay Area Gynecology OncologyNieznanyRak szyjki macicy | Rak jajnika | Rak jajowodu | Rak otrzewnej | Rak macicy | Nowotwory przewodu pokarmowego | MiędzybłoniakiStany Zjednoczone
-
Krzysztof MisiukiewiczSanofi; Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończony
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdRekrutacyjnyRozlany chłoniak z dużych komórek B, DLBCLChiny
-
GlaxoSmithKlineZakończonyBiałaczka, limfoblastyczna, ostra i chłoniak, limfoblastycznaJaponia