CBF og NCF endringer med hjernestråling

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med hjernemetastaser vil bli inkludert i denne studien. Pasienter med kjente maligniteter, men uten hjernemetastaser, eller pasienter med primære hjernesvulster er ikke kvalifisert for registrering.
• MR bekreftet 1-10 lesjoner. Hver lesjon må ikke være beregnet på reseksjon.
• Ingen tidligere strålebehandling for hjernesvulster.
• For pasienter innrullert til arm B, evne til å tolerere RespirAct. Basert på studier hos pasienter med alvorlig cerebrovaskulær sykdom, forventes en frafallsrate på 8-16 % ved første eksponering for RespirAct CVR-testing [9]. Fjerde generasjon av denne enheten har blitt assosiert med økt tolerabilitet sekundært til eliminering av en fysisk gjenåndingskrets erstattet av en digital gjenåndingsanalog. Denne forbedringen forventes å gi et frafall betydelig under 10 %.
• Pasienter må ha en GPA større enn eller lik 1,0.
• Pasienter skal kunne gi informert samtykke. Pasientsamtykke må innhentes på passende måte i samsvar med gjeldende lokale og regulatoriske krav. Hver pasient må signere et samtykkeskjema før påmelding til forsøket for å dokumentere sin vilje til å delta.
• Pasienter må ha tilstrekkelig flytende engelsk og tilstrekkelig motorisk og visuell funksjon (korrigert eller assistert etter behov) for å fullføre NCF-A-batteriet.
• Pasienter skal være tilgjengelige for behandling, AE-vurdering og oppfølging.
• Grense til KPS ≥ 70 for pasienter i arm B; ingen grense for arm A
• Kvinner/menn i fertil alder må ha samtykket til å bruke et svært effektivt prevensjonsmiddel. Kvinner i fertil alder vil ha en graviditetstest for å fastslå kvalifisering.

Ekskluderingskriterier:

• Behandlingsplan som respekterer normale vevstoleranser ved bruk av dosefraksjonering spesifisert i protokollen kan ikke oppnås.
• Gravide pasienter vil bli ekskludert fra denne studien.
• Tidligere kranial strålebehandling
• Manglende evne til å fullføre MR med kontrast av hodet, eller en kjent allergi mot gadolinium
• Metastatisk kimcelletumor, småcellet karsinom eller lymfom eller en hvilken som helst primær hjernesvulst.
• Pasienter med kjente maligniteter, men uten hjernemetastaser.

• Bildefunn

  • Utbredt definitiv leptomeningeal metastase
  • En hjernemetastase som er lokalisert ≤ 2 mm av den optiske chiasmen
  • Bevis på midtlinjeforskyvning
  • Fjerde ventrikulær innsnevring, angående hydrocephalus
• Pasienter som har gjennomgått kirurgisk reseksjon av hjernesvulst er ikke kvalifisert for påmelding.