Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model do wczesnej diagnozy raka jelita grubego poprzez wykrywanie 5-hydroksymetylocytozyny (5-hmC) w DNA wolnym od komórek plazmatycznych

24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Xu jianmin, Fudan University

Jednoośrodkowa, prospektywna próba wykrywania 5-hydroksymetylocytozyny (5-hmC) w DNA wolnym od komórek plazmatycznych w celu ustalenia modelu do wczesnej diagnozy raka jelita grubego

W tym badaniu badacze opracowują model wczesnej diagnozy raka jelita grubego oparty na wykrywaniu 5-hydroksymetylocytozyny (5-hmC) w grupie trenującej i sprawdzają skuteczność modelu za pomocą grupy walidacyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wiele rodzajów nowotworów jest związanych ze zmianami epigenetycznymi, w tym 5-metylocytozyna (5-mC) i 5-hydroksymetylocytozyna (5-hmC). Te zmiany mogą pomóc w zdiagnozowaniu raka. Nowa metoda wykrywania 5-hmC może spełnić wymagania płynnej biopsji.

Tradycyjnymi metodami diagnostycznymi raka jelita grubego są kolonoskopia i patologia, które są niewygodne i nieprzyjemne, a czasami nawet samym pacjentom trudno jest uzyskać tkanki lub uzyskać wystarczającą ilość tkanek. Ponadto inne metody badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, takie jak badanie krwi utajonej w kale na bazie gwajaku i badanie krwi pod kątem metylowanego DNA SEPT9, mają wady związane ze stosunkowo niską czułością i specyficznością. W rezultacie konieczne jest znalezienie nowej metody wykrywania wczesnego wykrywania raka jelita grubego, charakteryzującej się wysoką czułością i swoistością, minimalnie inwazyjną i wygodną.

Celem tego badania naukowego jest ustalenie modelu wczesnej diagnozy raka jelita grubego poprzez wykrycie 5-hmC w DNA wolnym od plazmocytów. Pacjenci, u których na podstawie kolonoskopii i patologii zdiagnozowano raka jelita grubego i którzy nie otrzymali żadnej terapii przeciwnowotworowej (grupa A), będą kwalifikować się do włączenia, podobnie jak osoby zdrowe z prawidłową kolonoskopią (grupa B). Następnie 5-hmC w DNA wolnym od plazmocytów zostanie wykryte i porównane między dwoma ramionami pacjentów (grupa szkoleniowa) w celu ustalenia modelu do diagnozowania innych osób (grupa walidacyjna), które mogą cierpieć na raka jelita grubego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Wenju Chang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z rozpoznaniem raka jelita grubego lub z normalną kolonoskopią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ramię A

  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak jelita grubego
  • Brak innych nowotworów złośliwych w wywiadzie, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy
  • Wschodnia grupa onkologiczna uzyskała wynik 0-2
  • Świadoma zgoda

Ramię B

  • Zdrowi ludzie z normalną kolonoskopią
  • Brak innych nowotworów złośliwych w wywiadzie, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy
  • Wschodnia grupa onkologiczna uzyskała wynik 0-2
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Ramię A

  • Pacjenci otrzymywali chemioradioterapię lub inną terapię przeciwnowotworową przed włączeniem do badania
  • Pacjenci i/lub członkowie ich rodzin nie mogą zrozumieć i zaakceptować tego badania
  • Rodzinna gruczolakowata polipowatość, zespół Lyncha, ostre zapalenie jelit
  • Ciąża lub laktacja
  • Niezdolny do udziału w badaniu klinicznym w ocenie lekarzy

Ramię B

  • Ciąża lub laktacja
  • Niezdolny do udziału w badaniu klinicznym w ocenie lekarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność modelu w diagnostyce raka jelita grubego
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Czułość i specyficzność modelu w diagnostyce raka jelita grubego w grupie szkoleniowej i grupie walidacyjnej
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

16 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METHOD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj