Cambios en CBF y NCF con radiación cerebral

Criterios de inclusión:

• Los pacientes con metástasis cerebrales serán incluidos en este estudio. Los pacientes con tumores malignos conocidos pero sin metástasis cerebrales o pacientes con tumores cerebrales primarios no son elegibles para la inscripción.
• La resonancia magnética confirmó 1-10 lesiones. Cada lesión no debe estar destinada a la resección.
• Sin radioterapia previa para tumores cerebrales.
• Para los pacientes inscritos en el brazo B, capacidad para tolerar RespirAct. Según los estudios en pacientes con enfermedad cerebrovascular grave, se espera una tasa de abandono del 8 al 16 % en el momento de la primera exposición a la prueba RespirAct CVR [9]. La cuarta generación de este dispositivo se ha asociado con una mayor tolerabilidad secundaria a la eliminación de un circuito físico de reinhalación reemplazado por un análogo de reinhalación digital. Se espera que esta mejora logre una tasa de abandono significativamente inferior al 10%.
• Los pacientes deben tener un GPA mayor o igual a 1.0.
• Los pacientes deben ser capaces de dar su consentimiento informado. El consentimiento del paciente debe obtenerse adecuadamente de acuerdo con los requisitos reglamentarios y locales aplicables. Cada paciente debe firmar un formulario de consentimiento antes de la inscripción en el ensayo para documentar su voluntad de participar.
• Los pacientes deben tener suficiente fluidez en inglés y suficiente funcionamiento motor y visual (corregido o asistido según sea necesario) para completar la batería NCF-A.
• Los pacientes deben ser accesibles para el tratamiento, evaluación de EA y seguimiento.
• Límite a KPS ≥ 70 para pacientes en el brazo B; sin límite para el brazo A
• Las mujeres/hombres en edad fértil deben haber accedido a utilizar un anticonceptivo altamente eficaz. Las mujeres en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo para determinar la elegibilidad.

Criterio de exclusión:

• No se puede lograr un plan de tratamiento que respete las tolerancias tisulares normales utilizando el fraccionamiento de dosis especificado en el protocolo.
• Las pacientes embarazadas serán excluidas de este estudio.
• Radioterapia craneal previa
• Incapacidad para completar la resonancia magnética con contraste de la cabeza o alergia conocida al gadolinio
• Tumor metastásico de células germinales, carcinoma de células pequeñas o linfoma o cualquier tumor cerebral primario.
• Pacientes con neoplasias malignas conocidas pero sin metástasis cerebrales.

• Resultados de la imagen

  • Metástasis leptomeníngea definitiva generalizada
  • Una metástasis cerebral que se localiza ≤ 2 mm del quiasma óptico
  • Evidencia de desplazamiento de la línea media
  • Estrechamiento del cuarto ventrículo, preocupante por hidrocefalia
• Los pacientes que se han sometido a una resección quirúrgica de un tumor cerebral no son elegibles para la inscripción.