Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Physiotherapy for Infants With Bronchiolities

24 września 2021 zaktualizowane przez: Lund University

Physiotherapy Including Frequent Changes of Body Position and Stimulation to Physical Activity for Infants With Bronchiolitis and Other Acute Respiratory Infections - a Randomized Controlled Trial

Children who are in a hospital with respiratory distress often have difficulty breathing, have thick mucus, and may find it hard to eat normally. Sometimes physical therapy is used to treat these children, but it is not entirely known which methods help the children's condition. The aim of this study is to evaluate the most common physiotherapy treatment method that is currently in use in Sweden for infants who are hospitalized with a lower respiratory infection.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

All children under 2 years of age who are admitted to the hospital for a respiratory infection and who have previously been essentially healthy are asked to participate. The infants will be randomized to 3 groups, 1 control group and 2 intervention groups. The infants in the control group will receive the standard care at the clinic. In one intervention group the parents will receive instructions how to vary their child body position regularly, and in the other intervention group the child will receive physiotherapy regularly and the parents will carry out some treatment. Further actions in the form of inhalations or stimulation of deep breathing, will be used when needed. The children will be observed following a structured observational protocol regularly throughout the hospital stay.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Infants hospitalized because of respiratory infections such as bronchiolitis, pneumonia or other airway obstructions.
  • Age 0-24 months
  • Born in gestation week 35 or later.
  • Guardians understand written Swedish, English, Arabic or Persian

Exclusion Criteria:

  • Previous cardiac or respiratory disease
  • hospitalized more than 24 hours on this occasion

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: control group
The infants will receive the standard care at the ward.
Eksperymentalny: Non-individualized
The parents will be guided manually by the nursing staff and receive written information about how to change body positions of their child regularly throughout the hospital stay.
Inny: Non-individualized
Comparing two experimental interventions with standard care
Eksperymentalny: Individualized
The infant will receive frequent changes of body positions, stimulation to physical activity, and stimulation to deep breathing while bouncing on a large ball in the arms of an adult. Additional light chest compressions and inhalations may be given. A physiotherapist will perform the intervention at least once daily, and the parents will be manually guided and receive written information about how to change body positions of their child regularly in a similar way throughout the hospital stay.
Inny: Individualized
Comparing two experimental interventions with standard care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to improvement
Ramy czasowe: Baseline, after 20 minutes, and every third hour up to discharge from hospital, no more than two weeks
First improvement regarding any of the following: Wang respiratory score, use of supplemented oxygen, use of supplemented high air flow, use of tube feeding, hospital stay
Baseline, after 20 minutes, and every third hour up to discharge from hospital, no more than two weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oxygen saturation
Ramy czasowe: Baseline and second assessment, directly following the first intervention (or interval) after 20 minutes
Change in percutanous oxygen saturation measured by probe on the foot
Baseline and second assessment, directly following the first intervention (or interval) after 20 minutes
respiratory rate
Ramy czasowe: Baseline and second assessment, directly following the first intervention (or interval) after 20 minutes
Change in manually counted RR during one minute
Baseline and second assessment, directly following the first intervention (or interval) after 20 minutes
Heart rate
Ramy czasowe: Baseline and second assessment, directly following the first intervention (or interval) after 20 minutes
Change in pulse oximeter
Baseline and second assessment, directly following the first intervention (or interval) after 20 minutes
General condition, parents' assessment
Ramy czasowe: Baseline and every third hour up to discharge from hospital, no more than two weeks
Time to the first reduction in Numeric Rating Scale 0-10, (0 the best, 10 the worst)
Baseline and every third hour up to discharge from hospital, no more than two weeks
Lung complications
Ramy czasowe: At discharge from the ward, no more than two weeks
Referral to an intensive care unit
At discharge from the ward, no more than two weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/190

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Non-individualized

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj