CBF og NCF ændringer med hjernestråling

Inklusionskriterier:

• Patienter med hjernemetastaser vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter med kendte maligniteter, men uden hjernemetastaser, eller patienter med primære hjernetumorer er ikke berettigede til optagelse.
• MR bekræftede 1-10 læsioner. Hver læsion må ikke være beregnet til resektion.
• Ingen forudgående strålebehandling af hjernetumorer.
• For patienter indskrevet i arm B, evne til at tolerere RespirAct. Baseret på undersøgelser af patienter med svær cerebrovaskulær sygdom forventes en frafaldsrate på 8-16 % på tidspunktet for den første eksponering for RespirAct CVR-test [9]. Den fjerde generation af denne enhed er blevet forbundet med øget tolerabilitet sekundært til eliminering af et fysisk genåndingskredsløb erstattet af en digital genåndingsanalog. Denne forbedring forventes at opnå et frafald væsentligt under 10 %.
• Patienter skal have en GPA større end eller lig med 1,0.
• Patienter skal kunne give informeret samtykke. Patientsamtykke skal indhentes passende i overensstemmelse med gældende lokale og lovmæssige krav. Hver patient skal underskrive en samtykkeerklæring inden tilmelding til forsøget for at dokumentere deres vilje til at deltage.
• Patienter skal have tilstrækkeligt flydende engelsk og tilstrækkelig motorisk og visuel funktion (korrigeret eller assisteret efter behov) til at fuldføre NCF-A-batteriet.
• Patienterne skal være tilgængelige for behandling, AE-vurdering og opfølgning.
• Grænse til KPS ≥ 70 for patienter i arm B; ingen grænse for arm A
• Kvinder/mænd i den fødedygtige alder skal have accepteret at bruge et yderst effektivt præventionsmiddel. Kvinder i den fødedygtige alder vil have en graviditetstest for at bestemme berettigelse.

Ekskluderingskriterier:

• Behandlingsplan, der respekterer normale vævstolerancer ved hjælp af dosisfraktionering specificeret i protokollen, kan ikke opnås.
• Gravide patienter vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
• Forudgående kraniel strålebehandling
• Manglende evne til at gennemføre MR med kontrast af hovedet eller en kendt allergi over for gadolinium
• Metastatisk kimcelletumor, småcellet karcinom eller lymfom eller enhver primær hjernetumor.
• Patienter med kendte maligniteter, men uden hjernemetastaser.

• Billedfund

  • Udbredt definitiv leptomeningeal metastase
  • En hjernemetastase, der er placeret ≤ 2 mm af den optiske chiasme
  • Bevis på midtlinjeforskydning
  • Fjerde ventrikulær indsnævring, vedrørende hydrocephalus
• Patienter, der har gennemgået kirurgisk resektion af hjernetumor, er ikke berettiget til optagelse.