CBF i NCF zmieniają się wraz z promieniowaniem mózgu

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z przerzutami do mózgu zostaną włączeni do tego badania. Pacjenci z rozpoznanymi nowotworami złośliwymi, ale bez przerzutów do mózgu lub pacjenci z pierwotnymi guzami mózgu nie kwalifikują się do rejestracji.
• MRI potwierdziło 1-10 uszkodzeń. Każda zmiana nie może być przeznaczona do resekcji.
• Brak wcześniejszej radioterapii guzów mózgu.
• W przypadku pacjentów włączonych do ramienia B zdolność do tolerowania RespirAct. Na podstawie badań przeprowadzonych na pacjentach z ciężką chorobą naczyniowo-mózgową oczekuje się, że w momencie pierwszej ekspozycji na test CVR RespirAct odsetek osób przerywających leczenie wynosi 8–16% [9]. Czwarta generacja tego urządzenia została powiązana ze zwiększoną tolerancją wtórną do wyeliminowania fizycznego obwodu ponownego oddychania zastąpionego cyfrowym analogiem ponownego oddychania. Oczekuje się, że ta poprawa pozwoli osiągnąć wskaźnik rezygnacji znacznie poniżej 10%.
• Pacjenci muszą mieć GPA większy lub równy 1,0.
• Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę. Należy odpowiednio uzyskać zgodę pacjenta, zgodnie z obowiązującymi wymogami lokalnymi i regulacyjnymi. Każdy pacjent musi podpisać formularz zgody przed włączeniem do badania, aby udokumentować chęć udziału.
• Aby ukończyć baterię NCF-A, pacjenci muszą wystarczająco biegle posługiwać się językiem angielskim oraz mieć wystarczające funkcje motoryczne i wzrokowe (skorygowane lub wspomagane w razie potrzeby).
• Pacjenci muszą być dostępni do leczenia, oceny AE i obserwacji.
• Granica do KPS ≥ 70 dla pacjentów w ramieniu B; brak limitu dla ramienia A
• Kobiety/mężczyźni w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznego środka antykoncepcyjnego. Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu w celu określenia uprawnień.

Kryteria wyłączenia:

• Nie można zrealizować planu leczenia uwzględniającego normalną tolerancję tkanek przy użyciu frakcjonowania dawek określonego w protokole.
• Pacjentki w ciąży będą wykluczone z tego badania.
• Wcześniejsza radioterapia czaszki
• Niemożność wykonania MRI z kontrastem głowy lub znana alergia na gadolin
• Guz zarodkowy z przerzutami, rak drobnokomórkowy, chłoniak lub dowolny pierwotny guz mózgu.
• Pacjenci z rozpoznanymi nowotworami złośliwymi, ale bez przerzutów do mózgu.

• Wyniki badań obrazu

  • Rozległe ostateczne przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych
  • Przerzut do mózgu zlokalizowany ≤ 2 mm od skrzyżowania nerwów wzrokowych
  • Dowód przesunięcia linii środkowej
  • Zwężenie czwartej komory, dotyczące wodogłowia
• Pacjenci, którzy przeszli chirurgiczną resekcję guza mózgu, nie kwalifikują się do rejestracji.