- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03597425
Wskaźniki prognostyczne przeżycia po resuscytacji krążeniowo-oddechowej u pacjentów z zatrzymaniem krążenia
Wskaźniki prognostyczne przeżycia po resuscytacji krążeniowo-oddechowej u pacjentów z zatrzymaniem krążenia: badanie jednoośrodkowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koordynator CPR prospektywnie zebrał dane do rejestru CPR zgodnie z wytycznymi w stylu Utsteina. Rejestr zawierał następujące informacje:
dane demograficzne, choroby współistniejące, czy przy zatrzymaniu byli świadkowie, częstość występowania podejrzeń lub potwierdzonych urazów, przypuszczalny czas zatrzymania; obecność RKO świadka zdarzenia, pierwsze udokumentowane zatrzymanie rytmu przez ratownika medycznego (ZRM), jakikolwiek powrót spontanicznego krążenia (ROSC), obecność ECPR, obecność powrotu spontanicznego bicia serca (ROSB) po RKO, przypuszczalna przyczyna zatrzymania krążenia ; zastosowanie terapeutycznej hipotermii i zastosowanie koronarografii (CAG) lub przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), przeżycie 24-godzinne, obecność ROSC powyżej 20 min, długość pobytu w szpitalu (LOS), przeżycie do wypisu ze szpitala, Glasgow - Wynik w kategorii wydajności mózgowej Pittsburgha (CPC) przy wypisie i ostateczna diagnoza przy wypisie. Wskaźnik współzachorowalności obliczono przy użyciu wskaźnika współzachorowalności Charlsona. Czas trwania RKO zdefiniowano jako czas od pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej wykonanego przez personel medyczny do zakończenia akcji resuscytacyjnej z powodu ROSC (powyżej 20 min), ROSB po RKO lub stwierdzenia zgonu. Korzystny wynik neurologiczny został zdefiniowany jako wynik CPC wynoszący 1 lub 2 w skali pięciu kategorii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shunde, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Genglong Liu
-
Kontakt:
- Genglong Liu, MD
- Numer telefonu: +8615626405844
- E-mail: lglong3@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat,
- nagłe zatrzymanie krążenia o potencjalnie odwracalnych przyczynach,
- krótki czas braku (odstęp czasu od przypuszczalnego zatrzymania akcji serca do rozpoczęcia resuscytacji krążeniowo-oddechowej)
- nawet w przypadku aresztowań bez świadków
Kryteria wyłączenia:
- obecność śmiertelnej choroby lub nowotworu złośliwego, ciężki nieodwracalny deficyt neurologiczny,
- podejrzenie lub potwierdzone traumatyczne podłoże zatrzymania krążenia,
- brak świadomej zgody rodziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźniki przeżycia
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Wynik przeżycia analizowano za pomocą regresji logistycznej
|
średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Genglong Liu, Southern Medical University, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cardiopulmonary resuscitation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .